Генферон лайт Капли назальные 10 000 ME/мл + 0,8 мг/мл 10 мл 1 шт

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Интерферон альфа-2b+Таурин

Состав на одну дозу / единицу:

• 1 мл
• Раствора содержит:
• Действующие вещества
• : интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b)* 10 — 000 МЕ, таурин 0,80 мг
• Вспомогательные вещества:
• Динатрия эдетата дигидрат - — 0,02 мг, глицерол - 7,00 мг, декстран-35-45 тыс. - 2,4 мг, полисорбат-80 - 1,0 мг, натрия хлорид - 0,8 мг, калия хлорид - 0,02 мг, натрия гидрофосфат - 0,115 мг, калия дигидрофосфат - 0,02 мг, вода для инъекций - до 1 мл
• * В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
• (рчИФН-α2b), субстанция-раствор» входит интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b), выделенный из клеток
• E. coli
• , в генетический аппарат которых встроен ген интерферона альфа-2b человека, и вспомогательные вещества в соответствии с НД АО «БИОКАД», Россия: натрия хлорид (Ph.Eur.), натрия ацетата тригидрат (Ph.Eur.), уксусная кислота ледяная (Ph.Eur.), вода для инъекций (ГФ РФ)

Форма выпуска: Капли назальные

Фармакологическое действие

Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ, капли назальные, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, антипролиферативное, антибактериальное действие, обладает местными регенерирующими, мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами. Интерферон альфа блокирует размножение вирусов на стадии синтеза специфических белков и предотвращает заражение неинфицированных клеток слизистой оболочки полости носа, являющуюся местом инвазии возбудителей и первичным очагом воспаления при респираторных инфекциях. Иммуномодулирующее действие проявляется усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении чужеродных агентов. Это достигается за счет активации
CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки
В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин, входящий в состав препарата, нормализует метаболические процессы в тканях, способствует регенерации и более быстрому восстановлению слизистой оболочки полости носа, поврежденной патологическим процессом.

При интраназальном применении препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ, капли назальные, создает высокую концентрацию интерферона в очаге инфекции и оказывает выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно, при интраназальном введении интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b в небольшом количестве определяется в легочной ткани и крови. В организме биотрансформация происходит преимущественно в почках с периодом полувыведения (Т½) 5,1 ч. Небольшое количество препарата, попадающее в системный кровоток, оказывает системный иммуномодулирующий эффект.

Показания к применению

Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.

Способ применения и дозы

При первых признаках заболевания ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ закапывают в нос в течение 5 дней:
Детям от 29 дней до 11 месяцев 29 дней
— по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1 000 МЕ, суточная 5 000 МЕ)
Детям от 1 до 3 лет
— по 2 капли в каждый носовой ход 3—4 раза в день (разовая доза
2 000 МЕ, суточная 6 000 — 8 000 МЕ)
Детям от 3 до 14 лет
— по 2 капли в каждый носовой ход 4—5 раз в день (разовая доза
2 000 ME, суточная доза — 8 000 — 10 000 ME)
При случайном единовременном введении большего количества капель коррекции режима дозирования не требуется.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Нежелательные реакции приведены в соответствии с классами систем органов, представленными в Медицинском словаре для регуляторной деятельности (МеdDRA). 
В каждом классе системы органов нежелательные явления распределены и представлены по частоте развития (начиная с самых частых) и степени тяжести (в порядке убывания степени тяжести): очень частые (>1/10), частые (от >1/100 до <1/10), нечастые (от >1/1000 до <1/100), редкие (от >1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000). Как правило, указанные реакции носят легкий характер и не требуют дополнительной лекарственной терапии. 
* Реакции гиперчувствительности в месте введения проявлялись местными аллергическими реакциями (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

Передозировка

Случаи передозировки препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ до настоящего времени не зарегистрированы.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.

Особые указания

После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Применение у лиц с нарушением функции печени и почек.
Отдельных клинических исследований применения препарата у лиц с нарушением функции печени и почек не проводилось. Ввиду низкой системной адсорбции препарата при интраназальном применении, с теоретической точки зрения, нет достаточных оснований для изменения дозы препарата у указанных групп пациентов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.), не изучалось.

Условия хранения и срок годности

При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.

Срок хранения после открытия: В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить препарат после вскрытия в течение 7 недель при температуре от 2 до 8 °С.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)