Гастал Таблетки для рассасывания 12 шт

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Алюминия гидроксида-магния карбоната гель +магния гидроксид

В 1 таблетке содержится:

• Действующие вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель 450 — 00 мг
• Магния гидроксид 300 — 00 мг
• Вспомогательные вещества: маннитол (Е421) 120 — 00 мг
• Сорбитол (Е420) 50 — 00 мг
• Лактозы моногидрат 30 — 00 мг
• Крахмал кукурузный 75 — 80 мг
• Натрия цикламат 7 — 00 мг
• Натрия сахаринат 0 — 20 мг
• Тальк 28 — 00 мг
• Магния стеарат 6 — 00 мг
• Ароматизатор мяты перечной 3 — 00 мг

Форма выпуска: Таблетки для рассасывания

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат Гастал® - комбинированное антацидное средство которое снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.

Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу же после приема) и продолжительную (около 2 часов) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (pН 3-5). Одна таблетка препарата Гастал® нейтрализует 21 5 ммоль соляной кислоты.

Препарат Гастал® подавляет действие пепсина лизолецитина и желчных кислот устраняет диспепсические явления. Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротективное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната активации простагландина Е2 и NO накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки повышения концентрации фосфолипидов в стенках желудка.

Фармакокинетика

Препарат Гастал® не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида обладающего осмотическими свойствами и мягким слабительным действием которое нейтрализует закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выделяются с калом в виде нерастворимого карбоната.

Препарат Гастал® не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида обладающего осмотическими свойствами и мягким слабительным действием которое нейтрализует закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выделяются с калом в виде нерастворимого карбоната.

Показания к применению

Диспепсические явления такие как: дискомфорт или боль в эпигастрии изжога кислая отрыжка после погрешностей в диете избыточного употребления алкоголя кофе никотина и т.п.

диспепсические явления такие как: дискомфорт или боль в эпигастрии изжога кислая отрыжка (и их профилактика) возникающие в результате применения некоторых лекарственных препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты глюкокортикостероиды и др.).

состояния сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка гастрит рефлюксэзофагит грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к солям алюминия магния или другим компонентам препарата тяжелая почечная недостаточность болезнь Альцгеймера гипофосфатемия непереносимость лактозы дефицит лактазы или глюкозогалактозная мальабсорбция детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и ГВ: Препарат Гастал® не выделяется с грудным молоком. При применении во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца. Препарат следует применять во время беременности только в случае необходимости и только по рекомендации врача.

Способ применения и дозы

Внутрь постепенно рассасывая во рту.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг

По 1-2 таблетки 4-6 раз в день приблизительно через 1 час после приема пищи и перед сном но не более 8 таблеток в сутки. Продолжительность приема не более 2 недель.

Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг дети в возрасте от 6 до 12 лет

Доза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема не более 2 недель.

Пациенты с ХПН

Коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема не более 2 недель.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 <1/10) нечасто (≥1/1000 <1/100) редко (≥1/10000 <1/1000) очень редко (<1/10000) частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.

Нарушения обмена веществ и питания: очень редко — гипермагниемия. Наблюдается после длительного приема магния гидроксида у пациентов с почечной недостаточностью

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — боль в области живота редко — тошнота диарея запор.

Передозировка

Симптомы острой передозировки не описаны.

При длительном применении высоких доз препаратов содержащих алюминий и магний возможно развитие гипофосфатемии гипокальциемии гиперкальциурии остеомаляции остеопороза гипермагниемии гипералюминиемии энцефалопатии нефрокальциноза и нарушение функции почек. Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (запор диарея) у пациентов с почечной недостаточностью - жажды снижения артериального давления гипорефлексии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Гастал® при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты снижает и замедляет абсорбцию хинолонов изониазида напроксена препаратов железа индометацина аминазина бета-адреноблокаторов дифлунисала блокаторов H2-гистаминовых рецепторов жирорастворимых витаминов непрямых антикоагулянтов барбитуратов.

При взаимодействии с ионами металлов входящих в состав антацидов тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 часа до приема антацида.

В присутствии гидроокисей алюминия и магния содержащихся в антациде всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50-90%.

В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается а сочетанное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.

Одновременное применение высоких доз антацидов может снижать всасывание ранитидина на 10-33%.

Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ.

Повышение рН мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции основных (щелочных) лекарственных средств и снижать реабсорбцию кислых соединений. Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов в том числе ацетилсалициловой кислоты а также повышая рН мочи способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30-70%.

Всасывание сердечных гликозидов в том числе дигоксина и дигитоксина при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается.

М-холиноблокаторы замедляя моторику желудка увеличивают продолжительность действия препарата Гастал®.

С целью предотвращения возможного взаимодействия препарата Гастал® с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 час до или через 1 час после их применения.

Особые указания

Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек.

У детей младшего возраста использование гидроксида магния может привести к гипермагниемии особенно если у них наблюдается почечная недостаточность или обезвоживание.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)