Вессел Дуэ Ф амп. (Vessel® Due F) 600ЛЕ 2мл №10

Вессел Дуэ Ф — медицинский препарат, предназначенный для лечения и профилактики заболеваний, связанных с нарушениями в системе свертываемости крови. Препарат производится в форме раствора для инъекций, что обеспечивает его быстрое и эффективное действие. Вессел Дуэ Ф особенно важен для лечения тромбозов, варикозной болезни и других состояний, при которых нарушается нормальный кровоток.

Механизм действия

Сулодексид является основным действующим веществом Вессел Дуэ Ф. Он состоит из двух типов естественных липопротеинов, которые помогают восстанавливать нормальную свертываемость крови и улучшать кровоток. Это достигается за счет уменьшения вязкости крови и укрепления сосудистой стенки.

Показания к применению

Вессел Дуэ Ф применяется при следующих состояниях:

• глубокий венозный тромбоз;
• хроническая венозная недостаточность;
• различные виды артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболий;
• профилактика тромбозов после операций.

Дозировка и сроки приема

Дозировка и продолжительность лечения определяются лечащим врачом в зависимости от состояния здоровья пациента и тяжести заболевания. Обычно лекарство вводится инъекционно, и курс лечения может варьироваться от нескольких дней до нескольких месяцев.

Стандартная доза — одна ампула в день.

Важные предупреждения и указания

Во время лечения рекомендуется соблюдать здоровый образ жизни и диету, способствующую улучшению кровотока.

Избегайте длительного пребывания на солнце или в жаркой среде.

Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только после консультации с врачом.

Избегайте употребления алкоголя во время лечения, так как это может влиять на эффективность препарата и вызывать побочные эффекты.

Преимущества использования

Вессел Дуэ Ф отличается высокой эффективностью в лечении и профилактике заболеваний, связанных с нарушением свертываемости крови. Благодаря своему составу он помогает восстановить нормальный кровоток и снизить риск развития осложнений. Препарат также характеризуется хорошей переносимостью и минимальным количеством побочных эффектов, что делает его подходящим для длительного использования.

При каких симптомах и болезнях применяют препарат Вессел Дуэ Ф?

Ангиопатия, острый период ишемического инсульта, дисциркуляторная энцефалопатия, сосудистая деменция, флебопатия, тромбоз глубоких вен, нефропатия, ретинопатия, невропатия, синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия, антифосфолипидный синдром, лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении.

ВАЖНО: Перед приёмом препарата необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!

Инструкция по применению Вессел Дуэ Ф амп. (Vessel® Due F) 600 ЛЕ 2 мл №10

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 ампул в упаковке.

Состав

1 ампула содержит:

Активное вещество: сулодексид 600 ЛЕ.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 18 мг; вода для инъекций — до 2 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 Да (80%) и дерматансульфата (20%).

Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (АТ III), а дерматановая — к кофактору II гепарина (КГ II). Обладает ангиопротекторным, профибринолитическим, антикоагулянтным, антитромботическим действием.

Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП). Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Антикоагулянтное действие раствора для в/в и в/м введения, которое слабо выражено в предлагаемой дозировке (1 амп./день), проявляется за счет сродства к АТ III и КГ II, который последовательно снижает концентрации активированного фактора Х и тромбина.

Антитромботическая активность — результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свертывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

Фармакокинетика

Абсорбция сулодексида, назначаемого в/в или в/м, довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции. Концентрация сулодексида в плазме после в/в болюсного введения в однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 мин составляла (3,86±0,37), (1,87±0,39) и (0,98±0,09) мг/л соответственно. Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20–30 раз превышающей концентрацию в других тканях. Метаболизируется в печени и выводится главным образом почками. При исследовании радиоактивного меченого препарата 55,23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 ч.

Показания препарата

• ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;
• нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;
• дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью;
• сосудистая деменция;
• окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
• флебопатии, тромбозы глубоких вен;
• микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);
• тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также после применения низкомолекулярных гепаринов);
• лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении.

Противопоказания

• гиперчувствительность;
• геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
• беременность (I триместр).

С осторожностью: совместное применение с антикоагулянтами (следует контролировать параметры свертываемости крови).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.

Побочные действия

По данным клинических исследований. Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии. Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органным классам и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, очень редко — потеря сознания.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: часто — головокружение.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в верхней части живота, диарея, тошнота, нечасто — ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота, очень редко — желудочное кровотечение.

Аллергические реакции: часто — кожная сыпь различной локализации, нечасто — экзема, эритема, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции, очень редко — периферический отек.

По данным пострегистрационных наблюдений. В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как неизвестная (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).

Со стороны психики: дереализация.

Со стороны нервной системы: судороги, тремор.

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения.

Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, приливы.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кровохарканье.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, пурпура, генерализованная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Значимого взаимодействия препарата Вессел^® Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).

Способ применения и дозы

В/в, в/м. По 1 амп. в день в течение 15–20 дней. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год. Затем терапию следует продолжить в течение 30–40 дней, принимая препарат внутрь в виде лекарственной формы капсулы. Назначают по 1–2 капс. 2 раза в день до приема пищи. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год. В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.

Передозировка

Симптомы: кровотечение является единственным явлением, которое может возникнуть при передозировке.

Лечение: введение протамина сульфата (1% раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.

Особые указания

В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: АЧТВ, АТ III, время кровотечения и время свертывания. Вессел^® Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели АЧТВ приблизительно в полтора раза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не влияет.

Условия хранения препарата Вессел^® Дуэ Ф

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя.
2. Государственный реестр лекарственных средств.
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX).