Эффералган Таблетки шипучие 500 мг 16 шт

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Парацетамол

1 таблетка:

• Парацетамол — 500 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 1114.00 мг, натрия гидрокарбонат- 942.00 мг, натрия карбонат безводный - 332.00 мг, сорбитол - 300.00 мг, натрия сахаринат - 7.00 мг, натрия докузат - 0.227 мг, повидон - 1.287 мг, натрия бензоат - 60.606 мг

Форма выпуска: Таблетки шипучие

Фармакологическое действие

Эффералган содержит парацетамол, который блокирует ЦОГ-1 и -2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез ПГ в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ;

Абсорбция парацетамола полная и быстрая. Пик концентрации в плазме достигается через 30–60 мин после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Связывание с белками плазмы низкое, 10–25%. Проникает через ГЭБ.;Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Т1/2 — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5%.;

Показания к применению

Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности: головная боль, зубная боль, мигрень, невралгия, боль в мышцах, боли в пояснице, боль при травмах и ожогах, боли в горле, альгодисменорея; — повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

• Хронический алкоголизм;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• I и III триместры беременности;
• Период лактации (грудного вскармливания);
• Детский возраст до 15 лет (масса тела менее 50 кг);
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и ГВ: Противопоказано применение препарата в I и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания);

Способ применения и дозы

Таблетку следует растворить в стакане воды (200 мл) и выпить.;Назначают внутрь по 0.5-1 г (1-2 таб.) 2-3 раза/сут с интервалами не менее 4 ч.;Максимальная разовая доза составляет 1 г (2 таб.), суточная — 4 г (8 таб.).;У пациентов с нарушениями функции печени или почек и пациентов пожилого возраста суточную дозу следует уменьшить, интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч.;Длительность лечения (без консультации с врачом) составляет не более 5 дней при применении в качестве анальгезирующего средства и 3 дня — в качестве жаропонижающего средства.;

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.;Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота; при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы.;Со стороны системы кроветворения: крайне редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения.;Прочие: при длительном применении в высоких дозах возможно нефротоксическое действие.;Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.;При развитии побочных реакций необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом;

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема парацетамола в дозе более 10-15 г: повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко - молниеносное развитие печеночной недостаточности, которое может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).; Лечение: в первые 6 ч после передозировки - промывание желудка, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема.;

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при небольшой передозировке препарата.;Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.;Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.;При одновременном применении с парацетамолом этанол способствует развитию острого панкреатита.;

Особые указания

При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней, и болевом синдроме - более 5 дней, требуется консультация врача.;Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания мочевой кислоты в плазме.;Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.;Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.;При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.;Эффералган содержит 412.4 мг натрия в 1 таблетке, что должно учитываться пациентами, находящимися на строгой низкосолевой диете. В таблетках содержится сорбитол, поэтому препарат не следует применять при непереносимости фруктозы, низкой абсорбции глюкозы и галактозы, дефиците изомальтазы.;

Условия хранения и срок годности

Беречь от детей

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)