Папазол-Реневал Таблетки 20 шт

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Бендазол+Папаверин

• На одну таблетку
• Действующие вещества:
• Бендазол - — 30 мг
• Папаверина гидрохлорид - — 30 мг
• Вспомогательные вещества:
• Крахмал картофельный - — 56 мг
• Тальк -3 мг
• Стеариновая кислота - — 1 мг

Форма выпуска: Таблетки

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство.
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие.
Бендазол (дибазол) - спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает сосудорасширяющее, спазмолитическое действие.
Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.

Бендазол - биодоступность около 80 %, продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.
Папаверина гидрохлорид - биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5-2 часа (может удлиняться до 24 часов). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания к применению

Применяют при спазмах периферических сосудов и сосудов головного мозга, при спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения атриовентрикулярной проводимости, угнетение дыхания, эпилептический синдром, бронхообструктивный синдром, детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и ГВ: Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Детям от 3 до 12 лет: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Режим дозирования определяется лечащим врачом.
Курс лечения индивидуальный, обычно 2-4 недели.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Для оценки частоты нежелательных реакций (HP) использованы следующие критерии: «часто» (≥ 1/100, < 1/10), «нечасто» (≥ 1/1000, < 1/100), «редко» (≥ 1/10000, < 1/1000), «очень редко» (< 1/10000), «частота неизвестна» (невозможно оценить на основании имеющихся данных). HP сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, а также рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.
Для Папазола
До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приеме данной комбинации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов неизвестна.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма, снижение сократимости миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.
Со стороны кожных покровов: повышенная потливость.
Прочие: аллергические реакции.
Для Бендазола
Перечисленные эффекты проявляются при применении в больших дозах. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.
Со стороны центральной нервной системы: частота неизвестна — головокружение, головная боль.
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — повышенная потливость.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — тошнота.
Для Папаверина гидрохлорида
Со стороны центральной нервной системы: часто — сонливость.
Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), нечасто — кожный зуд, редко — повышенная потливость.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, запор, нечасто — повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение артериального давления, нечасто — желудочковая экстрасистолия.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — эозинофилия.
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Передозировка

Для Папазола: симптомы передозировки препарата обусловлены свойствами входящих в него компонентов. При передозировке возникает чувство жара, повышенная потливость, диплопия, слабость, сонливость, тошнота, головокружение, гипотензия, головная боль.
Лечение: специфического антидота не существует. Отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Для Бендазола: сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.
Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.
Для Папаверина гидрохлорида: симптомы передозировки - диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое: при одновременном применении со спазмолитиками, седативными средствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.
Ослабляет действие антихолинэстеразных препаратов (галантамин, прозерин, физиостигмин и других) на гладкую мускулатуру, уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.
Бендазол: предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение
общего периферического сосудистого сопротивления. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Папаверина гидрохлорид: снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина. В сочетании с алпростадилом усиливается риск развития приапизма.

Особые указания

В период лечения должен быть исключен прием алкоголя.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)