Адуцил (Цилостазол) полный аналог Европа Тева таблетки 100мг №56

Цилостазол-Тева — препарат для лечения нарушений кровообращения в артериях нижних конечностей. Применяется не для устранения причины атеросклероза, а для уменьшения функциональных проявлений недостаточного притока крови к мышцам ног.

Активная молекула

Действующее вещество — цилостазол, селективный ингибитор фосфодиэстеразы III типа. Молекула воздействует одновременно на тромбоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки: снижает способность тромбоцитов соединяться между собой и способствует расширению отдельных сосудов.

Доступная дозировка

Одна таблетка содержит 100 мг цилостазола. Такая концентрация соответствует стандартной разовой дозе для многих взрослых пациентов, однако частота приема и необходимость уменьшения дозировки определяются врачом с учетом сопутствующих заболеваний и лекарственных взаимодействий.

Направление терапии

Препарат относится к средствам, применяемым при заболеваниях периферических артерий. Его назначают взрослым пациентам с перемежающейся хромотой при II стадии периферической артериальной болезни по классификации Фонтейна — когда боль или судороги в ногах возникают во время ходьбы, но отсутствуют боль в покое и признаки отмирания тканей.

Основной лечебный эффект

Цилостазол замедляет разрушение циклического аденозинмонофосфата внутри клеток. Повышение его концентрации уменьшает активацию тромбоцитов и расслабляет гладкую мускулатуру сосудов, благодаря чему улучшается прохождение крови по артериям конечностей. Ожидаемый клинический результат — увеличение расстояния, которое пациент способен пройти до появления боли, и общей переносимости ходьбы.

Предполагаемое время начала действия

Цилостазол не относится к препаратам мгновенного облегчения: заметное изменение переносимости физической нагрузки обычно развивается постепенно. Первые ощутимые результаты могут появиться через 4–12 недель, а через три месяца врач оценивает целесообразность продолжения лечения. При отсутствии достаточного ответа терапевтическую схему пересматривают.

Способ поступления препарата в организм

Лекарственная форма предназначена для перорального применения. Цилостазол обычно принимают отдельно от пищи, поскольку еда способна заметно изменять его всасывание; конкретный режим устанавливает лечащий врач.

Возрастная категория пациентов

Препарат предназначен для взрослых, включая пожилых при отсутствии противопоказаний. Для детей и подростков безопасность и терапевтическая эффективность цилостазола не установлены, поэтому в педиатрической практике его не назначают.

Условия приобретения

Отпускается по рецепту врача.

Количество препарата в упаковке

Картонная пачка содержит 56 таблеток по 100 мг, размещенных в блистерах из ПВХ и алюминиевой фольги.

При каких симптомах и болезнях применяют?

ВАЖНО: Перед приёмом препарата - необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!

Инструкция по применению Адуцил (Цилостазол) полный аналог Европа Тева таблетки 100мг №56

Полный состав лекарственного средства

В одной таблетке содержится 100 мг цилостазола — активного вещества, относящегося к ингибиторам фосфодиэстеразы III типа.

Вспомогательные компоненты:

• кукурузный крахмал;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• кармеллоза кальция;
• гипромеллоза вязкостью 5–6 cP;
• магния стеарат.

Согласно венгерскому лекарственному реестру, препарат не содержит лактозы, пшеничного крахмала и бензоатов. Таблетка белая, круглая, диаметром около 8 мм; риска позволяет разделить её на две равные дозы по 50 мг.

Фармакологические свойства активного вещества

Цилостазол избирательно подавляет активность фосфодиэстеразы III — фермента, разрушающего циклический аденозинмонофосфат. Повышение концентрации этого внутриклеточного посредника в тромбоцитах уменьшает их способность соединяться друг с другом и участвовать в формировании тромба. В гладкомышечных клетках сосудистой стенки тот же механизм способствует расширению сосудов.

Совокупность антиагрегантного и сосудорасширяющего действия улучшает кровоснабжение работающих мышц ног. За счёт этого человек может пройти большее расстояние до появления ишемической боли и вынужденной остановки. Препарат воздействует на функциональные проявления недостаточного кровотока, но не устраняет атеросклеротическую бляшку и не заменяет отказ от курения, лечебную ходьбу, коррекцию холестерина и другую сердечно-сосудистую терапию.

Ситуации, в которых лекарство может быть назначено

Основное показание — перемежающаяся хромота при заболевании периферических артерий II стадии по классификации Фонтейна. При таком состоянии во время ходьбы возникают боль, судороги, тяжесть или выраженная усталость в мышцах ног, поскольку суженные артерии не обеспечивают необходимый приток крови.

Цилостазол может рассматриваться, если одновременно выполняются следующие условия:

• боль возникает при физической нагрузке, но отсутствует в покое;
• нет признаков некроза тканей конечности;
• отказ от курения, тренировки ходьбы и другие подходящие меры не обеспечили достаточного результата;
• врач оценил возможность хирургического или эндоваскулярного восстановления кровотока;
• ожидаемая польза превышает риск кровотечений и сердечных осложнений.

Условия, исключающие применение

Cilostazol‑Teva противопоказан при:

• аллергии на любой компонент медпрепарата;
• застойной сердечной недостаточности;
• тяжёлом нарушении функции почек — клиренсе креатинина 25 мл/мин или ниже;
• умеренном либо тяжёлом нарушении работы печени;
• активной пептической язве или другой установленной склонности к кровотечениям;
• геморрагическом инсульте, перенесённом в течение предшествующих шести месяцев;
• пролиферативной диабетической ретинопатии;
• недостаточно контролируемой артериальной гипертензии;
• удлинении интервала QTc;
• наличии в анамнезе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков, множественной желудочковой экстрасистолии или тяжёлой тахиаритмии;
• нестабильной стенокардии;
• инфаркте миокарда либо операции на коронарных артериях, перенесённых менее шести месяцев назад;
• одновременном применении двух или более дополнительных антиагрегантов или антикоагулянтов.

Факторы, требующие дополнительной осторожности

Цилостазол способен увеличивать частоту пульса приблизительно на 5–7 ударов в минуту, провоцировать сердцебиение, снижение давления или нарушения ритма. Особое наблюдение требуется при стабильной ишемической болезни сердца, предсердной или желудочковой экстрасистолии, мерцании либо трепетании предсердий, а также при нестабильных показателях артериального давления.

Если антиагрегантное действие перед плановой операцией не требуется, врач может отменить препарат за пять дней до вмешательства. Самостоятельно делать перерыв нельзя.

При кровоизлиянии в сетчатку лечение прекращают. При признаках инфекции или изменении состава крови может потребоваться общий анализ крови; подтверждённая тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения либо апластическая анемия требуют немедленной отмены препарата.

Подбор дозировки

Стандартная схема для взрослого пациента — 100 мг два раза в сутки, утром и вечером. Таблетку принимают за 30 минут до завтрака и за 30 минут до вечернего приёма пищи, запивая водой. Приём одновременно с едой способен повысить максимальную концентрацию цилостазола и увеличить вероятность нежелательных реакций.

Дозу уменьшают до 50 мг два раза в сутки, если пациент получает сильный ингибитор CYP3A4 или CYP2C19.

Продолжительность терапевтического курса

Улучшение переносимости ходьбы обычно развивается постепенно и может стать заметным через 4–12 недель. Отсутствие быстрого результата в первые дни не является основанием для увеличения дозы.

Нежелательные проявления различной степени тяжести

Очень часто возникают головная боль, диарея и изменение характера стула. Эти реакции обычно имеют лёгкую или умеренную выраженность, но при стойких симптомах необходимо обратиться к врачу.

Часто отмечаются:

• учащённое сердцебиение, ощущение перебоев, экстрасистолы;
• боль в груди или проявления стенокардии;
• головокружение и слабость;
• тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диспепсия и метеоризм;
• снижение аппетита;
• насморк или раздражение глотки;
• отёки стоп, голеней или лица;
• сыпь, зуд и небольшие подкожные кровоизлияния.

Нечасто возможны анемия, аллергическая реакция, тревожность, бессонница, необычные сновидения, ортостатическое падение давления, обморок, одышка, кашель, пневмония, гастрит, мышечная боль, повышение глюкозы, а также кровотечение из носа, желудочно-кишечного тракта, глаза или других тканей.

Лекарственные комбинации

Ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, варфарин, гепарины и прямые пероральные антикоагулянты усиливают общий риск кровотечения. Одновременное назначение одного такого средства иногда возможно под наблюдением врача, однако сочетание цилостазола сразу с двумя или более дополнительными антиагрегантами либо антикоагулянтами противопоказано.

Эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, противовирусные ингибиторы протеазы и омепразол могут повышать экспозицию цилостазола, поэтому обычно требуется доза 50 мг дважды в сутки. Осторожность также нужна при приёме дилтиазема, гипотензивных препаратов, симвастатина, аторвастатина, ловастатина и лекарств с узким терапевтическим диапазоном, перерабатываемых CYP3A4.

Карбамазепин, фенитоин, рифампицин и зверобой способны изменять выраженность действия цилостазола.

Беременность и кормление грудью

Препарат противопоказан беременным: достаточного опыта применения у человека нет, а в исследованиях на животных выявлена репродуктивная токсичность.

Неизвестно, поступает ли цилостазол в грудное молоко человека. Из-за потенциального риска для младенца применение в период лактации не рекомендуется; врач должен выбрать между прекращением кормления и другой терапией.

Поведение при ошибке в дозировании

Пропущенная таблетка. Нужно дождаться времени следующего планового приёма и продолжить обычную схему. Удваивать дозу нельзя.

Приём лишней дозы. Возможны сильная головная боль, диарея, падение давления, выраженное сердцебиение и нарушение ритма. Следует немедленно связаться с врачом или отделением неотложной помощи и взять с собой упаковку препарата. Самостоятельно вызывать рвоту не следует.

Требования к хранению и срок использования

Особого температурного режима для Cilostazol‑Teva не установлено. Таблетки необходимо держать в недоступном для детей месте и не использовать после даты EXP, напечатанной на коробке и блистере; указанная дата действует до последнего дня соответствующего месяца.

Заявленный срок годности — 3 года.