Белластезин Таблетки 10 шт

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до светло-коричневого цвета с вкраплениями, с фаской и риской.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Белладонны листьев экстракт+Бензокаин

• 1 таблетка содержит:
• Действующие вещества: бензокаин (анестезин) - — 300 мг, белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) - 15 мг
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия крахмал гликолят (примогель), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат

Форма выпуска: Таблетки

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, местноанестезирующее и анальгезирующее действие.

Спазмолитическое действие обусловлено эффектом алкалоидов белладонны: вследствие м-холиноблокирующего эффекта снижается тонус гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и т.п.), устраняется спазм мускулатуры кишечника, желчевыводящих путей, снижаются перистальтика, секреция пищеварительных, слюнных и других желез, развивается положительный дромотропный и хронотропный эффект. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие.

Фармакокинетика белладонны. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Не известно, проникают ли алкалоиды белладонны в грудное молоко. Атропин, гиосциамин, скополамин проникают через плаценту. Атропин и гиосциамин легко проникают через гематоэнцефалический барьер. Алкалоиды белладонны гидролизуются до тропина и тропиновой кислоты. Выводятся почками и, в меньшей степени, через кишечник.

Фармакокинетика бензокаина. Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные парааминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются пара-аминобензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкоэнзима А. Парааминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.

Показания к применению

Применяют в качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно- кишечного тракта, сопровождающихся повышенной секреторной функцией желудка и спазмами гладкой мускулатуры с целью купирования болевого синдрома (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и ГВ: Применение в период беременности противопоказано.

Применение препарата противопоказано в триместре беременности в связи с тератогенным эффектом алкалоидов белладонны, во II и III триместре - не рекомендуется в связи с отсутствием данных о безопасности применения у данной категории пациентов.

Данные о проникновении алкалоидов белладонны в грудное молоко отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды.

Взрослые: по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Высшая разовая доза — 2 таблетки, суточная — 5 таблеток.

Дети старше 6 лет: по 1/2 таблетки 2-3 раза в день.

Препарат предназначен для симптоматического кратковременного применения.

Длительность лечения не должна превышать 3-х дней.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, психомоторное возбуждение (особенно у пациентов старшей возрастной группы), слабость, расстройства сна, атаксия (расстройства координации движений), нарушение речи.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, запор, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Со стороны органа зрения: мидуаз, светобоязнь, парез аккомодации, временное нарушение зрения, повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, приливы, ощущение сердцебиения, аритмии (в том числе экстрасистолия, тахикардия), ишемия миокарда, возможно повышение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, приводящее к образованию вязкой мокроты, которая трудно откашливается.

Со стороны иммунной системы: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, гиперемия, крапивница, эксфолиативный дерматит.

Другое: уменьшение потоотделения, сухость кожи и слизистых оболочек, дизартрия, отеки, усиление существующей гипокалиемии.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, тахипноэ и гиперпноэ, возможны признаки обезвоживания, угнетение ЦНС, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

При применении Белластезина:

с амантадином, антиаритмическими антихолинергическими препаратами (в том числе хиндином), трициклическими антидепрессантами, нефопамом, глютетимидом - усиливаются антихолинергические эффекты препарата,

с опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими центральную нервную систему - возможно угнетение ЦНС,

с бутирофенонами (галоперидолом) и органическими нитратами - повышается внутриглазное давление,

с кортикостероидами для системного применения - снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления,

с пилокарпином - снижается его эффект при лечении глаукомы,

с М-холиноблокаторами - усиливаются антихолинергические эффекты,

с фуросемидом - возможна ортостатическая гипотензия,

с резерпином, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), гуанетидином, антацидными средствами, аскорбиновой кислотой, аттапульгитом - снижается эффект препарата,

с леводопой - снижение системных концентраций леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозировку,

с некоторыми антигистаминными препаратами (включая меклизин) - усиливается антигистаминный эффект,

с блокаторсми бета-адренорецепторов - снижается их эффект,

с гормональными контрацептивами - снижается контрацептивный эффект, - с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов - усиливается седативный эффект,

с нестероидными противовоспалительными препаратами, гризеофульвином, дигитоксином, доксициклином, метоклопрамидом, метронидазолом - снижается эффект этих препаратов,

с кетоконазолом - повышение рН желудочного сока Белластезином снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Белластезин следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема кетоконазола,

с сульфаниламидами - снижается их антибактериальная активность,

с индапамидом, низатидином - повышается их эффект,

с препаратами, содержащими калий - возможны повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

При высокой температуре окружающей среды применение Белластезина может привести к тепловому удару (вследствие угнетения активности потовых желез).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами в связи с возможными побочными эффектами со стороны нервной системы, органа зрения.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)