Ангидак форте Спрей для местного применения дозированный 0,51 мг/доза 30 мл

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Бензидамин

• 1 доза препарата содержит:
• Действующее вещество:
• Бензидамина гидрохлорид — 0,51 мг
• Вспомогательные вещества:
• Этанол 95% — 13,89 мг
• Глицерол — 8,52 мг
• Метилпарагидроксибензоат — 0,17 мг
• Ароматизатор ментоловый — 0,102 мг
• Натрия сахаринат — 0,082 мг
• Натрия гидрокарбонат — 0,019 мг
• Полисорбат 20 — 0,009 мг
• 1 М раствор натрия гидроксида или
• 0,5 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 5,0-7,0
• Вода для инъекций до 170 мкл

Форма выпуска: Спрей

Фармакологическое действие

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии),
фарингит, ларингит, тонзиллит,
кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии),
калькулезное воспаление слюнных желез,
после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти),
после лечения и удаления зубов.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата,

детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и ГВ: Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,51 мг бензидамина.

Взрослым — по 2-4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Курс лечения
Продолжительность лечения 7 дней, если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.

Указания по применению

Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение «перпендикулярно к флакону» (рис. 1).
Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле (рис. 2).
Нажмите на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз (рис. 3). Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.

Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.
Не превышать рекомендованную дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто — ≥1/10.

Часто — от ≥1/100 до <1/10.

Нечасто — от ≥1/1000 до <1/100.

Редко — от ≥1/10000 до <1/1000.

Очень редко — <1/10000.

Частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости, частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация, редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм, частота неизвестна — анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое, очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача), обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции. Препарат содержит 13,2 мг этанола в одной дозе (одно впрыскивание).

Содержание этанола в разовой дозе: 26,4-52,8 мг.

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения после открытия: 4 года.

Не применять после окончания срока годности!

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)