Тромбо АСС Таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 100 мг 100 шт

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Ацетилсалициловая кислота

• Ацетилсалициловая кислота — 100 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 27 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, крахмал картофельный - 10 мг. Состав оболочки: тальк - 3.795 мг, триацетин - 1.02 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Эудрагит L) - 10.185 мг

Форма выпуска: Таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

НПВС. Ацетилсалициловая кислота представляет собой сложный эфир салициловой кислоты. Механизм действия основан на необратимой инактивации фермента ЦОГ-1, в результате этого блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, т.к. они неспособны повторно синтезировать ЦОГ. Антиагрегантный эффект развивается после применения препарата в малых дозах и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства ацетилсалициловой кислоты используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ИБС, осложнений варикозной болезни. Ацетилсалициловая кислота оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Всасывание: При приеме внутрь ацетилсалициловая кислоты всасывается быстро и полностью из ЖКТ. Таблетки Тромбо АСС покрыты кишечнорастворимой оболочкой, что уменьшает прямое раздражающее воздействие АСК на слизистую оболочку желудка. Ацетилсалициловая кислота частично метаболизируется во время абсорбции. Распределение и метаболизм: Во время и после всасывания ацетилсалициловая кислота превращается в главный метаболит - салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови). Ацетилсалициловая кислота и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98%, в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Выведение: T1/2 ацетилсалициловой кислоты из плазмы крови составляет около 15-20 мин. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная ацетилсалициловая кислота не накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь ацетилсалициловой кислоты выводится почками в виде негидролизированной ацетилсалициловой кислоты, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 ч.

Показания к применению

— первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (таких как сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)— вторичная профилактика инфаркта миокарда— стабильная и нестабильная стенокардия— профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения)— профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения— профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, ангиопластика и стентирование коронарных артерий)— профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Противопоказания

• Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
• Желудочно-кишечное кровотечение;
• Геморрагический диатез;
• Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВС;
• Сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
• Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
• Выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
• Выраженная печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);
• Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;
• I и III триместры беременности;
• Период лактации (грудного вскармливания);
• Возраст до 18 лет;
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Повышенная чувствительность к другим НПВС.С осторожностью следует применять препарат при подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин), печеночной недостаточности (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью), бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в т.ч. к НПВС, анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам во II триместре беременности, при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба).С осторожностью следует применять препарат одновременно:;
• С метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
• С антикоагулянтами, тромболитическими или антитромбоцитарными средствами;
• С НПВС и производными салициловой кислоты в высоких дозах;
• С дигоксином;
• С гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
• С вальпроевой кислотой;
• С селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
• С ибупрофеном;
• С алкоголем (включая напитки, содержащие алкоголь).

Способ применения и дозы

Тромбо АСС; желательно принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости. Не принимают натощак. Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом. Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 50-100 мг/сут. Вторичная профилактика инфаркта миокарда, стенокардия: 50-100 мг/сут. Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 50-100 мг/сут. Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 50-100 мг/сут. Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг (2 таб.)/сут.

Условия хранения и срок годности

В сухом месте

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)