Амонтис Спелунка Раствор для ингаляции гипертонический стерильный 5 мл 10 шт

Изделие предназначено для восстановления естественной вязкости и объема жидкого слоя на поверхности эпителия дыхательных путей и восстановления их физиологических функций.
Область применения: пульмонология.
Условия применения: данное медицинское изделие предназначено для использования совместно с любым струйным или мембранным небулайзером как в условиях специализированных медицинских учреждений, так и в домашних условиях.
Раствор «Амонтис Спелунка» представляет собой гипертонический стерильный раствор для ингаляций с концентрацией натрия хлорида 70 мг/мл и натрия гиалуроната 1 мг/мл.
Натрия хлорид - это натриевая соль соляной кислоты, входит в состав таких жидкостных сред организма человека, как межклеточное вещество, плазма крови, лимфа, желудочный сок.
Натрия гиалуронат - это натриевая соль гиалуроновой кислоты, присутствует во всех тканях человеческого организма.
Благодаря своей текучести и вязкости раствор равномерно распределяется на поверхности эпителия дыхательных путей.
Введение в раствор «Амонтис Спелунка» биосинтетического высокоочищенного натрия гиалуроната позволяет улучшить переносимость ингаляций даже у тех пациентов, у которых ранее наблюдалось непереносимость гипертонического раствора.
Принцип действия медицинского изделия и оказываемый эффект
Действие раствора «Амонтис Спелунка» основано на осмотическом механизме. Высокая концентрация натрия хлорида притягивает воду и способствует регидратации бронхиальной слизи. Натрия гиалуронат повышает переносимость ингаляции раствором.
Материалы животного и (или) человеческого происхождения не содержатся в данном медицинском изделии.
Основные технические характеристики раствора «Амонтис Спелунка»
1 Внешний вид раствора - бесцветная прозрачная маслянистая жидкость
2 Объём раствора во флаконе (мл) - 5
3 Масса наполненного флакона (г) - 14,9-16,9
4 Состав: в 1 мл содержится:
Натрия гиалуронат 1мг
Натрия хлорид 70 мг
Вода для инъекций до объема 1 мл
Изделие поставляется стерильным.
Параметры стерилизации: паровой метод стерилизации в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИС017665-1.
Повторная стерилизация изделия запрещена.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Натрия хлорид+Натрия гиалуронат

• Натрия хлорид — 70 мг, гиалуронат натрия 1 мг. Вспомогательные вещества: дистиллированная вода

Форма выпуска: Раствор

Фармакологическое действие

Применяют при проведении ингаляций (с использованием осмотического механизма) для ускорения отхождения вязкого содержимого дыхательных путей (мокроты)

Показания к применению

Раствор «Амонтис Спелунка» показан при заболеваниях, сопровождающихся наличием вязкого секрета (мокроты) в дыхательных путях, например, при муковисцидозе и бронхоэктатической болезни. Данные показания не являются исчерпывающими, абсолютность показаний определяется врачом, проводящим лечение, и врачом, направляющим на лечение.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и ГВ: Противопоказан при беременности, в период лактации.

Способ применения и дозы

Применение раствора «Амонтис Спелунка» во флаконах:
Извлечь флакон из картонной пачки.
Убедиться, что флакон не вскрыт и не поврежден.
Удалить язычок алюминиевого кольца.
Нужное количество раствора «Амонтис Спелунка» добавить в резервуар небулайзера. Если нужно воспользоваться посторонними предметами для того, чтобы в нужной дозе ввести раствор «Амонтис Спелунка» (мерная ложечка, пипетка), то необходимо убедиться в том, что эти дополнительные приспособления стерильные.
Провести ингаляцию.
Держите трубку небулайзера во рту и дышите в нормальном темпе на протяжении ингаляционной терапии, которая длится около 10 минут.
Температура для использования: используйте раствор для ингаляции комнатной температуры.
Флакон с остатками раствора «Амонтис Спелунка», упаковка должны быть утилизированы.
Используйте по одному флакону (5,0 мл) препарата два раза в день или соответственно предписанию врача. Лечение можно начать с меньшего количества раствора и увеличивать дозу постепенно.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Возможно возникновение бронхоспазмов, кашля, дисфонии.
Риски применения
Производителем определены риски для пациента, связанные с возникновением каждого типа опасных факторов и наступления их последствий. Рассчитаны параметры — снижения рисков при применении мер по предотвращению наступления условий для проявления опасных факторов или наступления их последствий.
Установлено, что после внедрения мер по контролю рисков новых рисков не возникает, а общий остаточный риск признается приемлемым, от состава и вида упаковки медицинского риски при производстве не меняются.
Перед использованием медицинского изделия требуется консультация с врачом.

Особые указания

Раствор «Амонтис Спелунка» предназначен только для ингаляций.
Первое использование раствора «Амонтис Спелунка» должно происходить под контролем врача или квалифицированного персонала.
Использование раствора «Амонтис Спелунка» детьми должно происходить под контролем взрослого.
Особенно чувствительным к раствору «Амонтис Спелунка» людям в начале лечения рекомендуется премедикация бронхолитическими средствами, которые помогают предотвратить бронхоспазматические реакции.
Премедикация бронхопитическмми средствами должнз проводиться под контролем врача.
В случае приступа бронхоспазма или непрекращающегося кашля, необходимо прервать лечение и сообщить об этом лечащему врачу.
Не используйте раствор «Амонтис Спелунка», если во время первого открытия флакона Вы заметили, что он был поврежден или неплотно закрыт.
Не используйте раствор «Амонтис Спелунка» после окончания срока годности.
Не используйте повторно оставшееся содержимое флакона.
Не смешивайте раствор «Амонтис Спелунка» с другими растворами.
Влияние на способность управлять другими транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Раствор «Амонтис Спелунка» не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Условия хранения и срок годности

При температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте,

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)