Апидра СолоСтар раствор инсулин 100 ЕД/мл для п/к введения 3 мл №5

Апидра СолоСтар (Apidra SoloStar®) — быстродействующий инсулиновый препарат в форме прозрачного раствора, помещенного в одноразовую предварительно заполненную шприц-ручку SoloStar.

Активная молекула

Действующим компонентом является инсулин глулизин (insulin glulisine) — рекомбинантный быстродействующий аналог человеческого инсулина. Его молекулярная структура модифицирована таким образом, чтобы после подкожного введения препарат быстро переходил из места инъекции в системный кровоток и своевременно компенсировал увеличение потребности в инсулине, связанное прежде всего с приемом пищи.

Доступная дозировка

Концентрация раствора составляет 100 ЕД инсулина глулизина в 1 мл; это соответствует приблизительно 3,49 мг действующего вещества. В одной шприц-ручке находится 3 мл — 300 ЕД препарата.

Направление терапии

Апидра относится к инсулинам быстрого действия для лечения сахарного диабета. Препарат применяется у людей, которым для поддержания целевого уровня глюкозы необходим экзогенный инсулин, в том числе при сахарном диабете 1 типа и в соответствующих схемах лечения диабета 2 типа.

Основной лечебный эффект

Инсулин глулизин связывается с инсулиновыми рецепторами клеток и запускает физиологические процессы, благодаря которым глюкоза активнее поступает из крови преимущественно в мышечную и жировую ткань. Одновременно уменьшается образование и высвобождение глюкозы печенью.

Практический результат такого действия — контроль повышения сахара после еды и снижение патологически высокой концентрации глюкозы в крови. Из-за быстрого фармакологического профиля препарат позволяет приблизить введение болюсного инсулина к моменту приема пищи.

Предполагаемое время начала действия

После подкожной инъекции сахароснижающий эффект обычно начинает проявляться примерно через 10–20 минут. Действие продолжается приблизительно 4 часа. Препарат предназначен для введения незадолго до еды — обычно в пределах 0–15 минут до приема пищи — либо непосредственно после него, если такая схема определена врачом.

Способ поступления препарата в организм

Апидра СолоСтар предназначена прежде всего для подкожного введения с помощью предварительно заполненной шприц-ручки. Инъекции выполняют в подкожную клетчатку живота, бедра или области плеча; точки введения следует регулярно менять, чтобы уменьшить вероятность липодистрофии и локальных изменений подкожной ткани.

Возрастная категория пациентов

Apidra SoloStar разрешена взрослым, подросткам и детям с 6-летнего возраста, если лечение сахарного диабета требует применения инсулина.

Условия приобретения

Апидра СолоСтар относится к рецептурным лекарственным средствам.

Количество препарата в упаковке

Упаковка содержит 5 предварительно заполненных шприц-ручек SoloStar. В каждой находится по 3 мл раствора.

ВАЖНО: Перед приёмом препарата необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!

Инструкция по применению Апидра СолоСтар раствор инсулин 100 ЕД/мл для п/к введения 3 мл №5

Полный состав лекарственного средства

Апидра СолоСтар содержит инсулин глулизин: в каждом миллилитре раствора находится 100 ЕД, что соответствует 3,49 мг действующего вещества. Одна предварительно заполненная шприц-ручка вмещает 3 мл — 300 ЕД инсулина.

Вспомогательный состав: метакрезол, трометамол, натрия хлорид, полисорбат 20, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота и вода для инъекций.

Фармакологические свойства активного вещества

Инсулин глулизин — полученный биотехнологическим способом аналог человеческого инсулина с быстрым началом действия. Его задача — восполнить потребность в инсулине, связанную прежде всего с приёмом пищи, и ограничить последующее повышение глюкозы.

На клеточном уровне препарат воспроизводит основные эффекты естественного гормона: облегчает поступление глюкозы в ткани, уменьшает её образование и выделение печенью, способствует накоплению энергетических запасов. Одновременно инсулин сдерживает распад жиров и белков, усиливающийся при его недостатке.

Ситуации, в которых лекарство может быть назначено

Препарат применяют при сахарном диабете, требующем инсулинотерапии.

Условия, исключающие применение

Противопоказаниями являются аллергия на инсулин глулизин или вспомогательные компоненты и текущий эпизод гипогликемии.

Факторы, требующие дополнительной осторожности

Потребность в инсулине меняется при нарушениях работы почек и печени, инфекциях, изменении питания и нагрузки. Особенно внимательно пересматривают дозы у пожилых людей и пациентов с непредсказуемым аппетитом. Пропуск еды после пищевой инъекции способен вызвать опасное снижение сахара.

Не следует постоянно вводить препарат в одну точку или в участки с уплотнениями: изменённая подкожная ткань нарушает всасывание. При выраженных колебаниях глюкозы могут ухудшаться зрение, внимание и скорость реакции, поэтому вождение требует предварительной оценки сахара и самочувствия.

Подбор дозировки

У Апидры нет единой дозы, подходящей всем пациентам. Врач учитывает текущую глюкозу, количество углеводов в предстоящей еде, чувствительность к инсулину, нагрузку и действие предыдущих инъекций. У детей расчёт дополнительно пересматривают по мере роста.

Инъекцию выполняют за 0–15 минут до еды либо непосредственно после неё.

SoloStar позволяет выставлять 1–80 ЕД с шагом 1 ЕД. Это технические возможности устройства; лечебную дозу определяет назначение.

Раствор вводят подкожно в живот, бедро или верхнюю часть руки, чередуя точки инъекций. Перед введением проверяют препарат, устанавливают новую совместимую иглу и выполняют проверку подачи инсулина. После нажатия кнопку удерживают 10 секунд, затем извлекают иглу и безопасно утилизируют её.

Продолжительность терапевтического курса

Продолжительность применения определяется потребностью в инсулине, а не количеством ручек в коробке. При диабете 1-го типа заместительная инсулинотерапия обычно необходима пожизненно, хотя конкретные препараты могут меняться.

При диабете 2-го типа лечение может быть длительным либо временным, например на период выраженного ухудшения обмена веществ. Возможность сокращения инъекций оценивает врач. Нормальные показатели на фоне лечения сами по себе не означают исчезновения потребности в нём.

Нежелательные проявления

Основной риск — гипогликемия. Она может начинаться с внезапного голода, потливости, дрожи и сердцебиения. При дальнейшем снижении сахара возникают затруднения речи, спутанность сознания, судороги или потеря сознания.

Другие возможные реакции:

• Местное раздражение: покраснение, зуд, припухлость или болезненность после инъекции.
• Изменения подкожной ткани: утолщение либо уменьшение жирового слоя, иногда узелки вследствие локального отложения амилоида.
• Общие изменения: прибавка массы тела и отёки; при быстром улучшении контроля сахара возможны временные изменения зрения.

Лекарственные комбинации

Беременность, кормление грудью

Данные о применении глулизина при беременности ограничены. Выбор препарата требует индивидуального решения врача; самостоятельно прекращать необходимую инсулинотерапию опасно. В первом триместре потребность может уменьшаться, позднее обычно возрастает, а после родов быстро снижается.

Грудное вскармливание не означает автоматической отмены инсулина. Однако после родов и во время лактации может потребоваться изменение доз и питания. Схему согласуют с врачом, уделяя особое внимание предупреждению гипогликемии у матери.

Поведение при ошибке в дозировании

Если введено больше назначенного, сразу проверяют сахар и обращаются за медицинской консультацией: снижение глюкозы может развиться позднее.

При гипогликемии у взрослого, который находится в сознании и свободно глотает, принимают 15–20 г быстроусвояемых углеводов, например глюкозу или соответствующее количество сладкого напитка. Через 15 минут сахар проверяют повторно; если он остаётся низким, приём повторяют. Для ребёнка количество углеводов заранее определяют в индивидуальном плане.

При потере сознания, судорогах или невозможности глотать ничего не дают через рот. Вызывают скорую помощь; обученный человек может применить имеющийся препарат глюкагона согласно его инструкции.

При пропуске инъекции дозу не удваивают. Измеряют глюкозу и используют только согласованную схему коррекции.

Требования к хранению и срок использования

Неиспользованные ручки держат при 2–8 °C, защищая от света и замораживания. Заводской срок годности составляет 24 месяца; конкретную дату проверяют на упаковке.

Начатую ручку хранят ниже 25 °C максимум четыре недели, без иглы и с закрытым колпачком. Обратно в холодильник её не помещают.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя.
2. Государственный реестр лекарственных средств.
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX).