Атомоксетин капс. 10 мг Европа Аналог Когниттера Teva №28

Атомоксетин (Atomoxetine Teva) — нидерландский препарат в форме твердых капсул.

Активная молекула

Действующее вещество — атомоксетин, входящий в состав капсул в виде гидрохлорида. Он избирательно тормозит работу белка-переносчика, который возвращает норадреналин обратно в нервную клетку после передачи сигнала. Благодаря этому норадреналин дольше остается доступным для взаимодействия между нейронами; такая регуляция нервной передачи связана с воздействием препарата на внимание и контроль импульсивных действий.

Доступная дозировка

Каждая капсула содержит 10 мг атомоксетина.

Направление терапии

Препарат назначают при подтвержденном СДВГ, когда нарушения внимания, импульсивность и чрезмерная активность существенно затрудняют повседневное функционирование. Лечение входит в комплексную программу, которая может включать поведенческую терапию, психологическую помощь, поддержку в обучении и организацию повседневных задач.

Основной лечебный эффект

Терапевтическое действие направлено на уменьшение трех основных проявлений СДВГ: трудностей с удержанием внимания, импульсивных реакций и гиперактивности. При достаточном ответе на лечение человеку может стать легче сосредоточиваться на задании, реже отвлекаться и обдумывать действие перед его выполнением. Выраженность изменений индивидуальна, поэтому результат оценивают по конкретным трудностям в учебе, работе и повседневном общении.

Предполагаемое время начала действия

Эффект развивается постепенно: первые заметные изменения могут появиться примерно через две недели регулярного приема. Более выраженное действие часто формируется к восьмой неделе, хотя скорость ответа зависит от особенностей пациента и подбора дозы.

Способ поступления препарата в организм

Капсулы принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая водой; прием возможен с пищей или независимо от еды. Обычно назначенную суточную дозу принимают утром, однако врач может распределить ее на два приема — утром и во второй половине дня либо ранним вечером, если это необходимо для переносимости или контроля симптомов.

Возрастная категория пациентов

Атомоксетин применяется у детей с 6 лет, подростков и взрослых. При назначении взрослому специалист должен подтвердить, что признаки СДВГ присутствовали еще в детстве.

Условия приобретения

Препарат отпускается по рецепту врача.

Количество препарата в упаковке

28 твердых капсул в картонной пачке.

При каких симптомах и болезнях применяют Атомоксетин?

ВАЖНО: Перед приёмом препарата необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!

Инструкция по применению Атомоксетин капс. 10 мг Teva №28

Полный состав лекарственного средства

Действующее вещество — атомоксетин в форме гидрохлорида, в количестве, соответствующем 10 мг атомоксетина в одной капсуле.

Вспомогательные компоненты распределены между содержимым, оболочкой и маркировкой:

• Наполнение: совместно обработанная смесь кукурузного и прежелатинизированного крахмала, диметикон 350 сСт, натрия крахмалгликолят типа А.
• Оболочка: желатин и диоксид титана E171.
• Печатная краска: шеллак, пропиленгликоль, аммиачный раствор, чёрный оксид железа E172 и гидроксид калия.

Капсула непрозрачная, белого цвета, с чёрной маркировкой «A910».

Фармакологические свойства активного вещества

Атомоксетин избирательно блокирует белок, возвращающий норадреналин обратно в нервную клетку после передачи сигнала. Благодаря этому норадреналин дольше участвует в обмене информацией между нейронами. Такое действие помогает регулировать внимание, импульсивные реакции и чрезмерную активность при синдроме дефицита внимания и гиперактивности — СДВГ.

Препарат относится к нестимулирующим средствам для лечения СДВГ. Ожидаемый результат — более устойчивое сосредоточение на задаче и лучшее управление собственными действиями; выраженность изменений индивидуальна.

Ситуации, в которых лекарство может быть назначено

Atomoxetine Teva применяют при подтверждённом СДВГ у детей с шести лет, подростков и взрослых. У взрослых необходимо установить, что соответствующие симптомы присутствовали ещё в детстве и вызывают значимые трудности в повседневной деятельности.

Атомоксетин может рассматриваться, когда стимулирующие препараты дают недостаточный результат или плохо переносятся. Его включают в комплексную помощь вместе с психологическими, поведенческими и образовательными мерами.

Условия, исключающие применение

Препарат противопоказан при:

• аллергии на компоненты капсулы;
• закрытоугольной глаукоме;
• феохромоцитоме, в том числе перенесённой ранее;
• тяжёлых заболеваниях сердца, сосудов или мозгового кровообращения, при которых увеличение давления либо частоты пульса опасно;
• одновременном лечении ингибиторами моноаминоксидазы — ИМАО.

Факторы, требующие дополнительной осторожности

До начала лечения врач оценивает давление, пульс, рост и массу тела, уточняет сердечные заболевания и случаи внезапной сердечной смерти в семье. Дополнительное кардиологическое обследование проводят при соответствующих жалобах или подозрительных результатах осмотра.

Особого внимания требуют гипертония, учащённое сердцебиение, удлинение интервала QT, склонность к обморокам, судороги в анамнезе и заболевания печени.

Давление и пульс проверяют после каждого изменения дозы и далее не реже одного раза в полгода. У детей контролируют рост и прибавку массы: стойкое снижение аппетита или замедление роста могут потребовать пересмотра лечения.

Подбор дозировки

Дозу рассчитывают по возрасту, массе тела, переносимости и ответу на лечение.

Повышение проводят по клиническому результату и переносимости. Для детей массой до 70 кг преимущество доз выше 1,2 мг/кг в сутки не доказано.

При умеренной печёночной недостаточности начальную и поддерживающую дозы уменьшают до половины стандартных, при тяжёлой — до четверти. При замедленном метаболизме через CYP2D6 может понадобиться более осторожное увеличение дозы.

Капсулы принимают независимо от еды. Обычно назначают утренний приём; иногда врач делит суточную дозу на утреннюю и позднюю дневную либо раннюю вечернюю.

Продолжительность терапевтического курса

Продолжительность определяют по устойчивости улучшения и переносимости. Атомоксетин принимают регулярно; оценка по одной или нескольким капсулам не позволяет судить о его возможностях. При хорошем ответе лечение может продолжаться месяцы и годы.

Нежелательные проявления

У детей наиболее характерны снижение аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, головная боль и сонливость. Возможны раздражительность, нарушения сна, головокружение, сыпь и уменьшение массы тела. Часть проявлений ослабевает по мере адаптации, однако стойкие жалобы требуют обсуждения с врачом.

У взрослых часто отмечаются сухость во рту, тошнота, бессонница, головная боль и ухудшение аппетита. Также возможны запор, потливость, сердцебиение, затруднённое мочеиспускание, снижение полового влечения, нарушения эрекции или эякуляции. У пациентов любого возраста могут увеличиваться давление и частота пульса.

Лекарственные комбинации

• ИМАО: сочетание противопоказано; необходим двухнедельный интервал.
• Флуоксетин, пароксетин, хинидин, тербинафин: могут повышать концентрацию атомоксетина; требуется пересмотр дозирования.
• Серотонинергические антидепрессанты и трамадол: увеличивают риск серотонинового синдрома.
• Средства, повышающие давление, и системные симпатомиметики: могут усиливать сердечно-сосудистые реакции.
• Лекарства, удлиняющие QT: требуют оценки риска аритмий.
• Гипотензивные препараты: их эффект может ослабевать.

Беременность, кормление грудью

Во время беременности атомоксетин применяют только по обоснованному решению врача, когда ожидаемая польза оправдывает возможный риск. Данных недостаточно, чтобы считать препарат безусловно безопасным для плода. Планирование беременности или её наступление — повод своевременно пересмотреть лечение со специалистом.

При грудном вскармливании следует выбрать между применением препарата и продолжением кормления грудью. Решение принимают индивидуально; самостоятельное сочетание лечения с лактацией не рекомендуется.

Поведение при ошибке в дозировании

При пропуске: дозу принимают, когда вспомнили, однако суммарное количество за любые 24 часа не должно превышать назначенного. Удваивать следующий приём нельзя.

При превышении дозы: необходимо сразу связаться с врачом, даже если выраженных симптомов пока нет. Возможны желудочно-кишечные нарушения, сонливость, головокружение, тремор и необычное поведение. Самостоятельно вызывать рвоту не следует.

Требования к хранению и срок использования

Хранят при температуре ниже 30 °C, в месте, недоступном детям. Зарегистрированный срок годности — 3 года, ориентируются на дату EXP; она относится к последнему дню указанного месяца. После её истечения препарат не используют.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя.
2. Государственный реестр лекарственных средств.
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX).