Лекарственное средство Кетонал Гель 2,5 % 100 г

Кетонал® гель содержит 2,5% кетопрофена
Кетонал® гель рекомендуется применять для терапии боли различной локализации, вызванной как острыми заболеваниями, так и обострениями хронических*:
— травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные и бытовые), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц,
— реактивный артрит (синдром Рейтера),
— остеоартроз различной локализации,
— периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит.

*уменьшение боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Кетопрофен

Состав на одну дозу / единицу:

• 1 г
• Геля содержит: кетопрофен — 25 мг,кетопрофен – 25,00 мг
• Вспомогательные вещества: карбомер – — 20,00 мг, троламин (триэтаноламин) – 37,00 мг, этанол 96 % - 285,00 мг, лаванды масло (масло лавандовое эфирное) – 0,28 мг, вода – 632,72 мг

Форма выпуска: Гель

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе. Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

"Абсорбция

Проникновение местных нестероидных противовоспалительных препаратов через кожу зависит от физических

и химических свойств компонентов геля. Скорость высвобождения и всасывания кетопрофена в виде геля для

местного применения зависит от наполнителя препарата. По сравнению с пероральной формой, относительная

биодоступность кетопрофена в виде геля – около 5%. Кетопрофен в форме геля в основном действует местно

и не оказывает системного эффекта.

Распределение

Кетопрофен преимущественно связывается с белками плазмы (99%). Проникает в ткани суставов, в т.ч. в

синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. При этом концентрация кетопрофена в

крови остается незначительной. При местном нанесении в виде геля максимальная концентрация кетопрофена

в плазме отмечается через 6 часов. Значимые концентрации присутствуют в подкожно-жировой клетчатке,

околосуставных тканях и синовиальной жидкости. Действие препарата в тканях сохраняется до 12 часов.

Метаболизм и экскреция

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно

почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или

цирроза печени. Кетопрофен постепенно выводится почками."

Показания к применению

Симптоматическая терапия – уменьшение боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование

заболевания не влияет – при следующих состояниях:

• реактивный артрит (синдром Рейтера),

• остеоартроз различной локализации,

• периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит,

• травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы

связок и сухожилий мышц.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам,

тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату, кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные

средства и парфюмерию,

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых

пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе),

• III триместр беременности,

• детский возраст (до 15 лет),

• нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит,

открытая или инфицированная рана),

• реакции фоточувствительности в анамнезе,

• воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении

всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.

Применение при беременности и ГВ: Беременность Применение в I и II триместрах беременности Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности. Применение в III триместре беременности Препарат Кетонал® гель противопоказан в III триместре беременности. Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут

отсрочивать время наступления родов. Грудное вскармливание На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Кетонал® гель во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают.

Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Кетонал® геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена. При необходимости Кетонал® гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для внутримышечного введения). Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Окклюзионная повязка не рекомендуется. Не применять без консультации врача более 14 дней.

Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение, редко: реакции фоточувствительности, крапивница.

Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.

В случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой.

В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. В этом случае необходимо симптоматическое лечение и поддерживающая терапия как при передозировке формами для приема внутрь.

Лекарственное взаимодействие

При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме геля возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).

Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Особые указания

Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении кожных реакций, в том числе развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП, чем остальная часть населения.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Условия хранения и срок годности

Беречь от детей

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)