Реквип Модутаб 4 мг Requip XL таблетки пролонг. действ. №28

Реквип XL — противопаркинсонический препарат в форме таблеток с пролонгированным высвобождением.

Активная молекула

Действующее вещество — ропинирол – это неэрголиновый агонист дофаминовых рецепторов, преимущественно подтипов D₂ и D₃. Молекула воспроизводит часть биологических эффектов дофамина — нейромедиатора, дефицит которого играет центральную роль в развитии двигательных симптомов болезни Паркинсона.

Доступная дозировка

Одна таблетка содержит 4 мг ропинирола. Эта дозировка может использоваться как один из этапов постепенного подбора терапии.

Направление терапии

Препарат применяется для лечения идиопатической болезни Паркинсона у взрослых. На раннем этапе он может назначаться отдельно, в том числе для отсрочки начала терапии леводопой. На более поздних стадиях Реквип XL используют совместно с леводопой, если продолжительность ее действия сокращается, появляются периоды ослабления эффекта или колебания подвижности по типу «включение — выключение».

Основной лечебный эффект

Ропинирол стимулирует дофаминовые рецепторы в структурах головного мозга, участвующих в организации и точности движений. Это помогает уменьшать замедленность движений, мышечную скованность, тремор и затруднения при начале двигательного действия. При сочетании с леводопой препарат также может сокращать продолжительность периодов недостаточной подвижности между ее приемами.

Лечение воздействует преимущественно на симптомы: оно не устраняет причину гибели дофаминовых нейронов и не останавливает заболевание полностью. Выраженность результата зависит от стадии болезни и правильно подобранной суточной дозы.

Предполагаемое время начала действия

После проглатывания таблетки концентрация ропинирола повышается постепенно, а ее максимальный уровень обычно формируется примерно через 6–10 часов. Однако этот фармакокинетический показатель не равнозначен моменту заметного клинического улучшения.

Терапевтический ответ может появиться после достижения дозы 4 мг один раз в сутки; при обычной начальной схеме к ней переходят со второй недели лечения. Некоторым пациентам требуется более продолжительный период титрации, поэтому результат оценивают в динамике, а не после одной таблетки.

Способ поступления препарата в организм

Реквип XL принимают перорально, обычно один раз в сутки приблизительно в одинаковое время. Прием допускается как с пищей, так и независимо от нее.

Возрастная категория пациентов

Лекарственное средство предназначено для взрослых пациентов от 18 лет. Детям и подросткам оно не рекомендовано из-за отсутствия достаточных сведений о безопасности и эффективности.

Условия приобретения

Реквип XL относится к рецептурным лекарственным средствам.

Количество препарата в упаковке

Упаковка содержит 28 таблеток, размещенных в блистерах.

При каких симптомах и болезнях применяют Реквип Модутаб?

ВАЖНО: Перед приёмом препарата необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!

Инструкция по применению Реквип Модутаб 4 мг Requip XL таблетки пролонг. действ. №28

Полный состав лекарственного средства

Одна таблетка содержит 4 мг ропинирола в форме ропинирола гидрохлорида.

В состав таблеточной основы входят:

• гипромеллоза 2208;
• гидрогенизированное касторовое масло;
• кармеллоза натрия;
• повидон K29–32;
• мальтодекстрин;
• магния стеарат;
• лактозы моногидрат — 44,04 мг;
• безводный коллоидный диоксид кремния;
• маннитол E421 — 73,16 мг;
• железа оксид жёлтый E172;
• глицерил дибегенат.

Плёночная оболочка дозировки 4 мг образована гипромеллозой 2910, титана диоксидом E171, макроголом 400, красителем «солнечный закат» E110 и индигокармином E132.

Фармакологические свойства активного вещества

Ропинирол относится к неэрголиновым агонистам дофаминовых рецепторов. Он преимущественно активирует рецепторы подтипов D2 и D3 в полосатом теле головного мозга — области, участвующей в управлении движениями. Такое действие частично компенсирует недостаточность дофаминовой передачи при болезни Паркинсона и может ослаблять мышечную скованность, замедленность движений, тремор и двигательные колебания.

Ситуации, в которых лекарство может быть назначено

Requip XL применяется у взрослых при идиопатической болезни Паркинсона:

• как самостоятельная начальная терапия, в том числе для отсрочки назначения леводопы;
• совместно с леводопой, если её действие становится недостаточным или нестабильным;
• при феномене истощения эффекта очередной дозы и двигательных колебаниях типа «включение — выключение».

Условия, исключающие применение

Препарат не применяют при:

• аллергии на любой компонент таблетки;
• тяжёлом нарушении функции почек с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, если пациент не получает регулярный гемодиализ;
• нарушении функции печени.

Факторы, требующие дополнительной осторожности

Особенно тщательное наблюдение необходимо при тяжёлых сердечно-сосудистых заболеваниях, коронарной недостаточности, склонности к обморокам и падению давления при вставании. В начале лечения и после повышения дозы рекомендуется контролировать артериальное давление.

Врач должен знать о психотических расстройствах, галлюцинациях, мании или выраженной спутанности сознания в прошлом. Дофаминовые агонисты способны усиливать подобные нарушения.

Пациенту и его близким важно следить за изменениями поведения. Иногда появляются трудно контролируемое влечение к азартным играм, покупкам, перееданию, повышенная сексуальная активность, агрессивность или стремление принимать всё более высокие дозы лекарства. Такие симптомы требуют скорого обращения к врачу, но не самостоятельной отмены препарата.

Ропинирол может вызывать выраженную сонливость и внезапное засыпание без заметных предвестников. До выяснения индивидуальной реакции следует соблюдать осторожность при вождении.

Подбор дозировки

Дозу определяют по выраженности симптомов и переносимости лечения. Таблетку принимают раз в сутки примерно в одинаковое время. Её нельзя разламывать, измельчать или разжёвывать: повреждение матрикса может привести к слишком быстрому поступлению ропинирола.

Обычная схема начала лечения:

• первая неделя — 2 мг один раз в сутки;
• со второй недели — 4 мг один раз в сутки;
• при недостаточном результате дозу можно повышать на 2 мг с интервалом не менее недели до 8 мг/сутки;
• выше 8 мг дозу увеличивают на 2–4 мг не чаще одного раза в две недели;
• предельная доза — 24 мг в сутки.

Препарат разрешено принимать независимо от еды, однако жирная пища может заметно увеличивать поступление ропинирола в кровь. Желательно не принимать таблетку одновременно с очень жирным блюдом.

Продолжительность терапевтического курса

Болезнь Паркинсона требует длительного контроля, поэтому Requip XL может применяться месяцами или годами — пока препарат сохраняет эффективность и остаётся приемлемым по безопасности. Для определения оптимальной дозы нередко требуется несколько недель.

Нежелательные проявления

Очень частые реакции — возможны более чем у одного человека из десяти:

• сонливость и тошнота при самостоятельном применении;
• дискинезии — непроизвольные движения — при сочетании с леводопой.

Частые реакции:

• головокружение, внезапное засыпание;
• галлюцинации;
• запор;
• отёчность кистей, стоп или голеней;
• снижение давления, особенно при вставании;
• спутанность сознания при совместном приёме с леводопой.

Нечастые проявления:

• чрезмерная дневная сонливость;
• обморок или выраженное падение давления;
• бредовые идеи, паранойя, делирий;
• икота.

Лекарственные комбинации

• Леводопа: допустима; при дискинезии может потребоваться уменьшение её дозы.
• Сульпирид, другие нейролептики, метоклопрамид: ослабляют действие ропинирола; сочетания желательно избегать.
• Ципрофлоксацин, эноксацин, флувоксамин, циметидин: могут повысить концентрацию ропинирола.
• Высокие дозы эстрогенов и заместительная гормональная терапия: иногда требуют коррекции дозы.
• Седативные препараты и алкоголь: способны усилить сонливость и ухудшить скорость реакции.
• Курение: начало или прекращение курения изменяет активность CYP1A2 и может повлиять на требуемую дозу.

Беременность, кормление грудью

Достоверных данных о безопасности ропинирола для беременных недостаточно. Эксперименты на животных выявили репродуктивную токсичность, а во время беременности концентрация вещества в организме матери может постепенно возрастать. Поэтому Requip XL обычно не назначают беременным.

Препарат не рекомендуется во время грудного вскармливания. Неизвестно, в каком количестве ропинирол проникает в человеческое молоко, поэтому риск для ребёнка исключить нельзя. Дополнительно препарат снижает концентрацию пролактина и способен подавлять образование молока. При необходимости лечения врач должен решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Поведение при ошибке в дозировании

Если приём пропущен: не следует принимать две дозы одновременно. Если лекарство не принималось один день или дольше, необходимо связаться с врачом: возвращение к терапии может потребовать повторного постепенного подбора дозы.

Если принято больше назначенного: нужно немедленно обратиться за медицинской помощью. Специфического домашнего лечения нет; помощь проводится под медицинским наблюдением.

Требования к хранению и срок использования

Таблетки хранят в оригинальной блистерной упаковке при температуре ниже 25 °C, в месте, недоступном для детей. Срок годности — 36 месяцев; при этом определяющей всегда является дата, указанная на конкретной коробке и блистере.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)