Флюанксол Депо р-р для ин. ЕВРОПА (в/м введения) 20 мг/мл 1мл №10

Флюанксол Депо (Fluanxol Depot) — инъекционный антипсихотический препарат пролонгированного действия.

Активная молекула

Действующее вещество — флупентиксола деканоат. Это длительно действующий эфир флупентиксола, относящегося к антипсихотикам из группы производных тиоксантена.

Доступная дозировка

Концентрация раствора составляет 20 мг флупентиксола деканоата в 1 мл.

Направление терапии

Препарат применяется в психиатрии для поддерживающего лечения шизофрении и других психотических расстройств. Депо-форма особенно актуальна, когда необходимо длительно сохранять антипсихотическое действие и уменьшить риск пропусков терапии.

Основной лечебный эффект

Высвободившийся флупентиксол преимущественно блокирует дофаминовые D₁- и D₂-рецепторы в центральной нервной системе. Это способствует ослаблению бредовых убеждений, галлюцинаций, нарушений мышления и других проявлений психоза, а при регулярном лечении помогает поддерживать достигнутую психическую стабильность и снижать вероятность рецидива.

Предполагаемое время начала действия

Начальные фармакологические и клинические изменения могут проявляться приблизительно через 24–72 часа после инъекции. Концентрация флупентиксола в крови обычно достигает максимума спустя 3–7 суток, поэтому лечебный результат развивается постепенно, а не сразу после введения. Выраженность и скорость улучшения зависят от состояния пациента, подобранной дозы и предшествующей терапии.

Способ поступления препарата в организм

Раствор вводят глубоко внутримышечно в ягодичную область. Масляная основа остается в мышечной ткани и медленно отдает лекарственное вещество в кровоток, благодаря чему действие одной инъекции может сохраняться несколько недель.

Возрастная категория пациентов

Флюанксол Депо предназначен для взрослых пациентов.

Условия приобретения

Препарат относится к рецептурным лекарственным средствам.

Количество препарата в упаковке

В коробке находятся 10 стеклянных ампул.

ВАЖНО: Перед приёмом препарата необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!

Инструкция по применению Флюанксол Депо р-р для ин. ЕВРОПА (в/м введения) 20 мг/мл 1 мл №10

Полный состав лекарственного средства

В одной ампуле объемом 1 мл находится 20 мг флупентиксола деканоата.

Вспомогательная основа представлена триглицеридами среднецепочечных жирных кислот. В составе также указан аргон — инертный газ, используемый при производстве и заполнении ампул.

Фармакологические свойства активного вещества

Флупентиксол относится к производным тиоксантена и представляет собой антипсихотик первого поколения. Его основной эффект обусловлен блокированием дофаминовых рецепторов D₁ и D₂. Воздействие на дофаминовые сигнальные пути помогает уменьшать бредовые идеи, галлюцинации, нарушения мышления и другие проявления психоза.

Дополнительное связывание с серотониновыми 5-HT₂- и α₁-адренорецепторами влияет на общий клинический профиль лекарства. Антигистаминная активность флупентиксола невелика, а выраженное взаимодействие с мускариновыми холинорецепторами отсутствует. Блокада дофаминовых путей одновременно объясняет возможность двигательных нежелательных реакций и повышения концентрации пролактина.

Ситуации, в которых лекарство может быть назначено

Основная область применения — поддерживающее лечение шизофрении и других психотических расстройств. Препарат может быть выбран при сочетании галлюцинаций, бредовых убеждений и дезорганизованного мышления с апатией, снижением инициативы, эмоциональным отдалением или депрессивной симптоматикой.

Условия, исключающие применение

Флюанксол Депо противопоказан при:

• аллергии на флупентиксол, флупентиксола деканоат или вспомогательную основу;
• шоке либо тяжелой недостаточности кровообращения;
• выраженном угнетении сознания, включая состояние после отравления алкоголем, опиоидами или барбитуратами;
• коме;
• заболеваниях крови, относящихся к дискразиям;
• феохромоцитоме.

Факторы, требующие дополнительной осторожности

Особенно тщательная оценка необходима при заболеваниях печени, органическом поражении головного мозга, эпилепсии или судорогах в анамнезе. У пациентов с сахарным диабетом флупентиксол способен изменить реакцию организма на глюкозу и инсулин, поэтому иногда требуется пересмотр сахароснижающей терапии.

До начала лечения врачу необходимо знать о нарушениях сердечного ритма, удлинении интервала QT, значительной брадикардии, недавно перенесенном инфаркте, декомпенсированной сердечной недостаточности, низком уровне калия или магния. Осторожность также требуется при повышенном риске инсульта или венозного тромбоза.

Следует сообщить врачу о ранее выявленном снижении количества лейкоцитов и о приеме лекарств, угнетающих кроветворение. Поскольку депо-препарат нельзя быстро удалить из организма, возникающие реакции могут сохраняться дольше, чем после таблеток.

У пожилых людей с деменцией антипсихотики связывают с небольшим увеличением смертности и вероятности цереброваскулярных осложнений. Флюанксол Депо не одобрен для лечения связанных с деменцией нарушений поведения.

При длительном курсе врач периодически оценивает психическое состояние, массу тела, двигательные реакции и возможность уменьшения поддерживающей дозы. В зависимости от факторов риска могут потребоваться ЭКГ, исследование электролитов, глюкозы, функции печени и клеточного состава крови.

Высокая температура, резкая мышечная скованность, спутанность сознания, интенсивное потоотделение и учащенный пульс могут указывать на нейролептический злокачественный синдром. При таком сочетании симптомов нужна неотложная медицинская помощь.

Подбор дозировки

Инъекцию выполняет медицинский работник глубоко в верхненаружную область ягодичной мышцы. Дозу подбирают индивидуально с учетом выраженности психотической симптоматики, переносимости и продолжительности действия предыдущего введения.

Обычная поддерживающая доза для взрослого составляет 20–40 мг, то есть 1–2 мл, с интервалом преимущественно 2–4 недели. В отдельных случаях врач может сократить промежуток между инъекциями либо назначить более высокую дозу. Если общий объем раствора превышает 2 мл, его распределяют между двумя местами введения.

Продолжительность терапевтического курса

Флюанксол Депо чаще применяется как продолжительная поддерживающая терапия. Срок лечения заранее не ограничивается одним стандартным периодом и определяется течением заболевания, числом предыдущих обострений, устойчивостью ремиссии и переносимостью препарата.

Нежелательные проявления

Очень часто, более чем у 1 человека из 10, отмечаются сонливость, сухость во рту, невозможность спокойно сидеть на месте, чрезмерная двигательная активность либо, напротив, замедленность и уменьшение объема движений.

Часто, у 1–10 человек из 100, возможны тремор, мышечные спазмы и необычная поза, головокружение, головная боль, нарушение фокусировки зрения, учащенное сердцебиение, одышка, повышенное слюноотделение, запор, рвота, диспепсия или диарея. Также зарегистрированы усиление аппетита и набор массы тела, потливость, зуд, мышечная боль, нарушения мочеиспускания, утомляемость, бессонница, нервозность, возбуждение, снижение полового влечения и депрессивные проявления.

Нечасто, у 1–10 человек из 1000, развиваются паркинсонизм, дискинезия, нарушения речи, судороги, непроизвольное закатывание глаз, мышечная скованность, снижение давления, приливы, тошнота, боль или вздутие живота. Возможны сыпь, фоточувствительность, дерматит, изменения показателей печени, местное покраснение или воспаление после инъекции, спутанность сознания, агрессивность, эректильная дисфункция либо задержка эякуляции.

Лекарственные комбинации

• Алкоголь, барбитураты, снотворные и другие вещества, угнетающие центральную нервную систему, усиливают сонливость и заторможенность.
• Сочетание с литием повышает риск нейротоксичности; одновременного применения с другими антипсихотиками обычно избегают.
• Флупентиксол может ослабить действие леводопы и адренергических средств; эффект некоторых гипотензивных лекарств способен изменяться.
• Метоклопрамид и пиперазин увеличивают вероятность двигательных нарушений.
• Не рекомендуются комбинации со средствами, существенно удлиняющими QT: отдельными антиаритмиками, макролидами, фторхинолонами, антигистаминными и некоторыми психотропными препаратами.
• Диуретики, снижающие калий или магний, повышают риск аритмии. Осторожность нужна с лекарствами, подавляющими костномозговое кроветворение.
• Раствор нельзя смешивать в одном шприце с депо-препаратами на основе кунжутного масла.

Беременность, кормление грудью

Во время беременности Флюанксол Депо назначают только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Рекомендации по грудному вскармливанию сформулированы с разной степенью осторожности. Пациентский листок не рекомендует применение препарата в период лактации. Профессиональная характеристика допускает продолжение кормления, только если лечение клинически необходимо. В таком случае младенца внимательно наблюдают, особенно в первые четыре недели жизни. Решение принимают совместно психиатр и педиатр; самостоятельно считать лекарство полностью совместимым с кормлением нельзя.

Поведение при ошибке в дозировании

Поскольку препарат вводит медицинский работник, случайная передозировка маловероятна. Если инъекция была сделана раньше срока либо введено чрезмерное количество раствора, необходима срочная врачебная оценка.

Требования к хранению и срок использования

Ампулы следует держать в оригинальной коробке, защищающей раствор от света, в месте, недоступном детям. Отдельный специальный температурный диапазон не установлен, поэтому необходимо соблюдать условия, напечатанные на конкретной упаковке.

Срок годности невскрытых ампул составляет 4 года. После даты, обозначенной на коробке и ампуле, препарат применять нельзя; указанная дата действует до последнего дня соответствующего месяца.