Кальций-д3 никомед жевательные Таблетки с апельсиновым вкусом 120 шт

Таблетки жевательные (апельсиновые) круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления желтого цвета и неровные края.
Таблетки жевательные (мятные) круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с мятным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления от белого до сероватого цвета и неровные края.
Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с клубнично-арбузным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления от желтого до сероватого цвета и неровные края.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Кальция карбонат+Колекальциферол

Состав на одну дозу / единицу:

• 1 таблетка содержит:
• Таблетки жевательные (апельсиновые)
• Действующие вещества:
• Кальция карбонат - — 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг)
• Колекальциферол (витамин D3) - — 5,0 мкг* (200 МЕ) в виде концентрата** колекальциферола - 2,0 мг*
• Вспомогательные вещества:
• Сорбитол - — 390 мг
• Ароматизатора апельсинового гранулят***- — 63,0 мг
• Повидон К-30 - — 36,4 мг
• Магния стеарат - — 6,00 мг
• Аспартам - — 1,00 мг
• Таблетки жевательные (мятные)
• Действующие вещества:
• Кальция карбонат - — 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг)
• Колекальциферол (витамин D3) - — 5,0 мкг* (200 МЕ) в виде концентрата** колекальциферола - 2,0 мг*
• Вспомогательные вещества:
• Сорбитол - — 390 мг
• Ароматизатора мятного гранулят**** - — 31,8 мг
• Повидон К-30 - — 36,4 мг
• Магния стеарат - — 6,00 мг
• Аспартам - — 1,00 мг
• Таблетки жевательные (клубнично-арбузные)
• Действующие вещества:
• Кальция карбонат - — 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг)
• Колекальциферол (витамин D3) - — 5,0 мкг* (200 МЕ) в виде концентрата** колекальциферола - 2,0 мг*
• Вспомогательные вещества:
• Сорбитол - — 390 мг
• Ароматизатора клубнично-арбузного гранулят*****- — 10,2 мг
• Повидон К-30 - — 36,4 мг
• Магния стеарат - — 6,00 мг
• Аспартам - — 1,00 мг
• *количество колекальциферола (витамина D 3), включая 10 % избыток, составляет - — 5,5 мкг, в виде концентрата колекальциферола - 2,2 мг
• **концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток:
• Колекальциферол - — 0,0055 мг
• Альфа-токоферол - — 0,022 мг
• Крахмал кукурузный модифицированный - — 1,61 мг
• Сахароза - — 0,385 мг
• Натрия аскорбат - — 0,088 мг
• Триглицериды среднецепочные - — 0,066 мг
• Кремния диоксид - — 0,0264 мг
• ***ароматизатора апельсинового гранулят содержит:
• Изомальт - — 62,2 мг
• Ароматизатор апельсиновый - — 0,815 мг
• Моно- и диглицериды жирных кислот - — 0,000648 мг
• ****ароматизатора мятного гранулят содержит:
• Изомальт - — 31,0 мг
• Ароматизатор мятный - — 0,80 мг
• Моно- и диглицериды жирных кислот - — 0,0004 мг
• *****ароматизатора клубнично-арбузного гранулят содержит:
• Мальтодекстрин - — 8,25 мг
• Ароматизатор клубнично-арбузный - — 0,276 мг
• Триацетин - — 0,163 мг
• Эфиры глицерина и диацетилвинной и жирных кислот - — 0,0918 мг
• Триглицериды среднецепочные - — 0,0918 мг
• Вода - — 1,33 мг

Форма выпуска: Таблетки жевательные

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.

Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Кальций

Всасывание:

Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.

Распределение и метаболизм:

99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение:

кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D3

Всасывание:

Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).

Распределение и метаболизм:

колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение:

Витамин D3 выводится кишечником и почками.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.

Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания

Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови)

Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче)

Нефролитиаз

Гипервитаминоз D

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Повышенная чувствительность к сое или арахису

Тяжелая почечная недостаточность

Активный туберкулез

Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.

Кальций-Д3 Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.

Таблетки жевательные (апельсиновые, мятные) содержат сорбитол, изомальт и сахарозу.

Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) содержат сорбитол и сахарозу.

Применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Применение при беременности и ГВ: Кальций-Д3 Никомед применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500мг кальция и 4000МЕ витамина D.

Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Кальций-Д3 Никомед применяют в период лактации. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы

Кальций-Д3 Никомед принимают внутрь.

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день

Детям с 5 лет до 12 лет — по 1-2 таблетки в день

Детям с 3-х до 5 лет — дозировка в соответствии с рекомендациями врача

Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Взрослым — по 1 таблетке 2-3 раза в день

Особые группы пациентов.

Пациенты с нарушением функции печени: Коррекции дозы не требуется

Пациенты с нарушением функции почек: Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности

Пожилые пациенты: Доза такая же, как и для взрослых

Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально. При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: 1/10

Частые: 1/100, 1/10

Нечастые: 1/1000, 1/100

Редкие: 1/10000, 1/1000

Очень редкие: 1/10000

Частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным)

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия

Очень редкие: Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта). Обычно отмечается только при передозировке (см. Раздел «Передозировка»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.

Передозировка

Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.

Симптомы передозировки (гиперкальциемии):

анорексия

жажда

полиурия

мышечная слабость

тошнота

рвота

запор

боль в животе

повышенная утомляемость

боли в костях

психические расстройства

полидипсия

нефрокальциноз

мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии

При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей. Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов. В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D3, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение:

промывание желудка

восполнение потери жидкости

применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов

Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Особые указания

При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках.

В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей. Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников.

Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»).

Условия хранения и срок годности

Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)