Лекарственное средство Ксамиол Гель для наружного применения 15 г

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Бетаметазон+Кальципотриол

Состав на одну дозу / единицу:

• 1 г
• Бетаметазона дипропионат — 643 мкг, эквивалентно бетаметазону 500 мкг
• Кальципотриола моногидрат — 52 мкг, эквивалентно кальципотриолу 50 мкг. Вспомогательные вещества: парафин жидкий 820 мг, полипропиленгликоля стеарат 160 мг, масло касторовое гидрогенизированное 20 мг

Форма выпуска: Гель

Фармакологическое действие

Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию. Бетаметазон - глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения . оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия стероидов для наружного применения до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект ГКС, так как при этом повышается их проникновение в кожу

Показания к применению

— псориаз волосистой части головы — псориаз легкой и средней степени тяжести других частей тела.

Противопоказания

• Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• Выраженная почечная и печеночная недостаточность;
• Вирусные (герпес, опоясывающий лишай), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы, раны, зуде в перианальной области и в области гениталий, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, стрии;
• Псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;
• Возраст до 18 лет.

Применение при беременности и ГВ: При беременности Ксамиол применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости использовании препарата в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее частые >1/10 . частые >1/100 и меньше1/10 . нечастые >1/1000 и меньше1/100 . редкие >1/10000 и меньше1/1000 . очень редкие меньше1/10000. Нарушения со стороны глаз: Нечастые: раздражение глаз. Со стороны кожных покровов и придатков кожи: Частые: зуд. Нечастые: сыпь, ощущение жжения, боль, раздражение, дерматит, обострение псориаза, фолликулит, сухость кожи, акне, пустулезный псориаз. Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица. С длительным наружным применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периоралыюго дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышепие риска развития генерализованного пустулезного псориаза. Системные реакции Связанные с применением кальципотриола (очень редкие): гиперкальциемия или гиперкальциурия. Связанные с применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного, давления. Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзионные повязки и при нанесении на тонкую кожу и на кожные складки, а так же во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.

Особые указания

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее частые >1/10 . частые >1/100 и меньше1/10 . нечастые >1/1000 и меньше1/100 . редкие >1/10000 и меньше1/1000 . очень редкие меньше1/10000. Нарушения со стороны глаз: Нечастые: раздражение глаз. Со стороны кожных покровов и придатков кожи: Частые: зуд. Нечастые: сыпь, ощущение жжения, боль, раздражение, дерматит, обострение псориаза, фолликулит, сухость кожи, акне, пустулезный псориаз. Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица. С длительным наружным применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периоралыюго дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышепие риска развития генерализованного пустулезного псориаза. Системные реакции Связанные с применением кальципотриола (очень редкие): гиперкальциемия или гиперкальциурия. Связанные с применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного, давления. Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзионные повязки и при нанесении на тонкую кожу и на кожные складки, а так же во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.

Условия хранения и срок годности

Беречь от детей

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)