Акупан Биокодекс 20мг/2мл ампулы №5

При введении Акупан оказывает сильное и стойкое обезболивающее действие на организм больного.

Основной терапевтический эффект препарата достигается за счёт значительного замедления процессов обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина, вызываемых синапсами. Активным элементом этого препарата является компонент нефопам. Он обладает, среди прочего, м-холинолитической лекарственной активностью, которая не является существенной для больного.

Показания

Применяется в случае развития болей различного происхождения и интенсивности — при таких нарушениях:

• после выполнения операций;
• травмы;
• миалгия;
• устранение болей во время родов;
• зубная боль;
• колики в печени или почках.

Противопоказания

К основным ограничениям относятся:

• аллергия на один из ингредиентов;
• тяжёлая гипертензия;
• тахикардия, аритмии;
• эпилепсия.

Применение

При внутримышечном применении введение препарата должно быть максимально глубоким. Размер 1-й порции составляет 20 мг. При необходимости препарат можно вводить с интервалом 6 часов. В сутки разрешено максимум 0,12 г вещества.

Особые указания

Во время инфузии больной должен лежать. При необходимости препарат можно применять с 4-часовым интервалом.

При каких симптомах и болезнях применяют Акупан Биокодекс?

Болевой синдром.

ВАЖНО: Перед приёмом препарата необходимо обязательно посоветоваться с вашим лечащим доктором!

Инструкция по применению Акупан Биокодекс 20 мг/2 мл ампулы №5

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Акупан

Раствор для инфузий и в/м введения прозрачный, бесцветный, без запаха.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат — 32.215 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 3.44 мг, вода д/и — до 2 мл.

Клинико-фармакологическая группа: Неопиоидный анальгетик центрального действия.

Фармако-терапевтическая группа: Анальгезирующее средство центрального действия.

Фармакологическое действие

Ненаркотическое анальгезирующее средство центрального действия.

In vitro нефопам ингибировал обратный захват дофамина, норадреналина и серотонина в синаптосомах крыс.

In vivo у животных нефопам проявил антиноцицептивную активность путём возможного снижения освобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активации рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом. Во время исследований наблюдалось временное и умеренное увеличение ЧСС и АД.

Фармакокинетика

После введения одной дозы 20 мг в/м максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 30–60 минут и в среднем составляет 25 нг/мл. T_1/2 составляет в среднем 5 ч. После внутривенного введения дозы 20 мг T_1/2 в среднем составляет 4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 71–76%. Биотрансформация значительна, идентифицированы три основных метаболита: десметилнефопам, нефопам N-оксид, N-глюкуронид нефопама.

Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных.

Выводится в основном почками: 87% введённой дозы присутствует в моче, менее 5% введённой дозы выводится в неизменённом виде.

Метаболиты, обнаруженные в моче, составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы, введённой в/в.

Показания активных веществ препарата Акупан

Симптоматическое лечение острого болевого синдрома, в том числе послеоперационной боли.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Дозу устанавливают индивидуально. Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.

В/м — по 20 мг 3–4 раза/сут.

В/в вводят в виде инфузии. Рекомендуемая доза на одно введение — 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Во время введения нефопама и в течение 15–20 мин после инъекции пациент должен находиться в положении лёжа.

Максимальная суточная доза — 120 мг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС, психики: очень частые — сонливость; частые — головокружение; редкие — судороги, раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость; частота неизвестна — спутанность сознания, кома.

Со стороны пищеварительной системы: очень частые — тошнота, рвота; частые — сухость во рту.

Аллергические реакции: редкие — гиперчувствительность, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок.

Прочие: очень частые — повышенное потоотделение; частые — тахикардия, задержка мочи; редкие — недомогание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к нефопаму; детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных); судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия; риск задержки мочи, вызванной заболеваниями уретры и/или предстательной железы; риск развития острой глаукомы; беременность, период грудного вскармливания.

Следует соблюдать осторожность при печёночной недостаточности; при почечной недостаточности (в связи с риском кумуляции и, как следствие, увеличением риска развития нежелательных явлений); у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, так как препарат может вызывать тахикардию; у пациентов пожилого возраста применение нефопама не рекомендуется в связи с его антихолинергическим действием.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием исследований, проведённых у животных, и клинических данных у человека риск применения препарата не установлен, поэтому нефопам противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Противопоказано детям до 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.

Особые указания

При применении нефопама существует риск возникновения лекарственной зависимости.

Нефопам не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию нефопамом, повышает риск развития синдрома отмены.

Соотношение польза/риск при лечении препаратом подлежит постоянной переоценке.

Не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов.

Не следует применять одновременно с алкоголем, этанолсодержащими и седативными препаратами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за возможного появления сонливости и, как следствие, снижения внимательности.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с наркотическими средствами (анальгетики, противокашлевые препараты и препараты для заместительной терапии зависимости), нейролептиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками небензодиазепинового ряда (такие, как мепробамат), снотворными препаратами, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативными блокаторами Н₁-гистаминовых рецепторов, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидомидом и другими седативными средствами, так как это может усилить угнетение ЦНС и привести к снижению внимательности.

Этанол и этанолсодержащие препараты усиливают седативный эффект нефопама.

Условия хранения

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.