Клотримазол-Тева Крем для наружного применения 1 % 30 г

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Клотримазол

Состав на одну дозу / единицу:

• 100 г
• Препарата содержат: действующее вещество: клотримазол 1 — 00 г
• Вспомогательные вещества: бензиловый спирт 2 — 00 г
• Сорбитана стеарат 2 — 00 г
• Полисорбат-60 1 — 50 г
• Цетилпальмитат 3 — 00 г
• Цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60% стеариловый спирт 40%] 10 — 00 г 2-октилдодеканол 13 50 г
• Вода очищенная 67 — 00 г

Форма выпуска: Крем

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Клотримазол-Тева является противогрибковым средством широкого спектра действия для наружного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина входящего в состав клеточной мембраны грибов что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В низких концентрациях действует фунгистатически а в больших – фунгицидно причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов дрожжеподобных и плесневых грибов а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides Gardnerella vaginalis) а также в отношении Trichomonas vaginalis.

In vitro в концентрации 0 5-10 мкг/мл клотримазол подавляет размножение бактерий семейства Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением энтерококков) и оказывает трихомонацидное действие в концентрации 100 мкг/мл.

Фармакокинетика

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше чем в дерме и подкожной клетчатке.

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше чем в дерме и подкожной клетчатке.

Показания к применению

грибковые заболевания кожи микозы кожных складок стоп

отрубевидный лишай эритразма поверхностные кандидозы вызванные дерматофитами дрожжевыми (включая род Candida) плесневыми и другими грибами и возбудителями чувствительными к клотримазолу

микозы осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным вещест¬вам I триместр беременности.

Применение при беременности и ГВ: При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено что применение препарата в период беременности или в период кормления гру¬дью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребен¬ка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу проти-вопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очи¬щенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель отрубевидного лишая — 1-3 недель.

При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Зуд жжение покалывания в местах нанесения крема появление эритемы волдырей отека раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд крапивница).

Передозировка

Применение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний опасных для жизни.

Лекарственное взаимодействие

Амфотерицин В нистатин натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении. При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать т.к. резорбционная способность клотри¬мазола очень низкая.

Особые указания

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

При лечении онихомикозов необходимо следить за тем чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую повер¬хность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях пред¬почтение следует отдать раствору из-за лучших проникающих свойств. У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролиро¬вать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)