Молнупиравир (Эсперавир) аналог (Moluzaq-200) 200мг капс. №40

Молнупиравир в капсулах под торговыми названиями Moluzaq-200 и Molnucure.

Активная молекула

Действующее вещество — молнупиравир, предшественник противовирусного соединения N4-гидроксицитидина. После поступления в организм оно преобразуется, а внутри клеток приобретает активную форму. Эта форма имитирует один из естественных компонентов вирусной РНК — молекулы, в которой коронавирус хранит свою генетическую информацию.

Доступная дозировка

Одна капсула содержит 200 мг молнупиравира.

Направление терапии

Молнупиравир применяется для раннего лечения COVID-19 лёгкой или средней тяжести у взрослых с повышенной вероятностью тяжёлого течения. Его рассматривают прежде всего в ситуациях, когда другие подходящие противовирусные варианты недоступны либо не могут быть назначены конкретному пациенту.

Основной лечебный эффект

Активный метаболит вмешивается в копирование вирусной РНК: при её воспроизведении накапливаются ошибки, которые затрудняют дальнейшее размножение SARS-CoV-2. Терапевтическая цель — уменьшить вероятность перехода инфекции в тяжёлую форму и необходимости госпитализации у подходящих для лечения пациентов.

Предполагаемое время начала действия

Молнупиравир быстро преобразуется после приёма; максимальная концентрация его метаболита N4-гидроксицитидина в крови достигается в среднем примерно через 1,5 часа. Этот показатель описывает движение вещества в организме, но не устанавливает срок исчезновения температуры, кашля или слабости.

Способ поступления препарата в организм

Капсулы принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая водой. Приём допускается независимо от еды; при обычном пероральном использовании капсулы не разжёвывают и не измельчают. Лекарство поступает через пищеварительный тракт и действует системно, после преобразования в метаболит и его проникновения в клетки.

Возрастная категория пациентов

Препарат предназначен для взрослых от 18 лет.

Условия приобретения

Рецептурный отпуск.

Количество препарата в упаковке

Упаковка содержит 40 капсул.

При каких симптомах и болезнях применяют Молнупиравир?

Коронавирусная инфекция.

ВАЖНО: Перед приёмом препарата необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!

Инструкция по применению Молнупиравир Эсперавир аналог (Moluzaq-200, Molnucure) 200 мг капс. №40

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Молнупиравир

Капсулы твердые желатиновые, №0, корпус и крышечка непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы или спрессованный порошок белого или почти белого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 8,8 мг, кроскармеллоза натрия — 100 мг, гидроксипропилцеллюлоза — 7,2 мг, магния стеарат — 4 мг.

Состав капсулы твердой желатиновой: желатин — 93,21 мг, титана диоксид (E171) — 2,79 мг.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат.

Фармако-терапевтическая группа: Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, представляет собой пролекарство, метаболизирующееся до аналога рибонуклеозида N-гидроксицитидина (NHC). NHC распределяется в клетки и фосфорилируется с образованием фармакологически активного рибонуклеозид-трифосфата (NHC-TP).

NHC-TP действует за счет механизма, известного как катастрофа ошибок во время процесса репликации вируса. Встраивание NHC-TP в вирусную РНК с помощью фермента РНК-полимеразы приводит к накоплению ошибок в геноме вируса, результатом чего является подавление репликации.

Молнупиравир способствует предотвращению рисков осложненного течения COVID-19, в т.ч. у пациентов, имеющих факторы риска прогрессирования до тяжелого течения. Терапия молнупиравиром приводит к уменьшению сроков элиминации вируса и уменьшению продолжительности симптомов заболевания.

Фармакокинетика

Молнупиравир является пролекарством 5'-изобутирата, который до попадания в системный кровоток гидролизуется до NHC. Фармакокинетика NHC сходна у здоровых людей и пациентов с COVID-19.

Фармакокинетика NHC в стабильном состоянии после приема 800 мг молнупиравира каждые 12 ч: C_max составляет 2970 (%CV 16.8) нг/мл, C_{12 ч} — 31,1 (%CV 124) нг/мл, AUC _{0-12 ч} — 8260 (%CV 41,0) нг×ч/мл.

После двукратного перорального приема 800 мг молнупиравира T_max NHC в среднем составляет 1,5 ч.

Метаболит NHC не связывается с белками плазмы крови.

T_1/2 NHC составляет примерно 3,3 ч. Доля дозы, выводимой в виде NHC с мочой, составляла ≤3% у здоровых добровольцев.

Показания активных веществ препарата Молнупиравир

Лечение COVID-19 легкого или среднетяжелого течения у взрослых, в т.ч. с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелого течения и не требующих дополнительной оксигенотерапии.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь по 800 мг 2 раза/сут. Суточная доза составляет 1600 мг. Курс лечения — 5 сут.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота; нечасто — рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, крапивница.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к молнупиравиру; беременность или планирование беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (СКФ менее 30 мл/мин/1,73 м²) и у пациентов с нарушением функции печени необходим контроль биохимических показателей крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Коррекция дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы не требуется.

Особые указания

Ряд сопутствующих заболеваний увеличивают риск прогрессирования COVID-19 до тяжелого течения: возраст ≥ 60 лет, ожирение (ИМТ > 30 кг/м²), сахарный диабет, хроническая болезнь почек, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, хроническая обструктивная болезнь легких, активные злокачественные новообразования.

Применение молнупиравира возможно только под наблюдением врача.

При необходимости применения у женщин репродуктивного возраста (в т.ч. в постменопаузе менее 2 лет) необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Повторный тест на беременность необходимо провести после окончания приема.

Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции в период лечения и в течение 4 дней после его окончания. В случае предполагаемой беременности следует немедленно отменить прием молнупиравира.

В связи с тем, что в исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность молнупиравира, рекомендовано использование эффективных методов контрацепции у мужчин во время приема молнупиравира и в течение 3 месяцев после его окончания.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.