Темпалгин Таблетки покрытые оболочкой 500 мг 100 шт

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Метамизол натрия+Триацетонамин-4-толуолсульфонат

• 1 таб. Метамизол натрия — 500 мг
• Триацетонамин-4-толуенсульфонат (темпидон) — 20 мг
• Вспомогательные вещества:
• Крахмал пшеничный
• Целлюлоза микрокристаллическая
• Тальк
• Магния стеарат
• Кросповидон (коллидон К 25)
• Титана диоксид
• Полиэтиленгликоль 400
• Масло касторовое
• Глицерол
• Дибутилфталат
• Эудражит L ацетон 12

Форма выпуска: Таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава.

Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, слабо выраженное противовоспалительное и седативное действие.

В состав препарата входят неопиоидный анальгетик метамизол натрий и анксиолитик (транквилизатор) темпидон.

Данные о фармакокинетике препарата Темпалгин не предоставлены.

Показания к применению

умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, корешковый синдром, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;

слабо выраженные боли висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колика) в комбинации со спазмолитической терапией;

болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства);

повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

• Выраженная печеночная недостаточность;
• Выраженная почечная недостаточность;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Артериальная гипотензия (снижение систолического уровня АД ниже 100 мм рт.ст.);
• Угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• "аспириновая" астма;
• Беременность;
• Период лактации (грудное вскармливание);
• Детский возраст (до 14 лет);
• Повышенная чувствительность к метамизолу натрия, производным пиразолона или триацетонамин-4-толуенсульфонату.

  С осторожностью назначают:

  при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе);

• При печеночной/почечной недостаточности умеренной степени тяжести;
• При бронхиальной астме;
• При предрасположенности к развитию артериальной гипотензии;
• При длительном злоупотреблении алкоголем.

Применение при беременности и ГВ: Препарат противопоказан к применению при беременности.

Не следует применять препарат в период лактации, т.к. оба компонента выделяются с грудным молоком.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды.

Взрослым назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут, при недостаточной эффективности можно принять еще 1 таб. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная — 6 таб.

Продолжительность приема — не более 5 дней. Повышение суточной дозы или увеличение продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

редко — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны ЦНС:

головная боль,

головокружение; в отдельных случаях — галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

снижение или повышение АД,

тахикардия,

цианоз.

Со стороны системы кроветворения:

агранулоцитоз,

лейкопения,

тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы:

при применении в высоких дозах — нарушения функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит);

окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции:

кожная сыпь,

зуд,

крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и на слизистых оболочках носоглотки),

отек Квинке,

многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона),

токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),

бронхоспазм,

анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы:

тошнота,

рвота,

боли в эпигастрии,

олигурия,

тахикардия,

снижение АД,

одышка,

шум в ушах,

сонливость,

нарушение сознания,

судороги.

Лечение:

промывание желудка,

назначение солевых слабительных и активированного угля; в тяжелых случаях - гемодиализ,

форсированный диурез,

симптоматическая терапия,

при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

Темпалгин усиливает эффекты этанола. Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.

При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

При одновременном применении метамизол натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их действие.

При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизол натрия.

Одновременное применение метамизол натрия с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Кодеин, блокаторы гистаминовых H 2-рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизол натрия и усиливают его действие.

Особые указания

Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует назначать при применении метамизол натрия.

Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.

Применение препарата у пациентов, получающих цитостатики, следует проводить только под наблюдением врача. На фоне применения метамизол натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении неясного генеза подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима отмена препарата.

При длительном (более 7 дней) приеме препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.

Недопустимо применение Темпалгина для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с анксиолитическим действием препарата в период приема Темпалгина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и срок годности

В сухом месте

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)