Янумет 1000 + 50 мг (Янумет 1000) таблетки №56

Янумет (Janumet). Препарат представляет собой фиксированную комбинацию двух сахароснижающих компонентов с различными, но взаимодополняющими механизмами действия.

Активная молекула

В одной таблетке содержатся две действующие молекулы:

• ситаглиптин, представленный в форме ситаглиптина фосфата моногидрата;
• метформина гидрохлорид.

Ситаглиптин относится к ингибиторам фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), а метформин входит в группу бигуанидов.

Доступная дозировка

Каждая таблетка рассматриваемой формы содержит 50 мг ситаглиптина и 1000 мг метформина гидрохлорида.

Направление терапии

Янумет относится к пероральным комбинированным средствам для лечения сахарного диабета 2-го типа. Его назначают вместе с индивидуально подобранным питанием и физической активностью, когда одного метформина недостаточно либо пациенту уже требуется сочетание метформина с ситаглиптином.

Основной лечебный эффект

Метформин уменьшает образование глюкозы в печени, повышает восприимчивость мышечной и жировой ткани к собственному инсулину и частично замедляет всасывание углеводов в кишечнике. Благодаря этому снижаются как утренние показатели гликемии натощак, так и подъем сахара после еды.

Ситаглиптин препятствует быстрому разрушению гормонов-инкретинов GLP-1 и GIP. Когда концентрация глюкозы повышена, эти гормоны усиливают выделение инсулина бета-клетками поджелудочной железы и ограничивают секрецию глюкагона, вследствие чего печень выбрасывает в кровь меньше глюкозы. Совместное действие компонентов помогает сделать суточный гликемический профиль более устойчивым и постепенно уменьшить уровень гликированного гемоглобина.

Предполагаемое время начала действия

Фармакологическая активность начинается после первых принятых доз: максимальная концентрация ситаглиптина обычно формируется через 1–4 часа, а метформина — приблизительно через 2,5 часа. Равновесный уровень метформина при регулярном применении достигается ориентировочно за 24–48 часов.

Изменение показателей глюкозы может стать заметным уже в первые дни, однако окончательно оценивать результат по одному измерению нельзя. Более объективную картину получают после нескольких недель регулярного лечения, а динамику гликированного гемоглобина обычно анализируют примерно через 8–12 недель.

Способ поступления препарата в организм

Янумет принимают перорально, как правило, вместе с пищей: это помогает уменьшить вероятность тошноты, дискомфорта в животе и диареи, связанных с метформином.

Возрастная категория пациентов

Препарат предназначен преимущественно для совершеннолетних пациентов. Детям и подросткам Янумет не рекомендуется из-за недостаточной подтвержденной эффективности этой комбинации в педиатрической практике.

Условия приобретения

Рецептурный препарат.

Количество препарата в упаковке

В картонной коробке находится 56 таблеток, размещенных в блистерах.

При каких симптомах и болезнях применяют?

ВАЖНО: Перед приёмом препарата - необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!

Инструкция по применению Янумет 1000 + 50 мг (Янумет 1000) таблетки №56

Полный состав лекарственного средства

Одна таблетка содержит два действующих компонента: ситаглиптин и метформина гидрохлорид.

Ядро таблетки образуют микрокристаллическая целлюлоза, повидон K29/32, натрия лаурилсульфат и натрия стеарилфумарат. В плёночное покрытие входят поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана, красный и чёрный оксиды железа.

Фармакологические свойства активного вещества

Лечебное действие Janumet формируется за счёт двух взаимодополняющих механизмов. Ситаглиптин регулирует реакцию организма на приём пищи, а метформин прежде всего уменьшает избыточное поступление глюкозы из печени в кровь.

Ситаглиптин избирательно подавляет фермент дипептидилпептидазу-4, или DPP-4. В результате медленнее разрушаются естественные кишечные гормоны GLP-1 и GIP, которые при повышенной концентрации глюкозы усиливают выделение инсулина бета-клетками поджелудочной железы и уменьшают образование глюкагона. Когда сахар находится на низком уровне, этот механизм почти не стимулирует секрецию инсулина, поэтому сам по себе ситаглиптин сравнительно редко вызывает гипогликемию.

Метформин относится к бигуанидам. Он тормозит образование новой глюкозы и расщепление запасов гликогена в печени, умеренно повышает восприимчивость мышечной ткани к инсулину и облегчает использование глюкозы клетками. Дополнительный вклад вносит некоторое замедление всасывания углеводов в кишечнике; при этом метформин не заставляет поджелудочную железу вырабатывать дополнительный инсулин.

Ситуации, в которых лекарство может быть назначено

Препарат применяется у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа вместе с рекомендованным питанием и физической активностью.

Janumet может использоваться:

• если максимально переносимая доза метформина не позволяет достичь индивидуального уровня глюкозы и гликированного гемоглобина;
• при переходе с двух отдельных препаратов — ситаглиптина и метформина — на одну комбинированную таблетку;
• вместе с производным сульфонилмочевины, когда прежней двухкомпонентной схемы недостаточно;
• в тройной комбинации с пиоглитазоном или другим агонистом PPAR-γ;
• как дополнение к инсулину и метформину при недостаточном результате этой схемы.

Условия, исключающие применение

Janumet противопоказан при любого составляющего компонента.

Другими противопоказаниями являются:

• скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин/1,73 м²;
• диабетический кетоацидоз, лактоацидоз или другая форма острого метаболического ацидоза;
• состояние диабетической прекомы;
• тяжёлое обезвоживание, выраженная инфекция или шок, способные резко ухудшить работу почек;
• заболевания, сопровождающиеся кислородным голоданием тканей, включая декомпенсированную сердечную или дыхательную недостаточность и недавний инфаркт миокарда;
• нарушение функции печени;
• острая алкогольная интоксикация или хроническая алкогольная зависимость.

Факторы, требующие дополнительной осторожности

До начала терапии определяют скорость клубочковой фильтрации. В дальнейшем работу почек проверяют как минимум один раз в год, а у пожилых пациентов и при риске её ухудшения — обычно каждые 3–6 месяцев.

При сильной рвоте, продолжительной диарее, высокой температуре, перегревании или заметном уменьшении потребления жидкости метформин может накапливаться. В такой ситуации приём временно прекращают и связываются с врачом, поскольку обезвоживание увеличивает вероятность лактоацидоза.

Особая настороженность необходима при ранее перенесённом панкреатите, желчнокаменной болезни, алкогольной зависимости и сильно повышенных триглицеридах.

Продолжительное применение метформина может снижать уровень витамина B12. Контроль особенно важен при анемии, онемении или покалывании в конечностях, необычной слабости, бледности, ухудшении памяти либо наличии других факторов дефицита B12.

Врач также должен знать о тяжёлых болях в суставах, пузырях или отслаивании кожи. Такие признаки могут указывать на редкие реакции, связанные с ингибиторами DPP-4, включая буллёзный пемфигоид.

Подбор дозировки

Для данной концентрации типичная схема у взрослого с сохранной функцией почек — по одной таблетке дважды в сутки во время еды.

Продолжительность терапевтического курса

Сахарный диабет 2-го типа требует продолжительного контроля, поэтому заранее установленного короткого курса у Janumet нет. Лечение продолжают, пока оно помогает удерживать гликемические показатели в индивидуальном целевом диапазоне, нормально переносится и остаётся безопасным для почек и других органов.

Нежелательные проявления

Частые и обычно умеренные реакции. В начале терапии возможны тошнота, рвота, вздутие, диарея, боли или тяжесть в животе, снижение аппетита и металлический привкус. У многих пациентов пищеварительные нарушения ослабевают по мере адаптации организма; приём во время еды делает их менее выраженными.

К частым реакциям также относят снижение концентрации витамина B12 и гипогликемию. Последняя особенно вероятна, если Janumet применяется вместе с инсулином или производным сульфонилмочевины.

Менее частые проявления. Возможны запор, сонливость, головокружение, зуд кожи, головная боль и сухость во рту. При сочетании с пиоглитазоном могут появляться отёки кистей, стоп или голеней.

Лекарственные комбинации

Наиболее значимы следующие сочетания:

• Инсулин и производные сульфонилмочевины: усиливается риск гипогликемии, поэтому их дозу иногда уменьшают.
• Йодсодержащие контрастные вещества: Janumet отменяют до исследования или в день его проведения; вернуться к терапии можно не ранее чем через 48 часов после подтверждения стабильной работы почек.
• Нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II и диуретики: способны ухудшить функцию почек, что требует более частого контроля.
• Циметидин, долутегравир, раноолазин и вандетаниб: могут замедлять почечное выведение метформина и увеличивать его концентрацию.
• Глюкокортикостероиды, β2-агонисты и некоторые мочегонные препараты: способны повышать сахар и ослаблять результат противодиабетической терапии.
• Топирамат, ацетазоламид, зонисамид и другие ингибиторы карбоангидразы: могут увеличивать склонность к ацидозу.
• Дигоксин: ситаглиптин незначительно повышает его концентрацию; пациентам с риском дигоксиновой токсичности требуется наблюдение.

Беременность, кормление грудью

Достаточных данных о безопасности ситаглиптина для беременных нет, поэтому Janumet во время беременности применять не следует.

Во время грудного вскармливания препарат противопоказан. Метформин в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке, а достоверной информации о проникновении ситаглиптина в молоко женщины недостаточно.

Поведение при ошибке в дозировании

Если таблетка пропущена: дозу принимают после того, как вспомнили о ней. Если уже наступило время следующего приёма, пропущенную таблетку не восполняют и продолжают обычную схему. Удваивать разовую дозу запрещено.

Если принято больше назначенного: необходимо сразу связаться с врачом, даже если выраженных симптомов пока нет.

Большая доза метформина может вызвать лактоацидоз. В стационаре проводят наблюдение, контролируют показатели крови и сердечный ритм; наиболее эффективным способом удаления метформина и молочной кислоты является гемодиализ.

Требования к хранению и срок использования

Упаковку необходимо держать при комнатной температуре ниже 30 °C, в оригинальной коробке, вне поля зрения и доступа детей.

Заявленный срок годности данной лекарственной формы составляет 24 месяца, однако определяющей всегда является дата EXP на конкретной коробке и блистере.