Зодак Капли для приема внутрь 20 мл

Зодак® капли — противоаллергический препарат для взрослых и детей с 6 месяцев. Подходит для облегчения симптомов сезонной и круглогодичной аллергии, включая чихание, зуд, насморк, слезотечение и покраснение глаз, а также симптомов хронической идиопатической крапивницы. Формат капель удобен, когда особенно важна точная дозировка по возрасту. По инструкции цетиризин может начинать действовать через 1 час, а эффект может сохраняться до 24 часов. Листок-вкладыш Зодак®, капли для приёма внутрь 10мг/мл ЛП-№(004304)-(РГ-RU)

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Цетиризин

• Цетиризина дигидрохлорид — 10 мг
• Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная

Форма выпуска: Капли

Фармакологическое действие

Всасывание;После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax определяется примерно через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.;Распределение;Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93%. Величина Vd низкая (0.5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.;Метаболизм;Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При применении в дозе 10 мг в течение 10 дней накопления препарата не наблюдается.;Выведение;После однократного приема разовой дозы величина T1/2 составляет около 10 ч. 70% дозы выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.;Фармакокинетика в особых клинических случаях;У детей в возрасте от 2 до 12 лет T1/2 уменьшается до 5-6 ч.;На фоне хронических заболеваний и у пациентов пожилого возраста отмечается увеличение величины T1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.;При нарушении функции почек (КК ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.;Гемодиализ неэффективен.

Показания к применению

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит; — зудящие аллергические дерматозы; — поллиноз (сенная лихорадка); — крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая); — отек Квинке.

Противопоказания

• Терминальная стадия почечной недостаточности (КК<10 мл/мин) (для приема таблеток);
• Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (для приема таблеток);
• Детский возраст до 6 лет (для приема таблеток);
• Детский возраст до 1 года (для приема капель);
• Беременность;
• Период лактации (грудного вскармливания);
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• С осторожностью: хроническая почечная недостаточность средней степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации). При приеме таблеток: хронические заболевания печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) (коррекция дозы требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Препарат, как правило, хорошо переносится. Побочные реакции возникают редко и имеют преходящий характер. Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).;Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.;Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.;Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение; нечасто — парестезии; редко — судороги, нарушения двигательной функции; очень редко — извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна — нарушение памяти, в т.ч. амнезия.;Нарушения психики: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; частота неизвестна — суицидальные идеи.;Со стороны органа зрения: очень редко — нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.;Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна — вертиго.;Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, тошнота; нечасто — диарея, боль в животе.;Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.;Со стороны дыхательной системы: часто — ринит, фарингит.;Со стороны обмена веществ: редко — увеличение массы тела.;Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.;Со стороны лабораторных показателей: редко — изменение функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ и концентрации билирубина); очень редко — тромбоцитопения.;Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; очень редко — стойкая эритема.;Аллергические реакции: редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек.;Общие реакции: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки; частота неизвестна — повышение аппетита.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.;Совместный прием с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).;В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации в крови не более 0.8 г/л), тем не менее, рекомендуется воздерживаться от приема этанола во время лечения препаратом.

Особые указания

Пациентам с нарушением функции почек, печени и пациентам пожилого возраста необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом.;Не рекомендуется одновременное употребление лекарственных средств, угнетающих ЦНС, алкоголя.;Указание для больных сахарным диабетом;Капли не содержат сахара, поэтому их можно назначать больным сахарным диабетом.;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;В период лечения пациентам необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)