Метадоксил Таблетки 500 мг 30 шт

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой названия препарата на другой стороне.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Метадоксин

• Действующее вещество:
• Метадоксин — 500 мг
• Вспомогательные вещества:
• Целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат

Форма выпуска: Таблетки

Фармакологическое действие

Метадоксин представляет собой комплексное соединение пиридоксина (витамина В6) и L- пирролидон-карбоксилата, относящегося к природным аминокислотам. Метадоксин снижает продолжительность действия этилового спирта и его содержание в плазме крови, ускоряет метаболизм (обмен) этанола, в том числе его токсичных метаболитов (например, ацетальдегида) и их выведение с мочой из организма.

У больных с острой алкогольной интоксикацией метадоксин способствует ускорению отрезвления, а также снижению психических и соматических проявлений похмельного синдрома, способствует нормализации настроения, снижению тревожности. У больных с хронической алкогольной зависимостью метадоксин снижает патологическое влечение к алкоголю, выраженность и время купирования синдрома отмены алкоголя.

Метадоксин оказывает защитное действие на клетки, препятствует изменениям, связанным с нарушением окислительно-восстановительного баланса, способствует окислению избыточного количества никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) и поддерживает высокие концентрации глутатиона, защищая мембраны от повреждения вследствие перекисного окисления липидов. Метадоксин препятствует снижению уровня АТФ в печени, оказывает антиоксидантный эффект, а также уменьшает токсическое действие алкоголя на функцию печени в целом, восстанавливает физиологичное соотношение насыщенных и ненасыщенных жирных кислот и, как следствие, предупреждает развитие стеатогепатоза.

Метадоксин также стимулирует синтез АТФ в головном мозге, увеличивает высвобождение ГАМК и ацетилхолина, нормализует метаболизм нейромедиаторов центральной нервной системы. Обладает противорвотным действием.

Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую биодоступность (60-80 %). Связь с белками плазмы – 50 %. Метаболизируется в печени до активных метаболитов – пиридоксина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (Т1/2) составляет 40 – 60 минут.

45 – 50 % препарата выводится почками в течение 24 часов, 35 – 50 % препарата выводится через кишечник в течение 96 часов.

Показания к применению

Облегчение симптомов вследствие хронической интоксикации алкоголем.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
• Период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и ГВ: Отсутствуют достаточные данные по применению метадоксина во время беременности, поэтому потенциальный риск применения препарата при беременности у человека не установлен. Препарат Метадоксил не следует применять во время беременности.

 Применение в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат вызывает гипопролактинемию.

Способ применения и дозы

Внутрь.

По 1 таблетке 2 раза в день. Длительность лечения 7 дней. После консультации с врачом лечение может быть продолжено до 2-3 месяцев.

Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Следует отметить, что в некоторых случаях нежелательные явления сложно отличить от симптомов основного заболевания.

Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до ≤1/10), нечасто (от 1/1000 до

≤1/100), редко (от 1/10000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции (гиперчувствительность).

Нарушения метаболизма и питания

Очень редко: снижение аппетита.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень     редко:     периферическая     нейропатия     (потеря     чувствительности,     чувство покалывания, слабость в руках и ногах); головокружение, дезориентация.

Желудочно-кишечные нарушения

Очень редко: тошнота, диарея, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении снижается эффективность леводопы.

В случае необходимости совместного применения метадоксина с леводопой следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Противопоказания: беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает эффективность последней.

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)