Зонегран Зонисамид Франция капс. 25 мг №14

Зонегран — противоэпилептический препарат центрального действия.

Активная молекула

Каждая капсула зонисамид — производное бензизоксазола с противосудорожной активностью. Молекула воздействует на механизмы, регулирующие проведение электрических импульсов между клетками головного мозга.

Доступная дозировка

В представленной упаковке содержание зонисамида составляет 25 мг в одной капсуле.

Направление терапии

Зонегран применяется при эпилепсии с фокальными приступами, то есть при судорожных эпизодах, начинающихся в определенном участке головного мозга. Приступ может оставаться локализованным либо распространяться на оба полушария с развитием двусторонних тонико-клонических судорог. У взрослых препарат может назначаться самостоятельно при впервые диагностированном заболевании, а у взрослых и детей старше 6 лет — дополнительно к другим противоэпилептическим средствам.

Основной лечебный эффект

Зонисамид уменьшает склонность нейронов к чрезмерно согласованным электрическим разрядам и затрудняет распространение эпилептического импульса за пределы исходного очага. Действие связывают преимущественно с влиянием на потенциал-зависимые натриевые и кальциевые каналы, а также с модуляцией тормозных процессов, опосредованных гамма-аминомасляной кислотой. В результате снижается вероятность возникновения и распространения фокальных приступов.

Предполагаемое время начала действия

После приема зонисамид почти полностью всасывается, а его наибольшая концентрация в крови обычно определяется через 2–5 часов. При неизменной суточной дозировке равновесная концентрация обычно формируется приблизительно за 13 дней, поэтому полноценная оценка ответа может потребовать нескольких недель.

Способ поступления препарата в организм

Капсулы принимают перорально. Пища существенно не уменьшает количество всосавшегося зонисамида, поэтому прием возможен независимо от еды.

Возрастная категория пациентов

В качестве самостоятельного лечения Зонегран разрешен взрослым пациентам с впервые установленной фокальной эпилепсией. В составе комбинированной терапии он может применяться у взрослых, подростков и детей с 6 лет.

Условия приобретения

Зонегран относится к рецептурным противоэпилептическим препаратам.

Количество препарата в упаковке

Упаковка содержит 14 твердых капсул, размещенных в блистере, защищающем лекарство от внешнего воздействия до момента применения.

При каких симптомах и болезнях применяют?

ВАЖНО: Перед приёмом препарата - необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!

Инструкция по применению Зонегран Зонисамид Франция капс. 25 мг №14

Полный состав лекарственного средства

Одна капсула содержит 25 мг зонисамида.

Внутри капсулы находятся следующие вспомогательные компоненты:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• гидрогенизированное растительное масло, полученное из сои, — 0,75 мг;
• натрия лаурилсульфат.

Материал оболочки и печатной маркировки включает:

• желатин;
• диоксид титана (E171);
• шеллак;
• пропиленгликоль;
• гидроксид калия;
• черный оксид железа (E172).

Фармакологические свойства активного вещества

Зонисамид относится к противоэпилептическим веществам из группы производных бензизоксазола. Его действие не сводится к одному механизму. Молекула влияет на потенциал-зависимые натриевые и кальциевые каналы нервных клеток, благодаря чему затрудняется возникновение синхронных электрических разрядов и их распространение из эпилептического очага на другие участки мозга. Дополнительно зонисамид поддерживает тормозное влияние гамма-аминомасляной кислоты — одного из основных регуляторов нейронной возбудимости.

Ситуации, в которых лекарство может быть назначено

Препарат применяется при фокальных эпилептических приступах — состояниях, при которых патологическая электрическая активность первоначально возникает в ограниченной области мозга. Приступ может оставаться локальным либо распространяться на оба полушария с развитием двустороннего тонико-клонического приступа, ранее называвшегося вторичной генерализацией.

В рамках зарегистрированных показаний Zonegran назначается:

• взрослым с впервые диагностированной фокальной эпилепсией — как самостоятельный противоэпилептический препарат;
• взрослым, подросткам и детям от 6 лет — дополнительно к другому противоэпилептическому лечению, если одного средства недостаточно для контроля приступов.

Условия, исключающие применение

Zonegran не принимают при подтвержденной гиперчувствительности:

• к зонисамиду;
• к любому компоненту капсулы;
• к лекарственным веществам группы сульфонамидов.

Препарат не предназначен для детей младше 6 лет.

Факторы, требующие дополнительной осторожности

Особенно внимательное наблюдение требуется в следующих ситуациях:

• Кожная сыпь. Зонисамид способен вызывать тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами.
• Нарушения состава крови. Лихорадка, боль в горле, выраженная слабость, увеличение лимфатических узлов, частые инфекции или беспричинные синяки могут указывать на снижение количества клеток крови.
• Метаболический ацидоз. Риск выше при болезнях почек и легких, длительной диарее, кетогенной диете, после операций и при одновременном приеме других ингибиторов карбоангидразы. При необходимости врач контролирует бикарбонат крови.
• Гипераммониемия. Необычная заторможенность, резкая сонливость или спутанность сознания требуют определения аммиака, особенно при сочетании с вальпроатами либо при нарушениях цикла мочевины.
• Камни в почках. Риск возрастает при личном или семейном анамнезе мочекаменной болезни, повышенном кальции в моче и недостаточном питьевом режиме.
• Перегревание. Препарат может уменьшать потоотделение. Для детей особенно опасны жаркая погода, обезвоживание и интенсивная физическая нагрузка.
• Изменение зрения. Внезапная боль в глазу, затуманивание или снижение зрения могут быть признаками острой миопии и закрытоугольной глаукомы.
• Снижение массы тела. Следует контролировать аппетит и вес, особенно у детей, людей с исходным дефицитом массы и пожилых пациентов.
• Изменения психики. Депрессия, резкая агрессивность, необычное поведение, мысли о самоповреждении или самоубийстве требуют немедленного обращения за помощью.

Сонливость, замедление мышления и ухудшение концентрации наиболее вероятны в начале лечения и после увеличения дозы. До выяснения индивидуальной реакции следует воздерживаться от вождения и потенциально опасной работы.

Подбор дозировки

Схема определяется неврологом. Прием пищи не является обязательным условием.

Продолжительность терапевтического курса

Эпилепсия обычно требует продолжительного лечения; заранее установленного одинакового срока курса для всех пациентов не существует. Терапию продолжают столько, сколько это необходимо для контроля приступов и пока соотношение лечебного эффекта и переносимости остается благоприятным.

Нежелательные проявления

Очень часто возникают сонливость, головокружение, нарушение координации, ухудшение памяти, двоение в глазах, снижение аппетита, раздражительность, возбуждение, подавленное настроение, спутанность сознания и уменьшение уровня бикарбоната в крови.

Часто возможны замедление мышления, ослабление внимания, трудности с подбором слов, тремор, покалывание в конечностях, непроизвольные движения глаз, тревога, бессонница, перепады настроения, тошнота, расстройство пищеварения, боли в животе, запор или диарея. Также описаны снижение веса, усталость, лихорадка, зуд, сыпь, выпадение волос, периферические отеки, аллергические реакции и образование камней в почках.

Нечасто регистрируются рвота, снижение калия, инфекции мочевыводящих путей, пневмония, воспаление или камни желчного пузыря, усиление судорог, агрессивность, суицидальные мысли и попытки самоповреждения.

Лекарственные комбинации

• Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и рифампицин могут снижать концентрацию зонисамида; при их назначении или отмене иногда корректируют дозу.
• Топирамат и ацетазоламид усиливают риск ацидоза, почечных камней и перегревания; детям такие сочетания не рекомендуются.
• Вальпроаты способны увеличивать вероятность гипераммониемии.
• Дигоксин и хинидин требуют осторожности из-за возможного влияния зонисамида на транспорт P-гликопротеином.
• Другие средства, способствующие образованию мочевых камней, желательно не сочетать с Zonegran.

Беременность, кормление грудью

Данных о применении зонисамида при беременности недостаточно. Zonegran назначают беременной только при явной необходимости, когда предполагаемая польза оправдывает возможный риск; предпочтительна минимальная эффективная доза и тщательное наблюдение.

Зонисамид проникает в грудное молоко, причем его концентрация может приближаться к уровню в плазме матери. На период терапии грудное вскармливание прекращают.

Поведение при ошибке в дозировании

Пропущенная капсула: не следует принимать двойное количество. Пропущенную дозу оставляют непринятой, а следующую используют в обычное время.

Прием избыточного количества: передозировка может сопровождаться глубокой сонливостью, тошнотой, болью в желудке, подергиванием мышц, непроизвольными движениями глаз, снижением давления, замедлением пульса и дыхания, нарушением работы почек, потерей сознания или комой. Специфического антидота нет: проводится поддержание жизненно важных функций и длительное наблюдение, поскольку зонисамид выводится медленно. В отдельных тяжелых случаях врач может рассматривать гемодиализ.

Требования к хранению и срок использования

Капсулы хранят при температуре ниже 30 °C, вне поля зрения и доступа детей. Желательно оставлять их в заводском блистере до момента приема, защищая от повреждения и воздействия неблагоприятных внешних условий.

Нормативный срок годности — 3 года с даты производства, однако определяющей всегда является дата EXP на конкретной коробке и блистере.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)