Кетопрофен-Вертекс Гель 5 % 50 г

Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком прозрачный гель с запахом этанола. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Кетопрофен

Состав на одну дозу / единицу:

• 100 г
• Геля содержат:
• Активное вещество: кетопрофен — 5,0 г
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 10,0 г, этанол 95% (спирт этиловый 95%) 15,0 г, карбомер (карбомер 940) 1,3 г, троламин (триэтаноламин) 5,2 г, бензалкония хлорид (50% раствор) 0,1 г
• В пересчете на 100%, вода очищенная — до 100 г

Форма выпуска: Гель

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Нестероидное противовоспалительное средство производное пропионовой кислоты. Оказывает местное противовоспалительное антиэкссудативное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с подавлением активности циклооксигеназы 1 и 2 регулирующей синтез простагландинов. В виде геля оказывает местное противовоспалительное действие в отношении пораженных суставов сухожилий связок мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

При местном применении в виде геля кетопрофен всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулируется в организме. Биодоступность геля - около 5%. После применения препарата в дозе 50-150 мг концентрация кетопрофена в плазме крови через 5-8 ч составляет 008-015 мкг/мл.

Показания к применению

Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры ревматоидный артрит псориатический артрит анкилозирующий спондилит остеоартроз воспалительное поражение связок и сухожилий бурсит ишиас люмбаго),
мышечные боли ревматического и неревматического происхождения,
посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата,
  повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам,
  полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе),
  нарушение целостности кожных покровов мокнущие дерматозы экзема инфицированные ссадины раны;
• В месте предполагаемого нанесения,
  беременность (III триместр),
  период грудного вскармливания,
  детский возраст (до 6 лет).

Применение при беременности и ГВ: Препарат нельзя применять в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение препарата возможно после консультации с врачом только в том случае если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым и детям с 12 лет наносят небольшое количество геля (3-5 см) 2-3 раза в день тонким слоем с последующим длительным и осторожным втиранием в воспалённые и’ болезненные участки тела.

Детям с 6 до 12 лет наносят не более 1-2 см геля не чаще 2 раз в день. После втирания геля можно наложить сухую повязку. Можно использовать при фонофорезе.
Продолжительность лечения составляет не более 14 дней без консультации врача.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Местные реакции: гиперемия кожи экзантема фотодёрматит пурпура.
При длительном применении на обширных поверхностях возможно развитие системных побочных эффектов: крапивница генерализованная кожная сыпь отеки фотосенсибилизация стоматит.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу при частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же как при системном применении).
При совместном приеме с другими НПВП ГКС этанолом кортикотропином возможно образование язв и развитие желудочно-кишечных кровотечений.
При совместном применении усиливает токсичность метотрексата.

Особые указания

Гель следует наносить только на неповрежденную кожу.
Следует избегать попадания геля в глаза.
Не следует применять препарат под окклюзионную повязку.
После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки.
Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей в течение курса лечения.
При появлении кожной сыпи местное применение препарата следует отменить.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами.

Условия хранения и срок годности

В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)