Атомоксетин 60 мг Европа Аналог Когниттера Aurobindo/ Amarox / Glenmark / Teva капсулы №28

Атомоксетин — нидерландский препарат для приёма внутрь.

Активная молекула

Фармакологическую активность обеспечивает атомоксетин. После всасывания именно атомоксетин воздействует на норадренергическую передачу в центральной нервной системе.

Доступная дозировка

В капсуле атомоксетин представлен солевой формой: 68,58 мг атомоксетина гидрохлорида соответствуют 60 мг атомоксетина.

Направление терапии

Лекарство предназначено для медикаментозного контроля синдрома дефицита внимания и гиперактивности — СДВГ. Атомоксетин применяют после полноценной диагностики и включают в многокомпонентную программу, которая может содержать психообразовательные, поведенческие и социальные меры.

Основной лечебный эффект

Атомоксетин взаимодействует с транспортной системой NET и замедляет возвращение норадреналина из межклеточного пространства в нервное окончание. В результате изменяется работа мозговых сетей, участвующих в исполнительном контроле: пациенту может быть легче сохранять цель действия, отделять значимые сигналы от отвлекающих и делать паузу перед поспешной реакцией. Чрезмерная двигательная расторможенность также может становиться менее выраженной.

Предполагаемое время начала действия

Поступление атомоксетина в кровь происходит значительно раньше, чем формируется заметный клинический ответ. Первые осмысленные изменения нередко обнаруживаются примерно ко второй неделе, однако некоторым пациентам требуется несколько недель; более устойчивый результат обычно оценивают ближе к 6–8-й неделе регулярного лечения на подобранной дозе.

Способ поступления препарата в организм

Лекарство поступает через желудочно-кишечный тракт: капсулу проглатывают целиком и запивают водой. Использование допускается как вместе с пищей, так и отдельно от неё.

Возрастная категория пациентов

Зарегистрированная область применения охватывает детей с шести лет, подростков и взрослых с диагностированным СДВГ.

Условия приобретения

Атомоксетин является рецептурным препаратом.

Количество препарата в упаковке

Потребительская пачка содержит 28 капсул, помещенных в блистеры.

ВАЖНО: Перед приёмом препарата необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!

Инструкция по применению Атомоксетин 60 мг Европа Аналог Когниттера Aurobindo/ Amarox / Glenmark / Teva капсулы №28

Полный состав лекарственного средства

Каждая твердая капсула содержит атомоксетина гидрохлорид в количестве, эквивалентном 60 мг чистого атомоксетина.

Вспомогательное наполнение капсулы включает:

• Преджелатинизированный крахмал (обеспечивает равномерное распределение активного компонента).
• Диметикон (предотвращает комкование порошка).

Оболочка капсулы сформирована на основе фармацевтического желатина и лаурилсульфата натрия.

Маркировка выполнена с использованием съедобных черных чернил.

Фармакологические свойства активного вещества

Атомоксетин относится к группе селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина центрального действия. Его ключевое отличие от классических психостимуляторов заключается в том, что он не является производным амфетамина и не вызывает наркотической привязанности или эйфории.

Механизм работы строится на блокировании особых белков-транспортеров, которые возвращают норадреналин обратно в нервные клетки. Это приводит к естественному накоплению нейромедиатора в синапсах головного мозга, преимущественно в префронтальной коре. Параллельно в этой же зоне регулируется уровень дофамина. В результате активизируются процессы, отвечающие за концентрацию внимания, контроль импульсивных реакций и исполнительные когнитивные функции, при этом зоны «системы вознаграждения» мозга не затрагиваются.

Ситуации, в которых лекарство может быть назначено

Препарат применяется в рамках комплексной программы терапии синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Назначение возможно:

• Детям в возрасте от 6 лет и подросткам.
• Взрослым пациентам (включая случаи, когда симптоматика сохраняется с детского возраста).

Медикамент используется совместно с психологическими, поведенческими и образовательными методиками коррекции.

Условия, исключающие применение

Прием капсул категорически запрещен при наличии следующих факторов:

• Индивидуальная непереносимость или аллергия на атомоксетин либо любой вспомогательный элемент капсулы.
• Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), а также период в 14 дней после завершения их использования (риск критического нейролептического синдрома и гипертермии).
• Закрытоугольная глаукома (из-за риска расширения зрачка и резкого скачка внутриглазного давления).
• Тяжелые структурные аномалии сердца, выраженный артериосклероз или декомпенсированные сосудистые патологии.
• Феохромоцитома (опухоль надпочечников) в анамнезе.

Факторы, требующие дополнительной осторожности

Медицинский контроль необходим пациентам, у которых зафиксированы:

1. Психические особенности: личная или семейная склонность к биполярному расстройству, маниям, суицидальным мыслям (особенно у детей и подростков на первых неделях приема).
2. Проблемы с давлением: склонность к артериальной гипертензии или тахикардии.
3. Нарушения оттока мочи: задержка мочеиспускания или затрудненное начало процесса.
4. Печеночная недостаточность: метаболизм лекарства происходит в печени, поэтому при ее дисфункции дозы подлежат снижению.

Подбор дозировки

Капсулы принимают целиком (не разжевывая и не вскрывая), независимо от графика приема пищи, 1 или 2 раза в день (утром и в конце дня). Расчет дозы осуществляет только врач, опираясь на вес и возраст:

• Пациенты весом до 70 кг: стартовая суточная дозировка составляет 0,5 мг на кг массы тела. Спустя 3–7 дней дозу плавно повышают до целевой терапевтической — около 1,2 мг/кг в сутки.
• Пациенты весом более 70 кг и взрослые: начальный этап — 40 мг в сутки. Через неделю дозировка может быть скорректирована до стандартной поддерживающей — 80 мг в сутки.

Продолжительность терапевтического курса

Сроки лечения носят долгосрочный характер и определяются индивидуально. Оценка эффективности обычно проводится через 6–8 недель непрерывного приема.

Нежелательные проявления

• Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, рвота (часто проходят в первый месяц), сухость во рту, запоры.
• Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, сонливость или, напротив, бессонница; головокружение.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное учащение пульса, незначительное повышение артериального давления.

Лекарственные комбинации

• ИМАО: строго противопоказаны.
• Ингибиторы CYP2D6 (пароксетин, флуоксетин): замедляют распад атомоксетина, повышая его концентрацию в крови в несколько раз. Требуется снижение дозы Атомоксетина.
• Сальбутамол (и ингаляторы для астмы): могут усиливать нагрузку на сердце и сосуды.
• Препараты, влияющие на давление: требуется осторожность из-за возможного изменения сосудистого тонуса.

Беременность и кормление грудью

Клинические данные о безопасности применения у беременных женщин ограничены. Использование допускается исключительно в ситуациях, когда потенциальная польза для матери значительно превышает риски для развивающегося плода.

При необходимости терапии в период лактации грудное вскармливание рекомендуется приостановить, так как способность атомоксетина проникать в грудное молоко до конца не изучена.

Поведение при ошибке в дозировании

• Пропуск дозы: примите капсулу сразу, как вспомнили. Однако, если до времени приема следующей плановой дозы осталось мало времени, пропущенную капсулу игнорируют. Удваивать дозировку в течение одних суток запрещено.
• Передозировка: при случайном приеме избыточного количества лекарства могут возникнуть судороги, сонливость, возбуждение, тахикардия и расстройства ЖКТ. Необходимо немедленно промыть желудок, принять сорбенты и обратиться за неотложной медицинской помощью для проведения симптоматической терапии.

Требования к хранению и срок использования

Капсулы следует хранить в оригинальном блистере в защищенном от прямого солнца и избыточной влажности месте. Оптимальный температурный режим — не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности составляет 3 года со дня производства. Использование лекарственного средства по истечении указанного на картонной пачке периода не допускается.