Амелотекс Гель для наружного применения 1 % 50 г

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Мелоксикам

100 г мелоксикам (в пересчете на 100% вещество) 1 г. Вспомогательные вещества:

• Натрия метабисульфит - — 0.4 мг, вода д/и - до 1 мл

Форма выпуска: Гель

Фармакологическое действие

НПВС для наружного применения. Обладает обезболивающим, противовоспалительным действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках. Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в т.ч. боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.

Показания к применению

Симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом. Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления . на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе).

  Нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;

• Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

  Беременность.

  Повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВС).

  С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), желудочно-кишечном кровотечении, прогрессирующих заболеваниях почекпеченочной недостаточности тяжелой степени или активном заболевании печениподтвержденной гиперкалиемиивоспалительных заболеваниях кишечниканарушении коагуляциихронической сердечной недостаточностиу пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и ГВ: Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно. Не применять внутрь. Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза/сут тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 недель.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Для препаратов из группы НПВС для наружного применения описаны следующие побочные эффекты. Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация. Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции. При возникновении побочных реакций, в т.ч. не указанных выше, пациенту следует прекратить применение геля и сообщить лечащему врачу.

Особые указания

Для препаратов из группы НПВС для наружного применения описаны следующие побочные эффекты. Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация. Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции. При возникновении побочных реакций, в т.ч. не указанных выше, пациенту следует прекратить применение геля и сообщить лечащему врачу.

Условия хранения и срок годности

Хранение в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)