Диклофенак Гель для наружного применения 1 % 40 г

Бесцветный прозрачный однородный гель.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Диклофенак

• Состав на — 1 г
• Действующее вещество: диклофенaк нaтрия — — 10,00 мг (в виде диклофенака диэтиламина — 11,60 мг), вспомогательные вещества: изопропанол, карбомер 940, полисорбат 80, бензиловый спирт, натрия дисульфит, сорбитол, троламин, вода очищенная

Форма выпуска: Гель

Фармакологическое действие

При местном применении частично всасывается через кожу, биодоступность — 6%. Связь с белками плазмы — 99,7%. Выводится почками. У больных полиартритом, которые получают местную терапию (в области воспаленного сустава), концентрация в синовиальной жидкости и ткани выше, чем концентрация в плазме.

Показания к применению

боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас), боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе, боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм), воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе). Беременность (III триместр), период грудного вскармливания, детский возраст (до 12 лет). Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

Применение при беременности и ГВ: Применение в III триместре беременности противопоказано. Применение в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата: 2-4 г (что по объему сопоставимо с размером крупной вишни). После нанесения препарата необходимо вымыть руки. Длительность лечения зависит от показаний и лечебного эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и 1/10), нечасто (≥1/1000 и 1/100), редко (≥1/10000 и 1/1000), очень редко ( 1/10000). Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезная сыпь. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (в т. ч. крапивница), ангионевротический отек. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — астма. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд, редко — буллезный дерматит, очень редко — реакции фотосенсибилизации. Если у Вас развился какой-то побочный эффект, указанный в инструкции, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Форсированный диурез и гемодиализ не эффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Лекарственное взаимодействие

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описаны.

Особые указания

Гель наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку. При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. Применять только как наружное средство.

Условия хранения и срок годности

В сухом месте

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)