Суксилеп Этосуксимид капс. 250мг №100

Суксилеп относится к группе противосудорожных средств. Это противоэпилептический препарат, который угнетает моторные центры коры головного мозга, тем самым повышая судорожный порог. На фоне приема этого препарата снижается частота эпилептиформных судорог и малых припадков. Полный терапевтический эффект достигается через 1-2 месяца после начала приема.

Показания. Абсансы типичные и атипичные, вызванные криптогенными и идиопатическими формами эпилепсии. Без генерализованных эпилептических припадков может использоваться в качестве монотерапевтического средства.

В инструкции говорится, что Суксилеп не назначают во время беременности и при кормлении грудью. Противопоказан пациентам с почечной и печеночной недостаточностью, а также при гиперчувствительности к компонентам.

Применение. Суксилеп принимают после еды или во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Дозировка зависит от возраста пациента и постепенно увеличивается. Так, для детей от 3 до 6 лет доза на каждый прием составляет 250 мг, для пациентов старше 6 лет – 500 мг. Каждые 5-7 дней дозу увеличивают на 250 мг до прекращения припадков либо до достижения максимальной суточной дозы в 1,5 г, если иное не определено врачом.

Во время терапии Суксилепом должна проводиться периодическая проверка концентрации действующего вещества в плазме крови, особенно в тех случаях, когда препарат назначается в комплексе с другими противоэпилептическими средствами. Необходимо также контролировать функции почек и печени.

При каких симптомах и болезнях применяют препарат Суксилеп?

Эпилепсия, приступы пикнолептических абсансов, сложные и атипичные судорожные припадки, миоклонико-астатические малые припадки, юношеские миоклонические припадки, импульсивные малые припадки, синдром Леннокса-Гасто

ВАЖНО: Перед приёмом препарата - необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!

Инструкция по применению Суксилеп Этосуксимид капс. 250мг №100

Форма выпуска, упаковка и состав Суксилеп^®

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с корпусом белого цвета и оранжевой крышечкой; содержимое капсул - белая затвердевшая масса.

Вспомогательные вещества: макрогол - 400 25 мг, желатин - 63.99 мг, титана диоксид (Е171) - 1.52 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) - 70 мкг.

100 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Противосудорожный препарат

Фармако-терапевтическая группа:

Противосудорожное средство

Показания препарата Суксилеп^®

• приступы пикнолептических абсансов, а также сложные и атипичные судорожные припадки;

Примечание. Во избежание развития генерализованных тонико-клонических судорог, которые часто усугубляют течение сложных и атипичных судорожных припадков, можно использовать комбинацию этосуксимида с противосудорожными средствами (например, примидоном, фенобарбиталом). Дополнительную профилактику генерализованных тонико-клонических судорог можно проводить без исключения в случае приступов пикнолептических абсансов у детей школьного возраста.

• миоклонико-астатические малые припадки (petit mal);
• юношеские миоклонические припадки (импульсивные малые припадки).

Режим дозирования

Дозу Суксилепа зависит от клинической картины заболевания, индивидуальной реакции пациента на лечение и переносимости. Лечение начинают с небольших доз. Дозы постепенно повышают.

И у детей и у взрослых лечение начинают с общей суточной дозы этосуксимида, находящейся в диапазоне от 5 до 10 мг/кг массы тела.

Общая суточная доза этосуксимида может повышаться на 5 мг/кг с интервалами от 4 до 7 дней (либо, в зависимости от достижения равновесного состояния: 8-10 дней).

Для поддерживающей терапии обычно достаточно суточной дозы этосуксимида из расчета 20 мг/кг у детей и 15 мг/кг у взрослых.

Не следует превышать максимальную суточную дозу этосуксимида 40 мг/кг массы тела у детей и 30 мг/кг - у взрослых.

Суточную дозу принимают в 2-3 приема. В связи с длительным T1/2 этосуксимида при хорошей его переносимости всю суточную дозу можно принимать одномоментно.

Терапевтическая концентрация этосуксимида в плазме крови составляет 40-100 мкг/мл

Примеры расчета суточной дозы для взрослых и детей старше 12 лет при поддерживающей дозе 15 мг/кг.

Примеры расчета суточной дозы для детей в возрасте до 12 лет при поддерживающей дозе этосуксимида 20 мг/кг:

Примечание: этосуксимид подвергается диализу. Поэтому у пациентов, находящихся на гемодиализе требуется дополнительная доза или изменение режима дозирования. 39-52% от введенной дозы удаляется в течение 4-часового периода гемодиализа.

Способ применения

Капсулы следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости (например, стакан воды) во время или после еды.

В основном противоэпилептическая терапия проводится длительно. Вопрос о коррекции, продолжительности и отмене терапии Суксилепом должен решать специалист с опытом лечения эпилепсии.

Обычно, уменьшение дозы, возможно с последующей отменой препарата не следует предпринимать до тех пор, пока период, в течение которого не возникают судороги, не составит 2 или 3 года. Уменьшение дозы с целью отмены препарата должно быть проведено в несколько этапов в течение периода от 1 до 2 лет. Для детей допускается "вырастать" из своей дозы (доза остается постоянной, в то время как масса тела увеличивается). Однако не должно отмечаться ухудшения показателей электроэнцефалограммы.

Побочное действие

Дозозависимые нежелательные эффекты

Часто наблюдаются тошнота, рвота, икота и боли в животе. Иногда возникают летаргия, синдром отмены, сильная головная боль, головокружение, тревога, депрессия, нарушения сна, снижение способности к концентрации внимания, необычная усталость, потеря аппетита, уменьшение массы тела, диарея или запор, а также атаксия. В редких случаях в течение нескольких дней и недель могут развиваться галлюцинаторно-параноидные идеи. В отдельных случаях в течение первых 12 ч лечения наблюдаются дискинезии. Они исчезают после отмены этосуксимида или контролируются дифенгидрамином.

Нежелательные эффекты, не зависящие от дозы

Могут наблюдаться кожные аллергические реакции, такие как экзантема; возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона. Редко наблюдаются системная красная волчанка различной интенсивности, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения или агранулоцитоз. В изолированных случаях могут развиваться апластическая анемия и панцитопения.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуется применение у детей до 6 лет в связи с невозможностью точного дозирования данной лекарственной формы.

С осторожностью

При указаниях на психические заболевания (риск развития соответствующих побочных эффектов - тревожные состояния, галлюцинаторные симптомы); повышенном риске миелотоксичности.

Печеночная и/или почечная недостаточность.

Условия хранения Суксилеп^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Не использовать по истечении срока годности.

Срок годности Суксилеп^®

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)