Тамоксифен 10 мг ИМПОРТ Турция (Deva) N30

Тамоксифен (Tamoxifen) - препарат турецкой компании DEVA. Он относится к средствам эндокринной противоопухолевой терапии: лечебное действие связано с изменением реакции опухолевых клеток на гормональные сигналы.

Активная молекула

Действующее вещество — тамоксифен, представленный в форме цитрата.

Доступная дозировка

На 10 мг тамоксифена приходится 15,2 мг его цитратной соли.

Направление терапии

Основная область применения — гормоночувствительный рак молочной железы, прежде всего опухоли с рецепторами к эстрогенам. Наличие таких рецепторов определяют при исследовании опухолевой ткани: результат помогает оценить целесообразность эндокринного лечения.

Тамоксифен может входить в послеоперационную терапию для уменьшения вероятности возвращения заболевания. Его также применяют при определенных вариантах местного рецидива и распространенного рака молочной железы.

Основной лечебный эффект

Тамоксифен принадлежит к селективным модуляторам эстрогеновых рецепторов. Эти рецепторы представляют собой белки, через которые эстрогены передают клетке сигналы, способствующие ее росту. Связываясь с ними в ткани гормоночувствительной опухоли, препарат ослабляет стимулирующее влияние эстрогенов и может замедлять либо останавливать размножение злокачественных клеток.

После операции терапия направлена на снижение риска рецидива. При распространенном заболевании ожидаемым результатом может стать уменьшение опухолевых очагов или сдерживание их дальнейшего роста. Выраженность ответа определяется биологическими особенностями опухоли.

Предполагаемое время начала действия

После приема внутрь максимальная концентрация тамоксифена в крови обычно достигается через 4–7 часов. При регулярном приеме вещество постепенно накапливается; установление стабильной концентрации занимает несколько недель.

Противоопухолевый результат оценивают отдельно от скорости всасывания. Единого срока заметного улучшения нет: динамику заболевания определяют по контрольным обследованиям, а послеоперационное лечение рассчитано на длительное уменьшение риска рецидива.

Способ поступления препарата в организм

Пероральный. Прием пищи обычно не требует изменения времени использования препарата. Назначенную дозу принимают ежедневно, придерживаясь согласованного с врачом расписания.

Возрастная категория пациентов

Препарат применяют преимущественно у взрослых пациентов, включая пожилых. При соответствующих показаниях тамоксифен назначают женщинам как до менопаузы, так и после нее, а также мужчинам с гормоночувствительным раком молочной железы.

Условия приобретения

Рецептурное лекарственное средство.

Количество препарата в упаковке

В представленной упаковке 30 таблеток, помещенных в блистеры.

При каких симптомах и болезнях применяют Тамоксифен?

ВАЖНО: Перед приёмом препарата необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!

Инструкция по применению Тамоксифен 10 мг ИМПОРТ Турция (Deva) N30

Полный состав лекарственного средства

В одной таблетке содержится 15,2 мг тамоксифена цитрата, что соответствует 10 мг тамоксифена.

Вспомогательные компоненты: лактоза — 114,4 мг, кукурузный крахмал, предварительно желатинизированный кукурузный крахмал и магния стеарат. Плёночное покрытие включает метилгидроксипропилцеллюлозу, то есть гипромеллозу E5, пропиленгликоль и смесь Opaspray White M-1-711B с диоксидом титана E171. Лактоза имеет молочное происхождение.

Фармакологические свойства активного вещества

Тамоксифен относится к селективным модуляторам эстрогеновых рецепторов. В чувствительной опухоли молочной железы он препятствует передаче сигнала, которым эстрогены стимулируют размножение клеток. Лечебное значение этого механизма особенно велико при наличии в опухоли рецепторов к эстрогенам — такой вариант обозначают ER-положительным.

Действие зависит от ткани: в эндометрии, внутренней оболочке матки, тамоксифен способен частично воспроизводить эффекты эстрогенов. Эта особенность объясняет необходимость гинекологического наблюдения.

Ситуации, в которых лекарство может быть назначено

Основная область применения — рак молочной железы, чувствительный к гормональному воздействию. После операции тамоксифен используют для уменьшения вероятности возвращения заболевания. При распространённом процессе целью становится сдерживание опухолевого роста.

Лечение возможно у женщин до и после менопаузы, а также у мужчин с соответствующим вариантом рака молочной железы.

Условия, исключающие применение

Препарат не применяют при беременности, аллергии на тамоксифен или компоненты таблетки, а также одновременно с анастрозолом. Инструкция отдельно запрещает использование при установленном или предполагаемом врождённом удлинении QT либо аритмии типа «пируэт».

Факторы, требующие дополнительной осторожности

Перенесённый тромбоз, семейная склонность к тромбообразованию, выраженное ожирение, предстоящая операция и длительная неподвижность требуют предварительной оценки риска. Необходимость временного перерыва в лечении определяет врач. О непереносимости лактозы также следует сообщить до начала приёма.

Гинекологические осмотры помогают оценивать изменения эндометрия. Незапланированное кровотечение, особенно после менопаузы, требует обследования; ожидать очередного планового визита не следует. При заболеваниях печени врач оценивает переносимость лечения и необходимость контроля её функции.

Об изменении зрения необходимо сообщить врачу.

Подбор дозировки

В инструкции для взрослых указан диапазон 20–40 мг в сутки, принимаемых за один или два приёма.

Таблетки проглатывают целиком, ежедневно в установленное время. Приём пищи существенно не влияет на применение препарата.

Продолжительность терапевтического курса

После лечения раннего рака молочной железы тамоксифен обычно назначают на 5 лет. При повышенном риске рецидива врач может продлить приём до 10 лет.

При метастатическом заболевании лечение продолжают, пока оно контролирует опухоль и остаётся приемлемым по нежелательным эффектам.

Нежелательные проявления

Среди характерных реакций — приливы жара, ночная потливость, тошнота, мышечные и суставные боли, изменение настроения, влагалищные выделения. Возможны изменения эндометрия и жировое перерождение печени. Выраженность симптомов различается; при ухудшении переносимости врач может изменить лечебную тактику.

Другие возможные нарушения включают отёки, головную боль, поредение волос, судороги ног, расстройства стула, катаракту, анемию, снижение тромбоцитов или лейкоцитов. Реже возникают воспаление лёгких, панкреатит и повышение кальция при метастатическом поражении.

Лекарственные комбинации

• Пароксетин, флуоксетин, бупропион, хинидин, цинакальцет: могут уменьшать образование эндоксифена; сочетаний по возможности избегают.
• Варфарин и другие кумариновые антикоагулянты: возможно усиление противосвёртывающего действия, необходим контроль.
• Рифампицин: способен снижать концентрацию тамоксифена.
• Цитостатическая химиотерапия: увеличивает риск тромбозов.
• Анастрозол: совместное применение противопоказано; другие ингибиторы ароматазы также не следует самостоятельно добавлять к схеме.

Беременность, кормление грудью

Перед началом лечения необходимо исключить беременность. Во время терапии требуется надёжная негормональная контрацепция. Прекращение менструаций не следует считать достаточной защитой от зачатия.

Грудное вскармливание во время лечения не допускается из-за возможного воздействия препарата на ребёнка через молоко. Необходимость противоопухолевой терапии и способ кормления обсуждают с врачом до начала курса.

Поведение при ошибке в дозировании

Пропущенную дозу принимают после того, как о ней вспомнили, если следующий приём ещё не близко. Иначе её пропускают. Удваивать дозу нельзя.

При приёме лишних таблеток необходимо сразу получить медицинскую консультацию, сообщив количество и время приёма. Значительная передозировка может нарушать сердечный ритм, в частности удлинять QT. Специфического антидота нет; помощь зависит от состояния пациента.

Требования к хранению и срок использования

Хранить при температуре ниже 25 °C, защищая от света и влаги, в недоступном для детей месте. Таблетки сохраняют в исходной упаковке.

Срок годности 36 месяцев. Ориентируются на напечатанную дату окончания срока годности; после неё препарат не используют.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)