Лекарственное средство Тербинафин-Вертекс Крем 1 % Туба 30 г

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Тербинафин

Состав на одну дозу / единицу:

• 1 г
• Кремя содержит:
• Активное вещество:
• Тербинафина гидрохлорид — 10 мг
• Вспомогательные вещества:
• Спирт бензиловый
• Полисорбат 60 (твин 60)
• Сорбитана моностеарат
• Цетиловый спирт
• Изопропилмиристат
• Цетилпальмитат
• Натрия гидроксид
• Вода очищенная

Форма выпуска: Крем

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Даже в небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).

Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р 450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При местном применении абсорбция — 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания к применению

профилактика и лечение грибка, грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп (грибок стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;

разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью:

печеночная и/или почечная недостаточность,

алкоголизм,

угнетение костномозгового кроветворения,

опухоли,

болезни обмена веществ,

окклюзионные заболевания сосудов конечностей,

детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Применение при беременности и ГВ: В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения Тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Тербинафина крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослые и дети с 12 лет.

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.

Средняя продолжительность лечения:

дерматомикоз туловища, голеней — 1 неделя 1 раз в день;

дерматомикоз стоп — 1 неделя 1 раз в день;

кандидоз кожи — 1-2 недели 1 или 2 раза в день;

разноцветный лишай — 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжение.

Аллергические реакции.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Если же случайно тербинафин крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лечение:

активированный уголь,

при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для тербинафина мази/крема не известны.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Тербинафин крем предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Условия хранения и срок годности

В сухом месте

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)