Лазолван Рино Спрей назальный 10 мл

Лазолван® Рино — спрей для взрослых и детей с 6 лет. Применяется при заложенности носа и отеке слизистой, в том числе на фоне ОРЗ и поллиноза. Может начать действовать в течение первых 5 минут и помогает облегчать носовое дыхание до 8–10 часов. Содержит 3 вспомогательных компонента: цинеол (эвкалиптол), левоментол и камфору. Дозированный формат спрея удобен для использования дома и в дороге. Листок-вкладыш Лазолван® Рино, спрей назальный дозированный 82 мкг/доза 10 мл ЛП-№(003632)-(РГ-RU)

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Трамазолин

• В — 1 дозе спрея содержится: Действующее вещество: трамазолина гидрохлорида моногидрат в пересчете на трамазолина гидрохлорид 82 мкг. Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 270 мкг, натрия гидроксид 154 мкг, бензалкония хлорид 14 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 35 мкг, повидон 2101 мкг, глицерол 85% 700 мкг, магния сульфата гептагидрат 49 мкг, магния хлорида гексагидрат 35 мкг, кальция хлорида дигидрат 11 мкг, натрия гидрокарбонат 1 мкг, натрия хлорид 183 мкг, цинеол (эвкалиптол) 7 мкг, L-ментол (левоментол) 14 мкг, камфора рацемическая 14 мкг, вода очищенная 66358 мкг

Форма выпуска: Спрей

Фармакологическое действие

Активное вещество препарата Лазолван Рино - трамазолина гидрохлорид, альфа-2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается. Действие препарата начинается в течение первых 5 минут и продолжается 8 - 10 часов.

Фармакинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50 – 80 % от введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени. После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный период полувыведения составляет от 5 до 7 часов.

Показания к применению

Отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка); синусит и средний отит (евстахиит) для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа, по рекомендации врача.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе, детский возраст до 6 лет. С осторожностью Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией следует применять Лазолван ® Рино только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата. Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Длительный опыт применения показывает, что Лазолван ® Рино не оказывает негативного влияния на беременность. Препарат не следует применять во время первого триместра беременности. На более поздних сроках беременности применение препарата Лазолван ® Рино допускается только после консультации с врачом. Грудное вскармливание Безопасность применения препарата Лазолван ® Рино в период грудного вскармливания не подтверждена. Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только после консультации с врачом. Фертильность Исследования о влиянии препарата Лазолван ® Рино на фертильность не проводились. На основе имеющихся доклинических данных отсутствуют упоминания о возможном влиянии трамазолина гидрохлорида на фертильность.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 лет: По одному впрыскиванию в каждый носовой ход. До 4-х впрыскиваний в каждый носовой ход в день. Не следует применять препарат более 5 — 7 дней без назначения врача Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством Перед впрыскиванием следует очистить носовые ходы. 1\. Снять защитный колпачок. 2\. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого облака аэрозоля. После этого дозирующее устройство готово к использованию. 3\. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника произвести обычный вдох через нос. 4\. Надеть защитный колпачок. Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Нарушения со стороны нервной системы
Редко (?0,01% и < 0,1 %): головокружение, нарушения вкусовых ощущений
Не часто (?0,1% и < 1 %): головная боль
Частота не установлена*: сонливость, седативный эффект
Психические нарушения
Не часто (?0,1% и < 1 %): беспокойство
Частота не установлена: галлюцинации, бессонница
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Не часто (?0,1% и < 1 %): сердцебиение
Частота не установлена*: аритмия, тахикардия, увеличение кровянового давления
Нарушения со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения
Часто (?1% и < 10 %): назальный дискомфорт
Не часто (?0,1% и < 1 %): отек носа, сухость во рту, ринорея, чихание
Редко (?0,01% и < 0,1 %): носовое кровотечение
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Не часто (?0,1% и < 1 %): тошнота
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота не установлена*: гиперчувствительность
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей**
Частота не установлена*: сыпь, зуд, отек кожи
Общие и локальные нарушения
Частота не установлена*: отек слизистой оболочки**, утомляемость
* Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.
** как симптомы повышенной чувствительности

Передозировка

Вслед за повышением артериального давления и тахикардией возможно (особенно у детей) падение артериального давления, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела. Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому. Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечно-сосудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения. Лечение В случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение артериального давления. Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии. Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

Особые указания

Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения. Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа. Следует избегать попадания препарата в глаза. Влияние на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако, при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием. При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.

Условия хранения и срок годности

Беречь от детей

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)