Алка-Зельтцер Таблетки шипучие 10 шт

Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + антацидное средство).

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Ацетилсалициловая кислота+(Лимонная кислота+Натрия гидрокарбонат)

• В 1 таблетке содержится
• Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота – — 324 мг, натрия гидрокарбонат
• Высушенный (87,5 % натрия гидрокарбоната, 12,5 % натрия карбоната) – — 1625 мг
• Лимонная кислота – — 965 мг
• Вспомогательные вещества: повидон 25 — 2 мг, диметикон/силикат* 1 мг, досс-натрия
• Бензоат** — 0,1 мг, натрия сахаринат 2 мг, ароматизатор лимонный 1,95 мг, ароматизатор
• Лаймовый — 1,95 мг
• * смесь диметикона и кальция силиката в соотношении 70:30
• ** смесь докузата натрия и натрия бензоата в соотношении 85:15

Форма выпуска: Таблетки диспергируемые

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами.

Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее

противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием энзимов

циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота

ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.

Натрия гидрокарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что

уменьшает раздражающее действие препарата.

Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию препарата.

После приема внутрь АСК быстро полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. В период абсорбции и сразу после нее АСК превращается в основной активный

метаболит - салициловую кислоту. АСК достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10-20 минут, а салициловая кислота – через 0,3-2 часа.

Около 80% АСК и салициловой кислоты связывается с белками плазмы и быстро распределяется в тканях. Салициловая кислота метаболизируется в печени с образованием метаболитов - салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот. Выделяется в грудное молоко и проникает через плаценту.

Элиминация салициловой кислоты дозозависимая. Период полувыведения варьирует от 2- 3 часов при приеме препарата в низких дозах до приблизительно 15 часов при использовании высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболиты экскретируются,

главным образом, почками.

Показания к применению

Cимптоматическое лечение болевого синдрома слабой и умеренной выраженности: головной боли (в т.ч. после потребления алкоголя), зубной боли, боли в горле, боли в

спине и мышцах, боли в суставах, боли при менструации.

Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных

заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам препарата.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения).

Геморрагические диатезы.

Сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более.

Полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и

околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др.

нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе).

Беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания.Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями,

вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе

3 (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием

печеночной недостаточности).

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для взрослых и детей старше 15 лет.

Внутрь, принимать в разовой дозе по 1-3 таблетки (интервал между приемами должен

составлять 4-8 часов). Максимальная суточная доза не должна превышать 9 таблеток (3 г).

Способ применения: растворить предварительно 1-3 таблетки в 1 стакане (200 мл) воды.

Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качестве

жаропонижающего средства.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, изжога, тошнота, рвота, явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые признаки желудочно-кишечного

кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные

поражения (в том числе с перфорацией) желудочно-кишечного тракта, единичные случаи

— нарушения функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз).

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, шум в ушах (обычно

являются признаками передозировки).

Со стороны системы кроветворения: повышение риска кровотечения, что является

следствием влияния ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек

Квинке.

При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и

немедленно обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы.

Передозировка средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение

слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания. Эти симптомы проходят при снижении дозы препарата.

Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение: госпитализация, лаваж, прием активированного угля, мониторинг кислотно- щелочного баланса, щелочной диурез для того, чтобы получить рН мочи между 7,5-8 (форсированный щелочной диурез считается достигнутым, если концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей), гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение:

с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более: повышается гемолитическая цитотоксичность метотрексата (снижается почечный клиренс метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связи с белками плазмы крови),

с антикоагулянтами, например гепарином: повышается риск кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов, повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта, вытеснения антикоагулянтов (пероральных) из связи с белками плазмы крови,

с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также с большими дозами салицилатов (3 г в день или более): в результате синергического взаимодействия, повышается риск возникновения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и кровотечения из желудочно-кишечного тракта,

с урикозурическими средствами, например бензбромарон: снижает урикозурический эффект,

с дигоксином: концентрация дигоксина повышается вследствие снижения почечной экскреции,

с гипогликемическими препаратами, например инсулином: повышается гипогликемическое действие гипогликимических препаратов вследствие гипогликемического действия ацетилсалициловой кислоты,

с препаратами группы тромболитиков: риск возникновения кровотечения повышается,

с диуретиками: снижается гломерулярная фильтрация вследствие снижения синтеза простагландинов,

с системными глюкокортикостероидами, исключая гидрокортизон, используемый в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона: при применении глюкокортикостероидов снижается концентрация салицилатов в крови за счет повышения выведения последних,

с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента: в дозе 3 г в сутки и более снижается гломерулярная фильтрация за счет ингибирования действия простагландинов и, как следствие, снижается антигипертензивный эффект,

с вальпроевой кислотой: повышается токсичность вальпроевой кислоты,

с этанолом: возрастает риск повреждающего влияния на слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта и увеличивается время кровотечения.

Особые указания

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-легочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).

Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.

Детям нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.

В одной шипучей таблетке Алка-Зельтцера содержится 477 мг натрия, что следует учитывать при диете с контролируемым потреблением натрия.

Не выявлено влияния приема препарата на управление автотранспортным средством и другими механизмами.

Условия хранения и срок годности

При комнатной температуре

Срок хранения после открытия: 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)