Новиган Таблетки 20 шт

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Ибупрофен+Питофенон+Фенпивериния бромид

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

• Активные вещества: ибупрофен — 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 55 мг, крахмал кукурузный 76 мг, глицерол 2,9 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, тальк 12 мг, магния стеарат 4 мг
• Оболочка: гипромеллоза 6 cps — 5,686 мг, макрогол 6000 1,124 мг, тальк 1,957 мг, титана диоксид 1,059 мг, полисорбат 80 0,058 мг, сорбиновая кислота 0,058 мг, диметикон 0,058 мг

Форма выпуска: Таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов (Pg). В состав препарата входит нестероидный противовоспалительное средство ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия – угнетение биосинтеза простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в центральной нервной системе и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии, за счет чего уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Компоненты препарата Новиган хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови достигается, примерно, через 1-2 часа после приема препарата. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть препарата экскретируется с желчью. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа.

Показания к применению

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика.- Гинекологические заболевания: дисменорея.- Головная боль, в том числе, мигренозного характера.- Кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;
• Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
• Воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в том числе, язвенный колит;
• Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата;
• НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
• Риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
• Печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
• Подтвержденная гиперкалиемия;
• Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе, гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
• Период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
• Острая перемежающаяся порфирия;
• Гранулоцитопения;
• Нарушения кроветворения;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Тахиаритмия;
• Закрытоугольная глаукома;
• Заболевания зрительного нерва;
• Гиперплазия предстательной железы;
• Кишечная непроходимость;
• Беременность и период грудного вскармливания, возраст до 16 лет.

Применение при беременности и ГВ: Противопоказано

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.При отсутствии особых предписаний врача рекомендуется принимать Новиган при спастических болях по 1 таблетке до 3-х раз в день. Максимальная суточная доза — 3 таблетки. Не превышайте указанной дозы!Курс лечения препаратом Новиган, без консультации врача, не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

В рекомендуемых дозах препарат Новиган не вызывает побочных эффектов.Со стороны желудочно-кишечного тракта: НПВП-гастропатия (абдоминальные бо-ли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, которые, в ряде случаев, осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболоч-ки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.Со стороны органов чувств: нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; на-рушение зрения: токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зри-тельного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнкти-вы и век (аллергического генеза), парез аккомодации.Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокру-жение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психо-моторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, гал-люцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными за-болеваниями).Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, по-вышение артериального давления.Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергиче-ский нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивни-ца), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.Со стороны органов кроветворения: анемия (в том числе, гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.Прочие: усиление или снижение потоотделения.Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).Если прием препарата вызвал изменение вашего обычного состояния, пре-кратите его принимать и немедленно обратитесь к врачу.

Передозировка

Не превышайте указанной дозы. Если вы превысили дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата.Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

В терапевтических дозах препарат НовиганO не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.Ингибиторы микросомального окисления снижают риск развития гепатотоксического действия.Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.Усиливает действие М-холиноблокаторов, H1-гистаминоблокаторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата НовиганO).Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Особые указания

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 часов до исследования.В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Условия хранения и срок годности

В сухом месте

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)