Хумулин М3 инсулин (Humulin-M) 100 МЕ/мл сусп. для ин. 3мл 5шт

Хумулин М — комбинированный препарат человеческого инсулина, предназначенный для подкожного введения. Применяют при сахарном диабете, когда для удержания глюкозы в индивидуальном целевом диапазоне организму требуется введение инсулина. При диабете 1-го типа он компенсирует абсолютный дефицит собственного гормона. При диабете 2-го типа препарат может назначаться, если изменение питания, физическая активность и неинсулиновые сахароснижающие средства не обеспечивают необходимого контроля либо временно не подходят пациенту.

Механизм действия

Человеческий инсулин, содержащийся в Хумулине М, взаимодействует со специфическими инсулиновыми рецепторами на поверхности клеток. После активации рецептора запускается последовательность внутриклеточных реакций, благодаря которой мышечная и жировая ткань активнее извлекают глюкозу из крови. В мышечных клетках увеличивается перемещение транспортёров GLUT4 к клеточной мембране, что облегчает поступление сахара внутрь клетки и его дальнейшее использование как источника энергии.

В печени инсулин подавляет образование новой глюкозы и её высвобождение из запасов гликогена. Одновременно усиливается синтез гликогена, тормозится распад жиров и белков, поддерживаются процессы образования белковых структур. Итогом этих взаимосвязанных эффектов становится снижение концентрации глюкозы в крови.

Двухфазный профиль действия формируется особенностями компонентов смеси. Растворимая фракция начинает покрывать потребность в инсулине, связанную с предстоящим приёмом пищи. Кристаллы NPH-инсулина постепенно распадаются в подкожной ткани и создают более продолжительное действие между приёмами пищи.

Как правильно применять

Хумулин М вводят только подкожно — в область живота, бедра, ягодицы или плеча. Место каждой следующей инъекции следует менять внутри выбранной анатомической области. Нельзя колоть в уплотнения, рубцы, воспалённые участки, зоны истончения или разрастания подкожной клетчатки.

Инъекцию обычно выполняют примерно за 30–45 минут до еды. После введения нельзя пропускать или надолго откладывать запланированный приём пищи: быстро действующая часть смеси может вызвать чрезмерное снижение сахара. Участок укола не следует массировать.

Универсального диапазона доз, одинаково допустимого для всех пациентов, у Хумулина М нет. Количество единиц и частоту введения врач определяет с учётом:

• типа и длительности диабета;
• массы тела и остаточной секреции собственного инсулина;
• результатов измерения глюкозы и гликированного гемоглобина;
• состава и времени приёмов пищи;
• физической активности;
• работы почек и печени;
• сопутствующих заболеваний и принимаемых лекарств;
• частоты эпизодов гипогликемии.

Инсулинотерапия обычно является длительной, а при диабете 1-го типа — жизненно необходимой и непрерывной. Схему пересматривают при изменении массы тела, питания или активности, во время инфекции, лихорадки, стресса, беременности, после операции, а также при ухудшении функции почек или печени.

Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности

Хумулин М не вводят:

• во время уже развившегося эпизода гипогликемии;
• при ранее возникшей выраженной аллергической реакции на человеческий инсулин или любой вспомогательный компонент препарата;
• внутривенно или посредством инсулиновой помпы;
• если пациенту требуется иное соотношение короткой и продлённой фракций, чем фиксированные 30/70.

Главный риск лечения — гипогликемия. Её ранними признаками могут быть дрожь, холодный пот, внезапный голод, сердцебиение, слабость, тревога, головокружение, нарушение зрения или затруднение концентрации. Тяжёлое снижение сахара способно привести к судорогам и потере сознания. Пациенту необходимо заранее обсудить с врачом алгоритм помощи, постоянно иметь при себе источник быстроусвояемых углеводов и знать, когда требуется глюкагон и экстренная медицинская помощь.

Особенно тщательный контроль необходим при заболеваниях почек или печени, патологии щитовидной железы, надпочечников либо гипофиза, длительном течении диабета, диабетической нейропатии и повторных гипогликемиях. В этих ситуациях потребность в инсулине может заметно изменяться, а предупреждающие симптомы низкого сахара иногда становятся менее отчётливыми.

Повторные уколы в одно место могут привести к липодистрофии или локальному амилоидному уплотнению, из-за чего всасывание инсулина становится непредсказуемым. Если пациент длительно вводил препарат в изменённую ткань, переход на здоровый участок иногда резко усиливает действие прежней дозы. В такой ситуации необходимы учащённые измерения глюкозы и согласование дозировки с врачом.

ВАЖНО: Перед приёмом препарата необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!

Инструкция по применению Хумулин М3 инсулин (Humulin-M) 100 МЕ/мл сусп. для ин. 3 мл 5 шт.

Состав и форма выпуска

В 1 мл суспензии содержится 100 МЕ рекомбинантного человеческого инсулина:

• 30% приходится на растворимый регулярный инсулин короткого действия;
• 70% — на изофан-инсулин NPH, связанный с протамином и действующий дольше.

Вспомогательный состав представлен протамина сульфатом, метакрезолом — 1,6 мг/мл, фенолом, глицеролом, динатрия гидрофосфатом гептагидратом, оксидом цинка и водой для инъекций. Для установления необходимой кислотности при производстве могут применяться соляная кислота и гидроксид натрия.

В коробке находятся пять картриджей по 3 мл и инструкция; многоразовая инсулиновая ручка и иглы в комплектацию не входят.

Фармакологические свойства

Хумулин М воспроизводит действие инсулина, который в норме образуется в поджелудочной железе. После поступления в кровь гормон связывается с инсулиновыми рецепторами клеток и запускает внутриклеточные сигнальные реакции. В мышечной и жировой ткани это способствует перемещению переносчиков GLUT4 к клеточной мембране, благодаря чему глюкоза активнее переходит из крови внутрь клеток.

Одновременно инсулин:

• уменьшает образование новой глюкозы и ее высвобождение печенью;
• стимулирует образование гликогена;
• ослабляет распад жиров и образование кетоновых тел;
• поддерживает поступление аминокислот в клетки и синтез белка;
• сдерживает распад собственных белковых и жировых запасов организма.

Регулярная фракция начинает обеспечивать потребность в инсулине, связанную с приемом пищи. Кристаллы NPH растворяются медленнее и формируют более продолжительную фоновую часть действия.

Фармакокинетические характеристики

После подкожной инъекции всасывание происходит в две фазы: растворимый компонент поступает в кровь быстрее, а протаминовая фракция высвобождается из подкожного депо постепенно.

Сахароснижающее действие в среднем начиналось примерно через 50 минут, достигало наибольшей выраженности около 3,5 часа и могло сохраняться около 18–24 часов. Инсулин перерабатывается преимущественно в печени и почках, а также в мышечной и жировой ткани.

Показания к применению

Препарат назначают при сахарном диабете, если для достижения целевых показателей глюкозы необходим инсулин. Это может быть:

• сахарный диабет 1 типа;
• сахарный диабет 2 типа при недостаточном собственном образовании инсулина, неудовлетворительном результате неинсулиновой терапии либо наличии других показаний к инсулинотерапии;
• другие формы диабета, при которых врач считает подходящей готовую смесь регулярного и NPH-инсулина.

Противопоказания

Инъекцию нельзя делать:

• во время уже развивающейся гипогликемии;
• при подтвержденной аллергической реакции на человеческий инсулин, протамин, метакрезол либо другое вещество из состава.

Побочные эффекты

Главное, за чем нужно следить, — слишком низкий сахар. Гипогликемия может проявляться дрожью, холодным потом, сердцебиением, внезапным голодом, головной болью, раздражительностью, слабостью или необычной сонливостью.

В месте укола иногда появляются покраснение, небольшая припухлость или зуд. Обычно такие явления проходят, но стойкая или нарастающая реакция требует осмотра. Многократные инъекции в одну точку могут привести к уплотнению или истончению подкожной ткани, а иногда — к формированию амилоидного узелка. Инсулин из таких участков всасывается непредсказуемо.

В начале лечения или после быстрого улучшения гликемии возможны задержка жидкости и отеки. Также на фоне инсулинотерапии может увеличиваться масса тела. Клинически значимое снижение калия встречается нечасто, но его риск возрастает при больших дозах, диуретической терапии и других состояниях, влияющих на электролиты.

Медикаментозные взаимодействия

Сильнее снизить сахар могут другие противодиабетические средства, салицилаты, некоторые сульфаниламидные антибиотики, ингибиторы МАО, отдельные ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II. Иногда усиление действия наблюдается при сочетании с флуоксетином, фибратами или пентоксифиллином.

Потребность в инсулине способна увеличиваться на фоне глюкокортикостероидов, тиазидных и некоторых других диуретиков, гормонов щитовидной железы, эстрогенов и гормональных контрацептивов, даназола, гормона роста, ниацина, изониазида и β₂-агонистов, например сальбутамола или тербуталина.

Октреотид и ланреотид могут менять потребность в любую сторону. Бета-блокаторы, клонидин и некоторые гипотензивные препараты способны сделать менее заметными сердцебиение и дрожь при гипогликемии.

Совместное применение инсулина с пиоглитазоном или другим тиазолидиндионом требует наблюдения за отеками, прибавкой массы тела и признаками сердечной недостаточности.

Сочетание с алкоголем рискованно. Спиртное может как усилить и продлить снижение сахара, особенно натощак или после нагрузки, так и сделать гликемию менее предсказуемой. Опьянение нередко мешает вовремя распознать гипогликемию.

Наиболее безопасный вариант — отказаться от алкоголя. Если врач допускает его редкое употребление, нельзя пить натощак, пропускать углеводную пищу или самостоятельно отменять инсулин.

Рекомендации по применению и дозировка

У Хумулина М нет универсальной «допустимой дозы». Количество единиц определяют по типу диабета, рациону, результатам самоконтроля, массе тела, физической активности, сопутствующим болезням и индивидуальной чувствительности к инсулину. Самостоятельно рассчитывать стартовую дозу или переносить схему другого пациента опасно.

Основные правила применения:

1. Препарат обычно вводят подкожно за 20–30 минут до еды. После инъекции прием пищи нельзя откладывать без согласованного плана действий.
2. Допустимые области — живот, передненаружная часть бедра, ягодица или наружная поверхность плеча. Точки уколов последовательно меняют.
3. Перед каждой инъекцией картридж десять раз мягко прокатывают между ладонями, затем десять раз медленно переворачивают на 180°. Энергично встряхивать его нельзя: пена мешает правильно набрать дозу.
4. После перемешивания суспензия должна выглядеть равномерно молочно-белой.
5. Перед введением выполняют проверку подачи ручки согласно ее руководству — обычно устанавливают 1–2 единицы и добиваются появления капли на кончике иглы.
6. После нажатия кнопки иглу удерживают под кожей приблизительно пять секунд. Место укола не растирают.
7. Иглу после каждой инъекции снимают и утилизируют. Картридж нельзя повторно заполнять, добавлять в него другой инсулин или передавать другому человеку.

Передозировка

Избыток инсулина относительно съеденных углеводов и расхода энергии вызывает гипогликемию. Она может развиться не только после ошибочно большой дозы, но и после пропущенной еды, рвоты, интенсивной нагрузки или употребления алкоголя.

Если человек в сознании и способен глотать, ему дают быстроусвояемые углеводы — глюкозу, сладкий напиток или сахар — и повторно контролируют показатель через 15 минут. После улучшения может понадобиться пища с более продолжительным углеводным действием, поскольку NPH-компонент продолжает работать.

При потере сознания в стационаре применяют внутривенную глюкозу и продолжают наблюдение. После временного улучшения гипогликемия способна повториться из-за длительной части смеси.

Применение во время беременности и лактации

Человеческий инсулин может применяться во время беременности, когда он необходим для контроля диабета. Плохо контролируемая гликемия несет риск как для матери, так и для плода, поэтому прекращать лечение после наступления беременности нельзя.

Потребность в инсулине часто уменьшается в первом триместре, возрастает во втором и третьем, а после родов может быстро снизиться. Необходимы более частые измерения глюкозы и своевременная коррекция схемы.

Грудное вскармливание обычно не требует отмены инсулинотерапии. Однако из-за изменения энергозатрат и питания кормящей женщине иногда требуется другая доза или рацион.

Влияние на вождение и работу с механизмами

Сам инсулин не обладает седативным действием, но гипогликемия ухудшает внимание, скорость реакции и способность оценивать ситуацию. До начала движения желательно измерить глюкозу и иметь в машине быстрые углеводы.

Особые указания

Не вводите препарат в уплотненные, запавшие, воспаленные, болезненные или рубцово измененные участки кожи.

При болезни, высокой температуре или стрессе потребность в инсулине часто возрастает. Даже при плохом аппетите инсулин обычно не отменяют; при диабете 1 типа дополнительно контролируют кетоны и следуют правилам «больного дня».

При заболеваниях почек, печени, щитовидной железы, надпочечников или гипофиза потребность может значительно измениться.

При поездках через несколько часовых поясов заранее согласуйте новое расписание инъекций и приемов пищи.

Условия отпуска

Хумулин М относится к рецептурным препаратам.

Правила хранения

До первого применения картриджи хранят:

• в холодильнике при температуре 2–8 °C;
• в оригинальной коробке, защищающей от света;
• вдали от морозильной камеры и охлаждающих элементов.

После установки картриджа в ручку препарат хранят при температуре ниже 30 °C не более 28 дней. Ручку с используемым картриджем не помещают обратно в холодильник и не оставляют с присоединенной иглой. Ее необходимо защищать от солнца, нагревательных приборов и перегрева в автомобиле. По истечении 28 дней остаток инсулина утилизируют, даже если картридж не опустел.