Стопангин-Тева Спрей для местного применения 0,2 % 30 мл

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Гексэтидин

Состав на одну дозу / единицу:

• Действующее вещество гексэтидин — 0,0577 г
• Вспомогательные вещества: натрия сахарината моногидрат — 0,0083 г, аниса звездчатого плодов масло 0,0140 г, эвкалипта шарикового листьев масло (эвкалиптовое масло) 0,0004 г, апельсина горького цветков (неролиевое) масло 0,0033 г, мяты перечной цветков масло 0,0231 г, левоментол 0,0067 г, метилсалицилат 0,0067 г, глицерол85% 7,6598 г, этанол 96 % 19,3910 г

Форма выпуска: Спрей

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Cтопангин®-Тева - антисептическое средство. Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и грибов рода Candida. Развитие устойчивости не наблюдалось.

Фармакокинетика

Гексэтидин хорошо адгезируется на слизистой оболочке рта, гортани и глотки, практически не всасывается.

После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются 10-14 часов.

Гексэтидин хорошо адгезируется на слизистой оболочке рта, гортани и глотки, практически не всасывается.

После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются 10-14 часов.

Показания к применению

В качестве симптоматического средства.

— Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:

— тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз

— грибковые заболевания.

— Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба.

— Гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• Эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
• Детский возраст до 8 лет.

Применение при беременности и ГВ: Сведений о каких-либо повреждающих эффектах препарата Cтопангин®-Тева при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Cтопангин®-Тева беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Местно.

Перед использованием промывайте аппликатор горячей водой и всегда проверяйте его целостность. Запрещается пользоваться поврежденным аппликатором.

Процедуру следует проводить 2 раза в день, если врач не назначил иначе.

Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды или в промежутках между приемами пищи. Продолжительность лечения 5-7 дней.

Инструкция для пациентов по использованию аппликаторов:

Дозированное распределение препарата из флакона осуществляется с помощью механического распылителя и аппликатора.

Если аппликатор помещен в полиэтиленовый пакет, извлеките его из пакета с помощью ножниц или аналогичного инструмента.

Проверьте целостность аппликатора. При повреждении аппликатора его использование запрещено.

Снимите защитную крышку с механического распылителя.

Установите аппликатор на флакон.

Нажмите 2-3 раза, чтобы раствор прошел через распылитель, после чего начнется распыление препарата.

Поместите трубку аппликатора на 2-3 см в полость рта, задержите дыхание и нажмите на аппликатор 2 раза, при этом при первом нажатии распыляйте препарат в правую сторону, а при втором — в левую. При распылении удерживайте флакон в вертикальном положении.

Побочные эффекты и особые указания

Побочные действия

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые(≥1/1 000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия, дисгевзия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или наблюдаются другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Стопангин; не описано.

Особые указания

Дети могут применять препарат с 8 лет, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении спрея и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

Препарат содержит около 62% (м/о) этанола.

Условия хранения и срок годности

В сухом месте

Источники

1. Официальная инструкция от производителя
2. Государственный реестр лекарственных средств
3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)