Троксевазин Капсулы 300 мг 100 шт

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Троксерутин

Состав на одну дозу / единицу:

• 1 капсула содержит:
• Действующее вещество: троксерутин 300 — 0 мг
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47 — 0 мг
• Магния стеарат 3 — 0 мг
• Оболочка капсулы: корпус - краситель хинолиновый желтый (E 104) 0 9% краситель солнечный закат желтый (E 110) 0 039% титана диоксид (E 171) 3% желатин до 100% крышечка - краситель хинолиновый желтый (E 104) 0 9% краситель солнечный закат желтый (E 110) 0 039% титана диоксид (E 171) 3% желатин до 100%

Форма выпуска: Капсулы

Фармакологическое действие

Механизм действия фармакодинамические эффекты

Троксевазин содержит не менее 95% троксерутина. Троксерутин избирательно накапливается в эндотелиальном слое сосудов проникает глубоко в субэндотелиальный слой венозной стенки создавая там более высокие концентрации по сравнению с окружающими тканями. Предотвращает вызванное окислительными реакциями повреждение клеточных мембран. Антиоксидантное действие проявляется в предотвращении и устранении окислительных свойств кислорода подавлении окисления липидов и защите эндотелия сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и оказывает венотоническое действие. Цитопротективный эффект является результатом подавления активирования и адгезии нейтрофилов снижения агрегации эритроцитов и повышении их устойчивости к деформации уменьшении высвобождения медиаторов воспаления. Троксерутин повышает венозно-артериальный рефлюкс и увеличивает время повторного наполнения вен улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.

Троксерутин уменьшает патологические изменения связанные с венозной недостаточностью: отек боль улучшает трофику тканей.

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.

Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция 14С-O-(β-гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10-15%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 27-29% в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно в минимальных количествах выводится с грудным молоком.

Биотрансформация

Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени.

Выведение

Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками.

Всасывание

После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция 14С-O-(β-гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10-15%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 27-29% в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно в минимальных количествах выводится с грудным молоком.

Биотрансформация

Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени.

Выведение

Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками.

Показания к применению

Хроническая венозная недостаточность.

Посттромботический синдром.

Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы.

В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.

Геморрой (боль экссудация зуд и кровотечение).

В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом артериальной гипертензией и атеросклерозом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к троксерутину рутозидам или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Беременность (I триместр).

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Хронический гастрит в фазе обострения.

Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).

Период грудного вскармливания.

Редкая наследственная непереносимость галактозы дефицит лактазы синдром глюкозогалактозной мальабсорбции.

Применение при беременности и ГВ: Применение препарата в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.

В минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания не изучено.

Способ применения и дозы

Внутрь во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком запивая достаточным количеством воды.

При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600-900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.

В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу — 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг).

Достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.

При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул (1800-3000 мг)). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.

Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 ˂1/10) нечасто (≥1/1000 ˂1/100) редко (≥1/10000 ˂1/1000) очень редко (˂1/10000) частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок анафилактоидные реакции реакции повышенной чувствительности (например кожная сыпь).

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль головокружение.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко — гиперемия (приливы крови) экхимозы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота боль и дискомфорт в желудке диспепсия метеоризм диарея эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — зуд сыпь крапивница.

Прочие: очень редко — чувство усталости.

В случае возникновения нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Передозировка

При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение тошнота головная боль приливы крови к лицу.

Лечение: Необходимо промыть желудок принять активированный уголь при необходимости проводят симптоматическое лечение.

В случае передозировки препарата следует немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Нет установленного лекарственного взаимодействия.

Особые указания

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии.

Троксерутин неэффективен при отеках вызванных сопутствующими заболеваниями печени почек и сердца.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются следует немедленно обратиться к врачу. Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен. При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)