Ксилен актив Спрей назальный 0,1 % 15 мл

Бесцветная, прозрачная жидкость с запахом ментола и эвкалипта.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Ксилометазолин

• Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид — 1,0 мг
• Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат — 2,0 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат 2,8 мг, натрия хлорид 5,0 мг, бензалкония хлорид 0,05 мг, сорбитол (70% раствор) 14,0 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, левоментол (ментол) 0,3 мг, цинеол (эвкалиптол) 0,2 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор RH 40) 2,5 мг, вода очищенная до 1,0 мл

Форма выпуска: Спрей

Фармакологическое действие

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик.
Альфа-адреномиметик. вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Ксилен актив хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой полости носа так как препарат имеет сбалансированный pH характерный для полости носа.

Содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку полости носа дающее ощущение свежести.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа не вызывает гиперемию.

Фармакологическое действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

При местном применении практически не абсорбируется концентрации в плазме крови настолько малы что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)

острый аллергический ринит

поллиноз

синусит

евстахиит

средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки)

подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата артериальная гипертензия тахикардия выраженный атеросклероз глаукома атрофический ринит непереносимость фруктозы хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе) состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии беременность детский возраст до 6 лет.

Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами включая период 14 дней после их отмены.

Применение при беременности и ГВ: В период беременности применение препарата противопоказано.

В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день, не следует применять более 3 раз в сутки.

Продолжительность лечения — не более 7 дней без консультации врача.

Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх а после впрыскивания рекомендуется произвести легкий вдох носом.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 — <1/10) нечасто (≥1/1000 — <1/100) редко (≥1/10000 — <1/1000) очень редко (<1/10000) в том числе отдельные сообщения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек сыпь зуд).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, редко — бессонница депрессия (при длительном применении в высоких дозах), очень редко — беспокойство усталость галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органов чувств: очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения повышение артериального давления, очень редко — тахикардия аритмия.

Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки жжение покалывание чихание гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки, редко — отек слизистой оболочки полости носа кровотечение из носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, редко — рвота.

Местные реакции: часто — жжение в месте применения. Бензалкония хлорид входящий в состав препарата может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.

Передозировка

При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: головокружение повышенное потоотделение резкое снижение температуры тела головная боль брадикардия повышение артериального давления угнетение дыхания кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 7 дней так как при более продолжительном применении возможно развитие симптомов заложенности носа.

Длительное применение или превышение рекомендованных доз может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки полости носа затруднению носового дыхания и к медикаментозному риниту и/или к атрофии слизистой оболочки полости носа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.

При длительном применении с превышением рекомендуемых доз нельзя исключить возможность его системного действия. В таких случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с оборудованием.

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)