Бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E Раствор для приема внутрь 100 мл

Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Бактериофаг сальмонеллезный

Состав на одну дозу / единицу:

• В — 1 мл
• Препарата содержится:
• Действующее вещество
• Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов наиболее распространенных сальмонелл (активность по Аппельману) гр. А - Salmonella paratyphi Л, гр. В - S paratyphi В, S. heidelberg', гр. С - У newport, S. choleraesuis, S. Oranienburg, S. infantis\ rp. D - £, dublin, S. enleritidis, гр. E - S. anatum, S. newlands - не менее 10"4, сальмонелл гр. В - S. typhimurium - не менее 10"5 - — до 1 мл
• Вспомогательные вещества
• Консервант - 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - — 0.0001 г/мл (содержание расчетное)

Форма выпуска: Раствор

Фармакологическое действие

Медицинский иммунобиологический препарат - бактериофаг
Препарат вызывает специфический лизис сальмонелл серотипов: гр. А - S. paratyphi А, гр. В - S. paratyphi В, S. typhimurium, S. heidelberg\ гр. С - S. new port, S. choleraesuis, S. Oranienburg, S. infantis", rp. D - £, dublin, S. enleritidis. гр. E - £, anatum, S. newlands.

Показания к применению

Лечение и профилактика заболеваний и бактерионосительства, вызванных сальмонеллами: гр. А - 5. paratyphi Л, гр. В - S. paratyphi В, S. typhitnurium, S. heidelberg-, гр. С - S'. newport, S. choleraesuis, S. Oranienburg, S. infanlis\ rp. D - S". dublin, S. enteritidis', гр. E - S. anatum, S. newlands.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, гиперчувствителыюсть к компонентам препарата.

Применение при беременности и ГВ: Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами сальмонелл (по рекомендации врача).

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутреннего применения. Для лечения бактериофаг принимают 3 раза в день через рот за 1 час до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 суток. При заболевании, характеризующемся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции одновременно с пероральным применением рекомендуется вводить препарат ректально, в виде клизм, вместо 1 приема через рот.

Рекомендуемые дозировки препарата.

Возраст

Способ введения

Через рот

(доза на один прием)

Ректально

До 6 месяцев

5 мл

10 мл

От 6 месяцев до 1 года

10-15 мл

20 мл

От 1 года до 3-х лет

15-20 мл

20-30 мл

С 3-х лет до 8 лет

20-30 мл

30-40 мл

От 8 лет и старше

30-40 мл

50-60 мл

В профилактических целях препарат рекомендуется применять для предупреждения бактерионосительства, внутрибольничной инфекции, во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования — ежедневный прием разовой дозы в зависимости от возраста.
Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Отсутствует.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Лекарственное взаимодействие

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Особые указания

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

тщательно мыть руки,

обработать колпачок спиртсодержащим раствором, снять колпачок не открывая пробки,

не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы,

не оставлять флакон открытым,

вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения и срок годности

Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8гр.С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)