Кумадин (аналог Варфарекс) таблетки 5мг №30

Кумадин – это лекарственный препарат, препятствующий образованию или увеличению сгустков крови. Препарат угнетает действие витамина К, принимающего активное участие в свёртывании крови. В результате сокращается вероятность появления тромбов.

Показания. Показано купить Кумадин с целью применения в случаях предрасположенности к тромбообразованию и тромбоэмболиям, в том числе пациентам, страдающим мерцательной аритмией, при протезировании клапанов сердца и определённых операциях на сосудах. Эффективно применение препарата Coumadin после тромбоэмболии лёгких, тромбоза глубоких вен и инсульта.

Применение. Таблетки Кумадин принимают 1 раз в сутки, в одно и то же время. Начальная доза – 2,5–5 мг/сут. Дальнейший режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от результатов определения протромбинового времени или МНО. Перед предстоящим хирургическим вмешательством (при высоком риске тромбоэмболических осложнений) лечение начинают за 2–3 дня до операции.

Противопоказания. Кумадин не назначается при остром кровотечении, при тяжёлом заболевании печени и почек, и тяжёлой артериальной гипертензии. Запрещено использовать препарат пациентами с тромбоцитопенией, больным с дефицитом белков С и S. Противопоказан Coumadin в период беременности и лактации и гиперчувствительности к препарату.

Особые указания. В период лечения необходимо воздерживаться от употребления алкоголя, поскольку есть риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. В случае острого тромбоза лечение проводят в комбинации с гепарином до того момента, пока полностью не проявится эффект от пероральной антикоагулянтной терапии (не ранее чем на 3–5 сут лечения).

При каких симптомах и болезнях применяют препарат Кумадин?

Острый венозный тромбоз, тромбоэмболия лёгочной артерии, послеоперационный тромбоз, повторный инфаркт миокарда, рецидивирующий венозный тромбоз, повторная тромбоэмболия лёгочной артерии, протезирование клапанов сердца и сосудов, тромбоз периферических, коронарных и мозговых артерий, вторичная профилактика тромбоза и тромбоэмболии после инфаркта миокарда и при мерцании предсердий.

ВАЖНО: Перед приёмом препарата необходимо обязательно посоветоваться с вашим лечащим доктором!

Инструкция по применению Кумадин (аналог Варфарекс) таблетки 5 мг №30

Форма выпуска и состав

Таблетки, 30 штук в упаковке.

1 таблетка содержит активное вещество Варфарин натрия 5 мг.

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал, стеарат магния.

Фармакологическое действие

Антикоагулянт непрямого действия. Подавляет в печени синтез витамин К-зависимых факторов свёртывания крови (II, VII, IX и X) и белков С и S в печени.

Оптимальное антикоагулянтное действие наблюдается на 3–5 день от начала применения и прекращается через 3–5 дней после приёма последней дозы.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приёма внутрь варфарин полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы крови – 97–99%. Терапевтическая концентрация в плазме – 1–5 мкг/мл (0,003–0,015 ммоль/л). Проникает через плацентарный барьер, но не секретируется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Представляет собой рацемическое соединение, при этом в организме человека L-изомер обладает большей активностью, чем правовращающий. Препарат метаболизируется в печени с образованием неактивных и слабоактивных метаболитов, которые реабсорбируются из желчи, при этом L-изомер метаболизируется быстрее. T1/2 рацемического варфарина – 40 ч. Выводится почками.

Показания препарата Кумадин

Лечение и профилактика тромбоза и тромбоэмболии сосудов:

• острый венозный тромбоз и тромбоэмболия лёгочной артерии;
• послеоперационный тромбоз;
• повторный инфаркт миокарда;
• в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении хирургического или тромболитического лечения тромбоза, а также при электрической кардиоверсии мерцательной аритмии;
• рецидивирующий венозный тромбоз;
• повторная тромбоэмболия лёгочной артерии;
• протезирование клапанов сердца и сосудов (возможна комбинация с ацетилсалициловой кислотой (АСК);
• тромбоз периферических, коронарных и мозговых артерий;
• вторичная профилактика тромбоза и тромбоэмболии после инфаркта миокарда и при мерцании предсердий.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, в одно и то же время.

Начальная доза – 2,5–5 мг/сут. Дальнейший режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от результатов определения протромбинового времени или МНО. Протромбиновое время должно быть увеличено в 2–4 раза от исходного, а МНО должно достигать 2,2–4,4 в зависимости от заболевания, опасности тромбоза, риска развития кровотечений и индивидуальных особенностей пациента.

При определении МНО следует учитывать индекс чувствительности тромбопластина и использовать этот показатель в качестве поправочного коэффициента (1,22 – при использовании отечественного тромбопластина из мозга кролика «Неопласт» и 1,2 – при использовании тромбопластина фирмы «Рош Диагностика»).

Перед предстоящим хирургическим вмешательством (при высоком риске тромбоэмболических осложнений) лечение начинают за 2–3 дня до операции.

В случае острого тромбоза лечение проводят в комбинации с гепарином до того момента, пока полностью не проявится эффект от пероральной антикоагулянтной терапии (не ранее чем на 3–5 сут лечения).

При протезировании клапанов сердца, остром венозном тромбозе вен или тромбоэмболии (на начальных этапах), тромбозе левого желудочка и для профилактики ишемии миокарда нужно стремиться к эффективному действию, отмечающемуся при МНО – 2,8–4,0.

В случае мерцания предсердий и при проведении поддерживающей терапии при тромбозе вен и тромбоэмболии добиваются умеренного противосвёртывающего эффекта (МНО 2–3).

При совместном применении Кумадина с АСК показатель МНО должен находиться в пределах 2–2,5.

Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным препарат обычно назначают в более низких дозах.

Продолжительность лечения зависит от состояния больного. Лечение можно отменять сразу.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: часто – кровоточивость.

Со стороны пищеварительной системы: редко – диарея, повышение активности печёночных трансаминаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – экзема, некроз кожи, васкулиты, выпадение волос.

Противопоказания к применению

• острое кровотечение;
• тяжёлые заболевания печени;
• тяжёлые заболевания почек;
• почечная недостаточность;
• тяжёлая артериальная гипертензия;
• острый ДВС-синдром;
• дефицит белков С и S;
• геморрагический диатез;
• тромбоцитопения;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• кровоизлияние в головной мозг;
• алкоголизм;
• беременность;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует назначать беременным женщинам в связи с выявленным тератогенным действием, развитием кровотечений у плода и гибелью плода.

Варфарин выводится с грудным молоком в незначительном количестве и практически не оказывает влияния на свёртываемость крови у ребёнка, поэтому препарат можно применять в период лактации, однако желательно воздержаться от кормления грудью в первые 3 дня терапии Кумадином.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата у пациентов с тяжёлыми заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата у пациентов с тяжёлыми заболеваниями почек и почечной недостаточностью.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста препарат обычно назначают в более низких дозах.

Особые указания

Перед началом терапии определяют показатель МНО (соответственно протромбиновому времени с учётом коэффициента чувствительности тромбопластина). В дальнейшем проводят регулярный (каждые 2–4–8 недели) лабораторный контроль.

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (риск развития гипопротромбинемии и кровотечений).

Передозировка

Симптомы: кровоточивость, кровотечения.

Лечение: в случае если протромбиновое время составляет более чем 5% и нет других возможных источников кровотечения (нефроуролитиаз и др.), коррекция режима дозирования не требуется. При незначительных кровотечениях необходимо снизить дозу препарата или прекратить лечение на короткий срок. В случае развития тяжёлого кровотечения – витамин К до восстановления коагулянтной активности. При угрожающих кровотечениях – переливание концентратов факторов протромбинового комплекса или свежезамороженной плазмы, цельной крови.

Лекарственное взаимодействие

НПВП, дипиридамол, вальпроевая кислота, ингибиторы цитохрома Р450 (циметидин, хлорамфеникол) повышают риск развития кровотечений. Следует избегать сочетанного применения этих лекарственных средств и Кумадина (циметидин можно заменить на ранитидин или фамотидин). При необходимости лечения хлорамфениколом антикоагулянтную терапию следует временно прекратить.

Диуретики могут снижать действие антикоагулянтов (в случае выраженного гиповолемического действия, которое может привести к увеличению концентрации факторов свёртывания крови).

Действие Кумадина ослабляют барбитураты, витамин К, глутетимид, гризеофульвин, диклоксациллин, карбамазепин, миансерин, парацетамол, ретиноиды, рифампицин, сукральфат, феназон, колестирамин.

Действие Кумадина усиливают аллопуринол, амиодарон, анаболические стероиды (алкилированные в положении С17), АСК и другие НПВП, гепарин, глибенкламид, глюкагон, даназол, диазоксид, дизопирамид, дисульфирам, изониазид, кетоконазол, кларитромицин, клофибрат, левамизол, метронидазол, миконазол, налидиксовая кислота, нилутамид, омепразол, пароксетин, прогуанил, пероральные гипогликемические лекарственные средства – производные сульфаниламидов, симвастатин, сульфаниламиды, тамоксифен, тироксин, хинин, хинидин, флувоксамин, флуконазол, фторурацил, хинолоны, хлоралгидрат, хлорамфеникол, цефалоспорины, циметидин, эритромицин, этакриновая кислота, этанол. В случае сочетанного применения Кумадина с вышеперечисленными препаратами необходимо проводить контроль МНО в начале и в конце лечения и по возможности через 2–3 недели от начала терапии.

При применении лекарственных средств (например, слабительных), которые могут повысить риск развития кровотечений из-за снижения нормальной коагуляции (ингибирование факторов свёртывания крови или ферментов печени), стратегия антикоагулянтной терапии должна определяться возможностью проведения лабораторного контроля. Если возможен частый лабораторный контроль, то при необходимости терапии подобными лекарственными средствами дозу Кумадина можно уменьшить на 5–10%. Если проведение лабораторного контроля затруднено, то в случае необходимости назначения указанных лекарственных средств Кумадин следует отменить.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.

Условия реализации

По рецепту.