Карбоцистеин-Вертекс Сироп 50 мг/мл 150 мл

Прозрачная, светло-желтая с коричневатым оттенком жидкость с запахом карамели.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Карбоцистеин

Состав на одну дозу / единицу:

• 1 мл
• Сиропа содержит:
• Действующее вещество: карбоцистеин - — 50,0 мг
• Вспомогательные вещества: сахароза - — 400,0 мг, ароматизатор "Карамель-крем 761" - 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1,5 мг, натрия гидроксид - до pH 6,10 - 6,30, вода очищенная - до 1,0 мл

Форма выпуска: Сироп

Фармакологическое действие

Отхаркивающее муколитическое средство.
Карбоцистеин являясь муколитиком оказывает действие на гель-фазу эндоброхиального секрета разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и таким образом уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу - фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов способствует регенерации слизистой оболочки нормализует ее структуру активизирует деятельность реснитчатого эпителия восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) улучшает мукоцилиарный клиренс. Эффект является дозозависимым.

Всасывание
Карбоцистеин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь достигая максимальной концентрации в плазме крови и слизистой оболочке дыхательных путей через 2 часа. Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень.
Метаболизм
Период полувыведения составляет около 2 часов.
Выведение
Выведение осуществляется преимущественно почками. Часть препарата выводится почками в неизменном виде (30-60%) остальная часть выводится в виде метаболитов.

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты (трахеит бронхит трахеобронхит бронхиальная астма бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха носа и его придаточных пазух - ринит средний отит синусит),
подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата,
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
хронический гломерулонефрит (в фазе обострения),
цистит,
беременность,
детский возраст до 2-х лет (для сиропа 20 мг/мл) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл),
дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и ГВ: Беременность
В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата Карбоцистеин при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Неизвестно выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания препарат Карбоцистеин применяют с осторожностью.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Карбоцистеин 20 мг/мл:
Одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.

Детям в возрасте 2-5 лет: принимать 2 раза в день по одной чайной ложке сиропа (200 мг в сутки),
Детям старше 5 лет: принимать 3 раза в день по одной чайной ложке (300 мг в сутки).
Карбоцистеин 50 мг/мл:
Одна столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.

Взрослым: принимать 3 раза в день по одной столовой ложке (2250 мг в сутки).
Продолжительность лечения препаратом Карбоцистеин не должна превышать 8 дней без консультации с врачом.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота диарея боль в эпигастрии желудочно-кишечное кровотечение рвота.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции включая крапивницу ангионевротический отек зуд экзантема фиксированная лекарственная сыпь.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: отдельные случаи буллезного дерматита такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема.
Общие нарушения и реакции в месте введения: головокружение слабость недомогание.

Передозировка

Симптомы
Кожные реакции желудочно-кишечные нарушения.
Лечение
Рекомендуется промывание желудка и специфическая поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия карбоцистеина и продуктов питания а также веществ применяемых для лабораторных исследований не выявлено.
Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Карбоцистеин у пациентов пожилого возраста при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе при одновременном приеме препаратов повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел "С осторожностью"). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.
При назначении препарата Карбоцистеин пациентам с сахарным диабетом или пациентам соблюдающим низкоуглеводную диету следует принимать во внимание что 1 чайная ложка (5 мл) сиропа 20 мг/мл содержит 35 г сахарозы и 13 мг натрия, 1 столовая ложка сиропа (15 мл) 50 мг/мл содержит 6 г сахарозы и 97 мг натрия. При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание содержание натрия в препарате.
Так как препарат Карбоцистеин содержит сахарозу его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы непереносимостью фруктозы синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)