Гроприносин-Рихтер Сироп 50 мг/мл 150 мл

Прозрачная желтоватая жидкость.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Инозин пранобекс

Состав на одну дозу / единицу:

• 1 мл
• Сиропа содержит:
• Действующее вещество: инозин пранобекс – — 50 мг
• Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат
• Сахароза, натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат, вода

Форма выпуска: Сироп

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием.
Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной
кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.

Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент
повышает его доступность для лимфоцитов. Инозин пранобекс блокирует размножение
вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность
макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент
повышает доступность препарата Гроприносин®-Рихтер для лимфоцитов. Уменьшает
клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает
резистентность организма.
При назначении инозина пранобекса в качестве вспомогательного лекарственного средства
при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes
simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении
традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы
болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения
вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
и обладает хорошей биодоступностью. Максимальная концентрация ингредиентов в плазме
крови определяется через 1‒2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через
почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием
мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-
ацетамидобензоат – до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в
организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,5 ч для N,N-диметиламино-2-
пропанола и 50 мин – для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма
выводятся почками в течение 24‒48 ч.

Показания к применению

Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в составе комплексной терапии.

Лечение лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата.

Подагра.

Мочекаменная болезнь.

Аритмии.

Хроническая почечная недостаточность.

Детский возраст до 3 лет (масса тела до 15‒20 кг).

Беременность и период грудного вскармливания.

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция.

Применение при беременности и ГВ: Применение препарата Гроприносин®-Рихтер во время беременности и в период грудного
вскармливания противопоказано, так как безопасность применения не установлена.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды.

Доза препарата зависит от массы тела пациента, рекомендуемая суточная доза препарата составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл сиропа на 1 кг массы тела в сутки). Суточную дозу разделяют на несколько частей (3-4), которые следует принимать через равные промежутки времени в течение дня.

Для правильного дозирования прилагается мерный шприц для приема препарата внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет

По 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 80 мл.

Дети от 3 до 12 лет

Для детей:

• Старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:.

Масса тела

Разовая доза при приеме 3 раза в сутки

Максимальная суточная доза

15-20 кг

5-6,5 мл

15-20 мл/сут

21-30 кг

7-10 мл

21-30 мл/сут

31-10 кг

10-13 мл

31-10 мл/сут

41-50 кг

13,5-16,5 мл

41-50 мл/сут

Максимальная суточная доза для детей от 3 лет и старше — 50 мг/кг/сут.

При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. Прием препарата следует продолжить в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов.

При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.

Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 14 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Частота развития нежелательных реакций после применения препарата классифицирована
согласно рекомендациям ВОЗ: часто — ≥1% и <10%; нечасто — ≥0,1% и <1%.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость.

Нечасто: нервозность, сонливость, бессонница.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.

Нечасто: диарея, запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: зуд, сыпь.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: полиурия.

Аллергические реакции

Нечасто: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные

Часто: повышение концентрации азота мочевины крови.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.

Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим
одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные
блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики
(фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению
концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению
концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким
образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может
потребоваться коррекция назначенной врачом дозы зидовудина.

Если Вы применяете вышеперечисленные лекарственные препараты или другие
лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата
Гроприносин®-Рихтер проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при
острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (первые сутки).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при назначении
препарата Гроприносин®-Рихтер одновременно с препаратами, увеличивающими
концентрацию мочевой кислоты, или с препаратами, нарушающими функцию почек,
необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.
У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение
концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут
одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Инозин пранобекс следует с осторожностью применять пациентам с острой печеночной
недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Гроприносин®-Рихтер содержит 650 мг сахарозы в 1 мл сиропа, что необходимо учитывать
пациентам с сахарным диабетом. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и
пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно,
отсроченные). При появлении любых признаков аллергии, следует прекратить прием
препарата Гроприносин®-Рихтер и обратиться к врачу.

Сохраняйте инструкцию. Она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы,
обратитесь к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность
управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При
применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и
сонливости.

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения после открытия: Срок годности после вскрытия флакона – 6 месяцев.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)