Акаризакс 12 SQ-HDM таблетки-лиофилизат №30

Акаризакс — это препарат аллерген-специфической иммунотерапии для сублингвального применения. Препарат применяют при подтвержденной аллергии к клещам домашней пыли, когда симптомы связаны с IgE-опосредованной аллергической реакцией. Чаще всего это постоянный или часто повторяющийся аллергический ринит. У взрослых Акаризакс также может рассматриваться при аллергической астме, связанной с клещами домашней пыли, если она сочетается с аллергическим ринитом и недостаточно контролируется базисной противовоспалительной терапией.

Механизм действия

При аллергии к клещам домашней пыли иммунная система воспринимает их белковые компоненты как опасный сигнал. В ответ активируются IgE-антитела, тучные клетки, базофилы и другие участники аллергического воспаления. Поэтому при контакте с пылью появляются отек слизистой носа, зуд, чихание, кашель, бронхиальная реактивность, иногда усиление астматических симптомов.

Акаризакс действует по принципу контролируемого регулярного контакта с причинным аллергеном. Малые стандартизированные дозы аллергена поступают через слизистую оболочку полости рта, где иммунная система взаимодействует с ним в более «спокойных» условиях. Со временем меняется характер иммунного ответа: снижается склонность к бурной IgE-зависимой реакции, усиливаются регуляторные механизмы, уменьшается активность клеток, поддерживающих аллергическое воспаление. В результате организм постепенно становится менее чувствительным к бытовому аллергену.

Как правильно принимать

Обычная схема — одна таблетка-лиофилизат раз в сутки.

Таблетку достают из блистера сухими руками сразу после вскрытия ячейки и кладут под язык. Она быстро распадается во рту. В течение примерно 1 минуты желательно не глотать слюну, чтобы препарат контактировал со слизистой подъязычной области. После приема не рекомендуется есть и пить около 5 минут.

Прием должен быть ежедневным. Если пропуск был коротким — до 7 дней, лечение обычно можно продолжить самостоятельно по прежней схеме. Если перерыв длился больше недели, лучше связаться с врачом перед возобновлением, потому что риск местных или системных реакций может измениться.

Если за первый год терапии не наблюдается убедительного улучшения, продолжение курса обычно пересматривают.

Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности

Акаризакс не начинают при тяжелой или нестабильной астме. Особое значение имеет функция легких: препарат противопоказан, если показатель ОФВ1 ниже 70% от должного значения после адекватного лечения. Также его не назначают пациентам, у которых в последние 3 месяца было тяжелое обострение астмы.

Препарат нельзя применять при выраженной реакции на вспомогательные компоненты таблетки, а также при активных или плохо контролируемых аутоиммунных заболеваниях, иммунодефицитных состояниях, иммуносупрессии и клинически значимых злокачественных процессах. Острые воспаления во рту, язвы, травмы слизистой, недавнее удаление зуба или операции в полости рта требуют временного переноса начала лечения либо паузы до заживления.

Во время терапии ожидаемы местные реакции: зуд во рту, раздражение горла, отек губ или слизистой, зуд в ушах, дискомфорт при глотании. Обычно они появляются в первые дни, чаще бывают легкими или умеренными и уменьшаются по мере продолжения курса. Возможны также насморк, кашель, охриплость, тошнота, боль в животе, диарея, кожный зуд или крапивница.

При каких симптомах и болезнях применяют?

Аллергия на клещей домашней пыли

ВАЖНО: Перед приёмом препарата - необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!

Инструкция по применению Акаризакс 12 SQ-HDM таблетки-лиофилизат №30

Форма выпуска и упаковка

Acarizax выпускается в форме таблеток-лиофилизатов для подъязычного применения.

Упаковка содержит 30 подъязычных лиофилизатов, что обычно соответствует месячному курсу при ежедневном приеме по одной таблетке.

Состав

Активный компонент: стандартизированный экстракт аллергенов клещей домашней пыли Dermatophagoides pteronyssinus и Dermatophagoides farinae в дозировке 12 SQ-HDM.

Вспомогательные компоненты: желатин рыбного происхождения, маннит, гидроксид натрия.

Фармакодинамика и принцип действия

Acarizax относится к средствам аллерген-специфической иммунотерапии. При регулярном введении малых стандартизированных доз причинно-значимого аллергена иммунная система постепенно меняет характер ответа на клещевые белки. В отличие от антигистаминных препаратов, которые блокируют уже запущенные проявления аллергии, Acarizax действует на более раннем уровне — на иммунологическую основу заболевания.

При аллергии на клещей домашней пыли организм ошибочно воспринимает частицы Dermatophagoides как опасные. В ответ активируются IgE-зависимые реакции, высвобождаются медиаторы воспаления, формируются отек слизистой, зуд, чихание, насморк, заложенность носа, иногда присоединяются симптомы со стороны бронхов. Подъязычная иммунотерапия направлена на повышение иммунологической толерантности к аллергену, что указано и в пациентских материалах по препарату.

На фоне длительного курса могут происходить следующие изменения:

• уменьшается избыточная активность аллергического воспаления;
• иммунный ответ становится менее «бурным» при контакте с бытовой пылью;
• снижается потребность в симптоматических противоаллергических средствах у части пациентов;
• клинический эффект развивается постепенно, а не сразу после первой таблетки.

Фармакокинетические характеристики

Для аллергенных экстрактов классические фармакокинетические параметры — такие как максимальная концентрация в плазме, период полувыведения или объем распределения — имеют ограниченное практическое значение. Acarizax действует преимущественно через контакт аллергена со слизистой оболочкой полости рта и местными иммунными структурами.

После помещения лиофилизата под язык аллергенные белки взаимодействуют с клетками слизистой, которые участвуют в формировании иммунологической толерантности. Препарат не рассчитан на системное действие по типу обычных таблеток, всасывающихся в желудочно-кишечном тракте. Именно поэтому важно удерживать лиофилизат под языком и не проглатывать его сразу.

Показания к применению

Acarizax указывается для терапии аллергического ринита, а также для связанной с клещами домашней пыли аллергической астмы у взрослых при определенных условиях.

Противопоказания

К важным ограничениям относятся:

• ранее возникшая тяжелая аллергическая реакция на компоненты состава;
• тяжелая, неконтролируемая или нестабильная бронхиальная астма;
• выраженное снижение функции легких, если врач считает риск иммунотерапии неприемлемым;
• активные воспалительные или язвенные процессы в полости рта;
• недавние хирургические вмешательства в ротовой полости, удаление зуба, значимые травмы слизистой;
• заболевания иммунной системы или состояния, при которых вмешательство в иммунный ответ требует особой осторожности;
• злокачественные заболевания, если лечащий врач считает иммунотерапию небезопасной.

Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции:

• зуд во рту, под языком или в горле;
• ощущение покалывания, жжения или отека в полости рта;
• раздражение глотки, першение, кашель;
• отек губ или языка;
• дискомфорт при глотании;
• боль в животе, тошнота, неприятные ощущения в желудке;
• усиление симптомов аллергического ринита в начале курса;
• зуд глаз, слезотечение;
• крапивница, кожный зуд;
• бронхоспазм или ухудшение астмы у предрасположенных пациентов.

Сочетанное применение с другими средствами

Acarizax часто назначают пациентам, которые уже получают симптоматическую терапию аллергического ринита или астмы. Однако схему должен выстраивать врач: подъязычная иммунотерапия не отменяет автоматически препараты для контроля симптомов.

Способ применения и дозы

Стандартная схема — одна таблетка-лиофилизат один раз в сутки.

Правила приема:

1. Достаньте лиофилизат из блистера сухими руками.
2. Поместите таблетку под язык.
3. Дайте ей раствориться, не разжевывая и не проглатывая сразу.
4. В течение примерно 1 минуты желательно не сглатывать.
5. В течение около 5 минут после приема лучше не есть и не пить.
6. Принимайте препарат ежедневно, желательно в одно и то же время.

Курс иммунотерапии длительный. Для устойчивого эффекта лечение обычно продолжают месяцами, а в ряде схем — несколько лет. Точную длительность определяет аллерголог с учетом динамики симптомов, переносимости и потребности в сопутствующих препаратах.

Передозировка

Передозировка Acarizax чаще всего означает прием большего количества аллергенного экстракта, чем назначено. Это может усилить местные и системные реакции.

Первая помощь:

• прекратить прием препарата;
• прополоскать рот водой, не проглатывая остатки;
• при легких местных симптомах связаться с врачом для коррекции дальнейшей схемы.

Применение у беременных и кормящих женщин

Начинать терапию во время беременности обычно не рекомендуется. Если беременность наступила уже на фоне лечения, вопрос о продолжении решается индивидуально: врач оценивает состояние пациентки, контроль астмы, выраженность прежних реакций на препарат и потенциальные риски.

При грудном вскармливании решение также принимается индивидуально. Системное воздействие аллергенного экстракта ограничено, но из-за специфики иммунотерапии важно учитывать состояние матери, наличие астмы, риск аллергических реакций и необходимость ежедневного приема.

Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля

Acarizax не относится к седативным препаратам и обычно не ухудшает способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Особые указания

Acarizax требует дисциплинированного ежедневного применения. Нерегулярный прием снижает смысл иммунотерапии, потому что иммунная система получает недостаточно последовательный сигнал для формирования толерантности.

Важные меры предосторожности:

• лечение следует начинать только после подтверждения аллергии к клещам домашней пыли;
• при астме необходимо оценить ее контроль до старта терапии;
• препарат не применяют для снятия острого приступа бронхоспазма;
• при ухудшении астмы нужно немедленно обратиться к врачу;
• при язвах, травмах, воспалении слизистой рта, удалении зуба или стоматологической операции прием временно приостанавливают;
• нельзя увеличивать дозу самостоятельно, даже если симптомы аллергии сохраняются;
• при длительном перерыве в лечении возобновление курса нужно согласовать с врачом;
• пациент должен знать признаки тяжелой аллергической реакции и порядок действий при их появлении;
• препарат содержит желатин рыбного происхождения, что важно для пациентов с особыми диетическими или аллергологическими ограничениями.

Условия продажи

Acarizax относится к рецептурным препаратам.

Рекомендации по хранению

Хранить препарат следует в оригинальной упаковке при комнатной температуре, защищая лиофилизаты от влаги. Блистер открывают непосредственно перед приемом, поскольку таблетка-лиофилизат чувствительна к влажным рукам и воздуху. Препарат необходимо держать вне доступа детей.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)