АнГрикапс Максима Капсулы 20 шт

Капсулы твердые желатиновые № 0, цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом желтого цвета и крышечкой зеленого цвета.

Содержимое капсул - светло-желтый с зеленоватым или кремовым оттенком порошок.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Парацетамол

Состав на одну дозу / единицу:

• 1 капсула содержит:
• Действующие вещества: парацетамол - — 180 мг, римантадина гидрохлорид - 25 мг, аскорбиновая кислота с покрытием типа ЕС (ЕС - этилцеллюлозное покрытие) (в пересчете на аскорбиновую кислоту) - 150 мг, лоратадин - 1,5 мг, рутозид - 10 мг, кальция карбонат - 11,2 мг (в пересчете на кальций - 4,48 мг)
• Вспомогательные вещества: кальция стеарат - — 4,5 мг (в пересчете на кальций - 0,28 мг), крахмал картофельный - 15,0 мг, лактозы моногидрат - достаточное количество до получения содержимого капсулы 450 мг
• Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин - — 80,37 мг, глицерол - 0,413 мг, метилпарагидроксибензоат Е-218 - 0,355 мг, пропилпарагидроксибензоат Е-216 - 0,086 мг, натрия лаурилсульфат - 0,058 мг, титана диоксид Е- 171 - 1,354 мг, вода очищенная - 12,99 мг, красители: Хинолиновый желтый Е-104 - 0,079 мг, Солнечный закат желтый Е-110 - 0,029 мг, Бриллиантовый голубой Е-133 - 0,267 мг

Форма выпуска: Капсулы

Фармакологическое действие

Фармакологическая активность лекарственного средства АнГрикапс максима обусловлена комплексным действием его компонентов - парацетамола римантадина аскорбиновой кислоты лоратадина рутозида и кальция.

Препарат оказывает противовирусное жаропонижающее обезболивающее антигистаминное ангиопротекторное действие.

Парацетамол обладает обезболивающим жаропонижающим.

Римантадин - противовирусное средство производное адамантана. Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начала транскрипции РНК). Римантадин угнетает выход вирусных частиц из клетки т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Аскорбиновая кислота участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях повышает сопротивляемость организма инфекциям.

Лоратадин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов длительного действия. Предупреждает развитие отека тканей связанного с высвобождением гистамина. Обладает противоаллергическим противозудным противоэкссудативным действием.

Кальций - предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов обладает мембраностабилизирующим эффектом

Рутозид является ангиопротектором. Предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов обуславливающих геморрагические процессы при гриппе. Рутозид вместе с аскорбиновой кислотой участвует в окислительно-восстановительных процессах обладает антиоксидантными свойствами предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.

Фармакокинетика комбинированного препарата не изучалась.

Показания к применению

Этиотропное и симптоматическое лечение гриппа А у взрослых и детей старше 14 лет.

Симптоматическое лечение "простудных" заболеваний сопровождающихся выраженными гриппоподобными проявлениями (лихорадочный синдром артралгия головная боль интоксикация) в период эпидемического сезона по гриппу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам входящих в состав препарата,

беременность и период лактации,

возраст до 14 лет,

непереносимость лактозы дефект лактазы глюкоза-галактозная мальабсорбция,

алкоголизм.

Применение при беременности и ГВ: Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды запивая водой.

Взрослым и детям старше 14 лет — по 2 капсулы 2-3 раза в день в течение 3-5 дней до исчезновения симптомов болезни.

При отсутствии улучшения прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу!

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы: редко — головная боль повышенная утомляемость повышенная возбудимость головокружение тремор гиперкинезия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: при длительности приема более 7 дней возможно повреждение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки диспепсия сухость во рту тошнота анорексия метеоризм диарея.

Со стороны системы крови: при длительности приема более 7 дней — агранулоцитоз лейкопения тромбоцитопения нейтропения анемия.

Аллергические реакции: редко — возможны кожная сыпь зуд крапивница.

Со стороны кожи: синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Передозировка

Симптомы: в первые 24 ч возможны бледность тошнота рвота и боль в эпигастральной области тремор сонливость тахикардия увеличение билирубина в крови обострение сопутствующих хронических заболеваний.

Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки (парацетамол).

При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией кома смерть, острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени), аритмия панкреатит.

Гипокалиемия и метаболический ацидоз (в т.ч. лактоацидоз) частыми клиническими проявлениями после 3-5 дней в условиях хронической передозировки парацетамолом являются желтуха лихорадка печеночный запах изо рта геморрагический диатез гипокалиемия печеночная недостаточность.

Порог передозировки может быть снижен у пожилых пациентов и детей у пациентов принимающих определенные лекарства (например индукторы микросомальных ферментов печени) алкоголь или страдающих истощением.

Лечение: вызвать рвотный рефлекс промывание желудка прием адсорбентов симптоматическая терапия.

Необходимо обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости совместного приема с другими лекарственными средствами предварительно проконсультируйтесь с врачом.

Рекомендуется избегать одновременного применения с глюкокортикоидными препаратами гепатотоксичными и противосудорожными средствами барбитуратами антикоагулянтами рифампицином алкоголем.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата (парацетамол).

Метоклопрамид увеличивает абсорбцию парацетамола при совместном применении.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное). Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия замедляет выведение почками кислот увеличивает выведение лекарственных средств имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов) снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол эритромицин) ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и др.) увеличивают концентрацию лоратадина в крови.

Эффект рутозида усиливается аскорбиновой кислотой.

Кальция карбонат замедляет абсорбцию тетрациклинов дигоксина пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч). При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии снижать биодоступность фенитоина.

Особые указания

Длительность применения - не более 5 дней.

Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

При длительном применении (свыше 7 дней) возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний у пожилых пациентов с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта (за счет входящего в состав препарата римантадина).

При приеме возрастает риск развития повреждений печени у больных с алкогольным гепатозом.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме (парацетамол).

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез глюкокортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы билирубина активности "печеночных" трансаминаз и лактатдегидрогеназы).

Не применять при наличии метастазирующих опухолей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения после открытия: 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)