Лекарственное средство Гутталакс Капли слабительное средство при запоре 7,5 мг/мл 15 мл

Капли Гутталакс® применяются у взрослых и у детей в возрасте от 0 лет в качестве слабительного средства. Препарат можно применять в период грудного вскармливания. Гутталакс® относится к контактным (стимулирующим) слабительным - действует на уровне толстой кишки и стимулирует естественный процесс опорожнения нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Слабительное средство Гутталакс® не вызывает привыкания, пациент может индивидуально регулировать прием: снижать дозу в зависимости от индивидуальных потребностей или применять слабительное средство разово по мере необходимости. Капли от запора Гутталакс® не обязательно растворять в жидкости. Они не обладают вкусовыми качествами, поэтому детям их можно добавлять в пищу. Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать Гутталакс® накануне на ночь. Время развития слабительного эффекта препарата составляет 6–12 часов после применения (в среднем 10 часов). Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

*Листок-вкладыш лекарственного препарата Гутталакс® капли для приёма внутрь, РУ ЛП-№(003553)-(РГ-RU) - показания; противопоказания и т.д. см. в государственном реестре лекарственных средств.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Натрия пикосульфат

В 100 мл препарата содержится:

• Активное вещество: натрия пикосульфата моногидрат — 0,75 г
• Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0,20 г
• Натрия цитрата дигидрат — 0,15 г
• Сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) — 64,37 г
• Лимонной кислоты моногидрат — 0,14 г
• Вода очищенная — 49,89 г

Форма выпуска: Капли

Фармакологическое действие

Слабительный препарат. Действующее вещество - натрия пикосульфат - представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку толстой кишки, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстой кишке. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

После приема внутрь натрия пикосульфат поступает в толстую кишку. Абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В толстой кишке происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч. В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Показания к применению

В качестве слабительного средства в следующих случаях: - запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации); - запоры, вызванные приемом лекарственных средств; - для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала); - заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров; - запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания

• - кишечная непроходимость;
• Обструктивные заболевания кишечника;
• Острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела (включая аппендицит);
• Острые воспалительные заболевания кишечника;
• Тяжелая дегидратация;
• Непереносимость фруктозы;
• Повышенная чувствительность к натрия пикосульфату и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и ГВ: Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

Способ применения и дозы

Внутрь. Если врачом не предписано, рекомендуется следующий режим дозирования: Взрослые и дети старше 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг) Дети 4-10 лет: 5-10 капель (2,5-5 мг) Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 250 мкг/кг массы тела (это соответствует 1 капле препарата на 2 кг массы тела). Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы н боли в области живота, диарея. Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота). Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы. Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.

Передозировка

Симптомы: при применении в высоких дозах возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстой кишки, связанных с приемом препарата Гутталакс в дозах, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора. Гутталакс, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией. Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Гутталакс в высоких дозах и диуретиков или ГКС повышается риск развития электролитных нарушений (гипокалиемия). Одновременное применение антибиотиков может уменьшить слабительное действие препарата Гутталакс. Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Особые указания

Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии. В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно. Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от солнца помещении

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)