Акнеген (аналог Верокутан) капсулы 10мг №30

В качестве активного ингредиента Acnegen содержит изотретиноин, родственный витамину А и относящийся к группе ретиноидов. Каждая упаковка Акнеген содержит 30 мягких желатиновых капсул в блистерах по 10 капсул. Капсулы овальные, фиолетового цвета.

Показания. Акнеген лечит тяжелые формы акне (угревая сыпь), например, препарат используется при лечении бугорчатых (узелковых), круглых (конглобатных) угрей или угрей с риском образования необратимых рубцов.

Противопоказания. Нельзя лечить Акнегеном больных, у которых:

• аллергия на сою или какие-либо вспомогательные вещества Acnegen;
• есть заболевание печени;
• очень высокий уровень жиров в крови;
• очень высокие значения витамина А в организме (гипервитаминоз А).

Не используется препарат у детей младше 12 лет.

Применение. Обычная начальная доза составляет 0,5 мг на кг массы тела в день (0,5 мг/кг/день). Например, если больной весит 70 кг, лечение нужно начинать с дозы 35 мг в сутки. Принимать капсулы один или два раза в день на полный желудок.

Через несколько недель врач может скорректировать дозу лекарства. Для большинства пациентов она будет составлять от 0,5 до 1,0 мг/кг/день.

Лечение обычно длится от 16 до 24 недель. Для большинства пациентов достаточно 1 периода лечения.

Особые указания. В период лечения Акнегеном не следует принимать добавки с витамином А или тетрациклинами и не лечить кожу от прыщей.

При каких симптомах и болезнях применяют Акнеген?

Папулопустулярная сыпь, фульминантные угри, кистозные угри

ВАЖНО: Перед приёмом препарата необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!

Инструкция по применению Акнеген (аналог Верокутан) капсулы 10мг №30

Форма выпуска и состав

Капсулы, в упаковке 30 штук.

Одна мягкая желатиновая капсула содержит 20 мг изотретиноина.

Другие составляющие: dl-альфа-токоферилацетат, частично гидрогенизированное соевое масло, гидрогенизированное соевое масло, желтый пчелиный воск, рафинированное соевое масло.

Фармакологические свойства

Изотретиноин, активный ингредиент Acnegen, представляет собой стереоизомер ретиноевой кислоты (третиноин) в полностью транс-положении. Детали точного механизма действия Acnegen пока не известны, но улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологическим уменьшением сальных желез. Кроме того, доказан кожный противовоспалительный эффект изотретиноина.

Фармакокинетика

Абсорбция изотретиноина из желудочно-кишечного тракта непостоянна. Поскольку изотретиноин плохо проникает в эритроциты, его концентрации в плазме примерно в 1,7 раза выше, чем в крови. При приеме изотретиноина с пищей его биодоступность в два раза выше, чем при голодании.

Изотретиноин связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99,9%); таким образом, доля свободного изотретиноина (= фармакологически активного) составляет менее 0,1% в широком диапазоне терапевтических концентраций.

После перорального приема изотретиноина в плазме были идентифицированы 3 основных метаболита: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (ретиноевая кислота в полностью транс-положении) и 4-оксо-третиноин. Основным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин при концентрациях в плазме в 2,5 раза выше, чем у его исходного соединения в равновесном состоянии.

После перорального приема изотретиноина с радиоактивной меткой в моче и фекалиях было обнаружено почти равное количество препарата. После перорального приема изотретиноина терминальный период полувыведения препарата у пациентов с акне в среднем не изменяется. Это 19 часов.

Показания к применению

Акнеген показан для лечения тяжелых форм акне (узловатые или конглобатные угри или угри с риском постоянного рубцевания) и акне, которые не поддаются стандартной терапии в сочетании с системной антибактериальной и местной терапией.

Способ применения и дозы

Лечение Акнегеном следует начинать с суточной дозы 0,5 мг / кг. Для большинства пациентов доза колеблется в пределах 0,5-1,0 мг / кг в сутки. Пациентам с очень тяжелым заболеванием или угрями на теле могут потребоваться высокие дозы до 2,0 мг / кг.

Капсулы следует принимать один или два раза в день во время еды.

Было показано, что кумулятивная доза лечения 120–150 мг / кг увеличивает частоту ремиссии и предотвращает рецидивы. Поэтому продолжительность лечения для каждого пациента зависит от суточной дозы. Полная ремиссия акне проходит через 16-24 недели лечения. У пациентов с тяжелой непереносимостью рекомендованной дозы лечение можно продолжать в более низкой дозе в течение более длительного периода времени.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость составляющих веществ, периоды беременности и лактации, печеночная недостаточность, гипервитаминоз.

Побочные действия

Следующие симптомы являются наиболее частыми побочными эффектами Acnegen: сухость кожи, высушивание слизистых оболочек, таких как губы, слизистая оболочка носа (носовое кровотечение), охриплость, конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы.

Передозировка

Изотретиноин - производное витамина А. Хотя острая токсичность изотретиноина невысока, симптомы гипервитаминоза А могут возникать в случае передозировки. Симптомы острой токсичности витамина А включают сильную головную боль, тошноту или рвоту, усталость, раздражительность и зуд. Симптомы случайной или преднамеренной передозировки изотретиноина будут аналогичными.

Ожидается, что эти симптомы будут обратимыми и исчезнут без лечения. В первые часы после передозировки показано опорожнение желудка.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Условия продажи

По рецепту.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)