Риностейн Спрей назальный 0,01 мг/мл+0,005 мг/мл 10 мл

Практически бесцветный прозрачный раствор с характерным мятным и слегка сернистым запахом.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Ацетилцистеин+Туаминогептан

Состав на одну дозу / единицу:

• 1 мл
• Содержит:
• Ацетилцистеин - — 10 мг
• Туаминогептана сульфат - — 5 мг
• Вспомогательные вещества: сорбитол 70% - — 20 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3.9 мг, этанол 95% - 3.13 мг, натрия бензоат - 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 1.5 мг, дитиотреитол - 1 мг, натрия гиалуронат - 1 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, ароматизатор мятный - 0.188 мг, натрия гидроксид - до pH 5.5-7.0, вода д/и - до 1 мл

Форма выпуска: Спрей назальный

Фармакологическое действие

Противоконгестивное средство.
Муколитическое и сосудосуживающее действие препарата является отражением фармакологических свойств действующих веществ, входящих в его состав.
Ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет.
Туаминогептана сульфат – симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных воздействий.
Эти два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности.

Показания к применению

Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит, вазомоторный ринит, атрофический ринит, синусит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ.
Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе гипертония.
Цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в том числе наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности).
Судороги в анамнезе.
Феохромоцитома.
Закрытоугольная глаукома.
Одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в том числе других средств против заложенности носа.
Пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы моноаминооксидазы A (RIMA).
Гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки.
Дети в возрасте до 6 лет.

Применение при беременности и ГВ: Данные об ограниченном количестве пациенток, принимавших данное лекарственное средство при беременности, не указывает на неблагоприятное воздействие ацетилцистеина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного ребенка. На сегодняшний день другие соответствующие эпидемиологические данные отсутствуют.
Исследования ацетилцистеина на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в части репродуктивной токсичности.
Данные о применении во время беременности или об исследованиях на животных туаминогептана или комбинации ацетилцистеина с туаминогептаном отсутствуют.
Применение данного лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.
Хотя информация о выделении ацетилцистеина или туаминогептана в грудное молоко отсутствует, риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Применение данного лекарственного средства во время кормления грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью спрей-насадки.

Взрослым: по 2 впрыскивания спрея (2 нажатия на спрей-насадку) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию спрея (1 нажатие на спрей-насадку) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.
Инструкция по применению спрея назального
1. Открыть флакон, отвинтив спрей-насадку.
2. Вскрыть ампулу путем надавливания на расположенное на головке ампулы кольцо разлома или точку и насечку.
3. Перелить препарат из ампулы во флакон.
4. Навинтить спрей-насадку на флакон.
5. Снять колпачок со спрей-насадки.
6. Активировать спрей-насадку с помощью нескольких нажатий, держа флакон вертикально вверх.
7. Ввести необходимое количество препарата в носовую полость нажатием на спрей-насадку.
8. Надеть колпачок на спрей-насадку.
9. Указать дату вскрытия ампулы с препаратом на этикетке слежения и наклеить этикетку слежения на флакон (если она не наклеена, а помещена в пачку).
Применение препарата возможно в течение 20 дней с момента вскрытия. По истечении этого срока

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Частое применение препарата в высокой дозировке может послужить причиной побочных эффектов симпатомиметической природы (таких как повышенная возбудимость, учащенное сердцебиение, тремор и прочие).
Иногда возможна сухость в носу и горле, а также угревидная сыпь. Эти реакции, однако, полностью исчезают при прекращении применения препарата.
Нежелательные реакции, приведенные ниже, могут быть связаны с применением препарата, частота возникновения указанных нежелательных реакций неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы:
Гиперчувствительность.
Нарушения психики:
Особенно при длительном и/или частом использовании: тревожность, галлюцинации, бред.
Со стороны нервной системы:
Особенно при длительном и/или частом использовании: головная боль, беспокойство, ажитация, бессонница, тремор.
Со стороны сердца:
Особенно при длительном и/или частом использовании: учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия.
Со стороны сосудов:
Гипертензия.
Со стороны органов грудной клетки и средостения:
Особенно при длительном и/или частом использовании: сухость в носу и горле, ощущение дискомфорта в носу, заложенность носа.
Со стороны ЖКТ:
Тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Уртикарная сыпь, сыпь.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Задержка мочи.
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата:
Особенно при длительном и/или частом использовании: раздражение в месте введения, привыкание.

Передозировка

При передозировке у взрослых пациентов могут наблюдаться следующие симптомы: артериальная гипертензия, светобоязнь, сильная головная боль, стеснение в грудной клетке.
При передозировке у детей возможна гипотермия с выраженным седативным эффектом. Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Несмотря на низкую системную абсорбцию туаминогептана, при его местном нанесении в носовую полость следует принимать во внимание следующие потенциальные взаимодействия:
ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), включая обратимые ингибиторы моноаминооксидазы (оИМАО): повышение риска возникновения гипертонического криза,
антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов или бета-блокаторы): может блокировать гипотензивное действие препаратов,
сердечные гликозиды: может повышать риск возникновения сердечной аритмии,
алкалоиды спорыньи: может повышать риск возникновения сердечной аритмии,
препараты для лечения болезни Паркинсона: может повышать риск токсического действия на сердечно-сосудистую систему,
окситоцин: может повышать риск возникновения гипертензии.

Особые указания

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно больных с артериальной гипертензией, лечение должно проводиться под контролем врача.
Препарат следует применять с осторожностью у больных астмой.
Препарат следует применять с осторожностью у детей, принимая во внимание, что препарат противопоказан к применению у детей младше 6 лет.
Длительный прием препаратов, сужающих кровеносные сосуды, может нарушать нормальную функцию слизистой оболочки носовой полости и придаточных пазух носа, а также вызывать привыкание к препарату. Таким образом, частое применение в течение длительного времени может иметь неблагоприятное воздействие.
Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов с гипертрофией простаты из-за риска задержки мочи.
Применение, особенно длительное, средств местного применения может вызывать сенсибилизацию: в этом случае необходимо прекратить использование препарата и, если требуется, прибегнуть к соответствующему лечению. При отсутствии полного терапевтического ответа в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом, в любом случае, продолжительность лечения не должна составлять больше одной недели.
По решению врача применение препарата можно сочетать с соответствующей антибактериальной терапией.
Туаминогептана сульфат может давать положительный результат допинг-теста.
Данный препарат не предназначен для офтальмологического применения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что в некоторых случаях отмечались галлюцинации.

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)