Микозорал® Мазь для наружного применения 2 % тубы 15 г

Мазь от белого до белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета со слабым

специфическим запахом.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Кетоконазол

• Активное вещество: кетоконазол в пересчете на 100 % вещество – — 2 г
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – — 20 г, кармеллоза натрия – 2 г
• Клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло) – — 20 г, моноглицериды
• Дистиллированные – — 1,4 г, воск эмульсионный – 3 г, метилпарагидроксибензоат
• (нипагин) – — 0,05 г, бутилгидрокситолуол (дибунол) – 0,1 г, вода очищенная до 100 г

Форма выпуска: Мазь

Фармакологическое действие

Кетоконазол - производное имидазолдиаксолана. In vitro и in vivo кетоконазол активен в отношении следующих микроорганизмов: Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis.

Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола, что приводит к изменению состава липидных компонентов мембраны грибов и нарушению проницаемости клеточной стенки грибов.

При наружном применении практически не всасывается. При длительном применениикетоконазол в крови не определяется.

Показания к применению

Лечение микозов кожи, вызванных чувствительными к препарату грибами: дермато-

микоз гладкой кожи паховая эпидермофития эпидермофития стоп и кистей кандидоз

кожи отрубевидный (разноцветный) лишай себорейный дерматит, вызванный

Pityrosporum ovale.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кетоконазолу или к любому из вспомогательных компонентов

препарата. Микозорал® не следует применять при нарушении целостности кожных

покровов в местах предполагаемого нанесения мази.

Применение при беременности и ГВ: Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

не противопоказано, так как при наружном применении кетоконазол не всасывается

в системный кровоток.

Способ применения и дозы

При дерматомикозе гладкой кожи, паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей

и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае мазь наносят на пораженную и

непосредственно прилегающую к ней область 1 раз в сутки.

При себорейном дерматите мазь наносят на пораженную область 1-2 раза в сутки,

в зависимости от тяжести поражения.

Средняя продолжительность лечения составляет: при дерматомикозе гладкой кожи —

3-4 недели, при паховой эпидермофитии — 2-4 недели, при эпидермофитии стоп —

4-6 недель, при кандидозе кожи — 2-3 недели, при отрубевидном лишае — 2-3 недели,

при себорейном дерматите — 2-4 недели. Следует продолжать лечение, по крайней

мере, несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Если клиническое

улучшение не отмечено после 4 недель лечения, то требуется уточнить диагноз.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Побочные явления возникают редко — 1/10000 назначений (> 0,01 % и < 0,1 %).

Со стороны кожных покровов: редко — раздражение и ощущение жжения местные

кожные проявления аллергического характера, такие как контактный дерматит,

вызываемые активным компонентом мази — кетоконазолом или одним из вспомо-

гательных компонентов — пропиленгликолем.

Передозировка

Поскольку препарат предназначен только для наружного применения и практически

не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки мало-

вероятно. Использование мази в чрезмерных количествах может привести к эритеме,

отеку и ощущению жжения, которые обычно исчезают после прекращения терапии.

При случайном приеме мази внутрь следует провести промывание желудка. Проводят

симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Микозорал® при наружном применении

не описано.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения. Мазь не применяют

в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза. Во время

лечения следует соблюдать общие правила гигиены.

Условия хранения и срок годности

В сухом месте

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)