Лекарственное средство Диклофенак-Акрихин Гель для наружного применения 1 % туба 40 г

Гель от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Диклофенак

100 г геля содержат:

• Активное вещество: диклофенак натрия в пересчете на 100 % вещество – — 1 г
• Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) ‒ — 25 г, пропиленгликоль ‒ 5 г, карбомер 940 (карбопол 980) ‒ 0,9 г, диэтаноламин ‒ 1 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) ‒ 2,5 г, кокоилкаприлкапрат ‒ 2,5 г, макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир) ‒ 2 г, лаванды масло ‒ 0,05 г, апельсина цветков масло (неролиевое масло) ‒ 0,05 г, вода очищенная ‒ до 100 г

Форма выпуска: Гель

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность. При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию посттравматической гематомы.

Водно-этаноловая основа дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.

При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта геля с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к 3-х кратному увеличению резорбции диклофенака. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 99 %. Метаболизируется в печени, главным образом, путем гидроксилирования, с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак. Выводится почками (около 65 %) и с желчью (около 35 %) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами менее 1 % экскретируется в неизмененной форме. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет, в среднем, 263 мл/мин, конечный период выведения ‒ 1-2 ч.

Показания к применению

Ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение околосуставных тканей)

дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз)

посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах)

болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку или к другим компонентам препарата к ацетилсалициловой кислоте, или к другим НПВП. Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения).

Беременность (III триместр), лактация, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.

Применение при беременности и ГВ: Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения препарата в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата составляет 2-4 г (что по объему сопоставимо

соответственно с размером вишни или грецкого ореха).

Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Местные реакции: экзема, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (в т.ч. бронхоспазм, ангионевротический отек), фотосенсибилизация.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки. После аппликации препарата необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению. Избегать наложения окклюзионной повязки.

Перед использованием пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмой, ринитом, полипами слизистой оболочки носа, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.

При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов, характерных для НПВП.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не влияет.

Условия хранения и срок годности

Беречь от детей

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)